Lantus - insulin glargin

Hvad er Lantus?

Lantus er en klar injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin glargin. Det fås i hætteglas, patroner og engangs fyldte penne (OptiSet og SoloStar).

Hvad bruges Lantus til?

Lantus bruges til behandling af diabetes hos voksne, unge og børn fra seks år, når de har brug for insulin.
Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Lantus?

Lantus gives ved injektion under huden i mavevæggen (maven), låret eller deltoideafdelingen (skulder). Ved hver injektion er det tilrådeligt at variere injektionsstedet for at undgå hudforandringer (f.eks. Fortykkelse), som kan være årsagen til en lavere insulinaktivitet end forventet. For at finde den minimale effektive dosis, skal niveauet af insulin overvåges regelmæssigt. glukose (sukker) i patientens blod.
Lantus gives en gang om dagen til enhver tid, men på samme tidspunkt hver dag. Hos børn bør dette ske om aftenen. Hos patienter med ikke-insulinafhængig diabetes (type 2-diabetes) kan Lantus også gives sammen med antidiabetika, der tages gennem munden.

Hvordan virker Lantus?

Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet. Lantus er et "erstatningsinsulin, der ligner meget det insulin, der produceres af kroppen".
Det aktive stof i Lantus, insulin glargin, fremstilles ved en metode kendt som 'rekombinant DNA -teknik': det er fremstillet af en bakterie, der modtager et gen (DNA), hvilket gør det i stand til at producere insulin glargin.
Insulin glargin er lidt anderledes end humant insulin. Denne forskel indebærer, at det absorberes langsommere og regelmæssigt af kroppen efter injektion, og at dets virkning er langvarig. Udskiftningsinsulin virker som naturligt produceret insulin og hjælper glukose ind i cellerne fra blodet. Ved at kontrollere niveauet af glukose i blodet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.

Hvordan er Lantus blevet undersøgt?

Lantus blev oprindeligt undersøgt i 10 undersøgelser, både hos patienter med type 1 -diabetes og hos patienter med diabetes type 2. I alt 2 106 patienter blev behandlet med Lantus i alle undersøgelser. Hovedundersøgelserne sammenlignede Lantus, givet en gang om dagen ved sengetid, og humant insulin NPH (et "mellemvirkende" insulin) givet en eller to gange om dagen. Hurtigtvirkende insulininjektioner blev også brugt under måltiderne. I en undersøgelse modtog patienter med type 2 -diabetes også antidiabetika via munden.
Yderligere undersøgelser blev udført for at sammenligne Lantus og humant NPH -insulin hos børn og unge mellem fem og 18 år, hvoraf 200 fik Lantus. Undersøgelser hos 1.400 voksne patienter med type 1- eller type 2 -diabetes for at måle effektiviteten af ​​Lantus injiceret på ethvert tidspunkt af dagen og sammenlignet med en "afteninjektion. Alle undersøgelser målte" fastende "blodglukoseniveau (målt efter mindst otte timers faste) eller et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en "indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres.

Hvilken fordel har Lantus vist under undersøgelserne?

Lantus inducerede et fald i niveauet af HbA1c, hvilket indikerede, at blodsukkerniveauet blev opretholdt på et niveau, der ligner det, der ses med humant insulin. Lantus var effektiv ved både type 1 og type 2 -diabetes. Børn under seks år var imidlertid ikke talrige nok til at bestemme lægemidlets effektivitet i denne gruppe. Lantus 'effekt varierede ikke baseret på administrationstidspunktet.

Hvilken risiko er der forbundet med Lantus?

Den mest almindelige bivirkning, der ses med Lantus (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodglukoseniveauer). Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerter, kløe og hævelse) blev set oftere hos børn end hos voksne. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lantus fremgår af indlægssedlen.
Lantus må ikke bruges til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer.Doser af Lantus skal muligvis justeres, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan påvirke blodglukoseniveauer. Fuld liste, se pakning indlægsseddel.

Hvorfor er Lantus blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Lantus er større end risiciene ved behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen seks år og derover, hvor behandling med insulin er påkrævet. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Lantus.

Andre oplysninger om Lantus:

Den 9. juni 2000 meddelte Europa-Kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH en "markedsføringstilladelse" for Lantus, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 9. juni 2005.
For den fulde version af Lantus EPAR, klik her.

Sidste opdatering af denne oversigt: 03-2009.

Oplysningerne om Lantus - insulin glargin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.