Hvad er NovoRapid?
NovoRapid er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin aspart. Den fås i hætteglas, patroner (PenFill) og fyldte penne (NovoLet, FlexPen og InnoLet).
Hvad bruges NovoRapid til?
NovoRapid bruges til behandling af voksne, unge og børn over 2 år med diabetes.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges NovoRapid?
Novorapid gives som injektion under huden (under huden) i bukvæggen (maven), låret, overarmen, skulderen eller balden. NovoRapid er et "hurtigtvirkende insulin. Normalt gives det umiddelbart før et måltid, men om nødvendigt kan det gives efter et måltid. NovoRapid bruges normalt med et" mellemvirkende eller langtidsvirkende insulin givet mindst en gang en dag. For at finde den laveste effektive dosis skal patienten regelmæssigt kontrollere sit blodsukker (sukker). Den sædvanlige dosis varierer mellem 0,5 og 1,0 U / kg / dag. Når det tages sammen med et måltid, leveres 50 til 70% af insulinbehovet af NovoRapid og resten af et "mellem- eller langtidsvirkende" insulin. NovoRapid kan administreres til gravide.
NovoRapid kan også bruges sammen med et kontinuerligt insulininfusionspumpesystem, som kan gives i en vene, men kun af en læge eller sygeplejerske.
Hvordan fungerer NovoRapid?
Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet. NovoRapid er et "erstatningsinsulin, der ligner meget det insulin, kroppen producerer." Det aktive stof i NovoRapid, 'insulin aspart, produceres ved en metode kendt som' rekombinant DNA -teknik '; det vil sige, det er fremstillet af en gær, der har et gen (DNA) indsat i det, hvilket gør det i stand til at producere insulin. aspart.
Insulin aspart adskiller sig meget lidt fra humant insulin; takket være denne forskel, absorberes det hurtigere af kroppen, så det kan virke hurtigere end humant insulin. Udskiftningsinsulin virker som naturligt produceret insulin og fremmer indtrængning af glukose i celler fra blodet.Ved at kontrollere niveauet af glukose i blodet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Hvordan er NovoRapid undersøgt?
NovoRapid er blevet undersøgt i to undersøgelser med 1954 patienter med type 1 -diabetes (hvor bugspytkirtlen ikke er i stand til at producere insulin) og i en undersøgelse med 182 patienter med type 2 -diabetes (hvor kroppen ikke er i stand til at producere insulin). for at bruge insulin effektivt). I disse undersøgelser blev NovoRapid sammenlignet med humant insulin ved at måle niveauet i blodet af et stof kaldet glycosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres.Sikkerheden ved NovoRapid blev også sammenlignet med det hos mennesker insulin i to undersøgelser med 349 gravide med type 1 -diabetes eller svangerskabsdiabetes (forårsaget af graviditet). NovoRapid er ikke testet hos børn under to år.
Hvilken fordel har NovoRapid vist under undersøgelserne?
NovoRapid gav omtrent de samme resultater som humant insulin. I de to undersøgelser af type 1 -diabetes reducerede NovoRapid HbA1c -niveauerne med henholdsvis 0,12% og 0,15%, end humant insulin gjorde efter seks måneder. NovoRapid anvendt under graviditet udviste den samme sikkerhedsprofil som humant insulin.
Hvilken risiko er der forbundet med NovoRapid?
Den mest almindelige bivirkning ved NovoRapid (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukoseniveauer). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved NovoRapid fremgår af indlægssedlen.
NovoRapid må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin aspart eller et af de øvrige indholdsstoffer. Desuden kan det være nødvendigt at justere NovoRapids doser, når de gives sammen med andre lægemidler, der kan have effekt på blod blodsukker. Den komplette liste findes i indlægssedlen.
Hvorfor er NovoRapid blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved NovoRapid er større end risiciene ved behandling af diabetes mellitus. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for NovoRapid.
Flere oplysninger om NovoRapid
Den 7. september 1999 tildelte Europa -Kommissionen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstilladelse" for NovoRapid, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 7. september 2004 og den 7. september 2009.
For den komplette version af NovoRapids EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2009.
Oplysningerne om NovoRapid - insulin aspart offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
