Hvad er Enyglid?
Enyglid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid, tilgængeligt som runde tabletter (hvid: 0,5 mg; gul: 1 mg; pink: 2 mg).
Enyglid er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i EU (EU) kaldet NovoNorm. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad bruges Enyglid til?
Enyglid bruges til patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes). Lægemidlet gives i kombination med kost- og træningsregimer, der sigter mod at reducere blodsukkerniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodsukkerniveauer) ikke længere kan kontrolleres gennem kost, vægttab og fysisk træning. Enyglid kan også bruges i kombination med metformin (et andet antidiabetikum) til type 2 -diabetikere, hvis blodglukoseniveauer ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Enyglid?
Enyglid tages før måltider, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid. Dosis bør justeres for at opnå den bedst mulige kontrol. Den behandlende læge bør regelmæssigt måle patientens blodglukoseniveau for at finde den laveste effektive dosis. Enyglid kan også være indiceret til type 2 -diabetikere, der normalt er godt kontrolleret på en diæt, men som gennemgår en forbigående fase, hvor kroppen ikke kan regulere glukoseniveauet i blodet.
Den anbefalede startdosis er 0,5 mg. Denne dosis kan øges efter en eller to uger.
Hvis patienter skifter til Enyglid, mens de allerede bruger et andet antidiabetikum, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Enyglid anbefales ikke til brug hos patienter under 18 år, da der ikke er oplysninger om produktets sikkerhed og effekt for denne aldersgruppe.
Hvordan fungerer Enyglid?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt.Enyglid hjælper bugspytkirtlen med at producere mere insulin under et måltid og bruges til at kontrollere type 2 -diabetes.
Hvordan er Enyglid blevet undersøgt?
Da Enyglid er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til beviser designet til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Enyglid?
Fordi Enyglid er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordelene og risiciene ved lægemidlet at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Enyglid blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Enyglid på grundlag af EU -kravene har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med NovoNorm. Det er CHMPs opfattelse, at det som i tilfældet af NovoNorm, fordelene opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede derfor, at Enyglid udstedes til markedsføringstilladelse.
Andre oplysninger om Enyglid:
Den 14. oktober 2009 gav Europa -Kommissionen Krka, d.d., Novo mesto en "markedsføringstilladelse" for Enyglid, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Enyglids EPAR, klik her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2009.
Oplysningerne om Enyglid - repaglinid offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
