Hvad er Pramipexole Accord - Pramipexole?
Pramipexole Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol. Det fås i tabletter (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 og 1,1 mg).
Pramipexole Accord er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Pramipexole Accord ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Mirapexin.
Hvad bruges Pramipexole Accord til?
Pramipexole Accord bruges til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
Parkinsons sygdom, som er en progressiv psykisk lidelse, der forårsager rysten, langsom bevægelse og muskelstivhed; Pramipexole Accord kan bruges alene eller i kombination med levodopa (en anden medicin mod Parkinsons sygdom) på ethvert stadie af sygdommen, herunder de senere stadier, når effekten af levodopa aftager;
moderat til svært rastløse bensyndrom (en lidelse, der får dig til at bevæge dine ben ukontrolleret for at stoppe følelser af ubehag, smerter eller ubehag i kroppen, især om natten); Pramipexole Accord bruges, når en specifik årsag til lidelsen ikke kan identificeres.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Pramipexole Accord - Pramipexol?
For Parkinsons sygdom er startdosis en 0,088 mg tablet tre gange om dagen. Hver femte til syv dag skal dosis øges, indtil symptomerne kontrolleres uden at forårsage uønskede virkninger, der ikke kan tolereres. Den maksimale daglige dosis svarer til tre 1,1 mg tabletter. Pramipexol Accord bør administreres sjældnere til patienter med nyreproblemer. Hvis behandlingen af en eller anden grund stoppes, skal dosen reduceres gradvist.
Ved behandling af restless legs syndrom bør Pramipexole Accord tages en gang dagligt, to til tre timer før sengetid. Den anbefalede startdosis er 0,088 mg, men om nødvendigt kan den øges hver 4.-7. Dag for yderligere at reducere symptomerne op til maksimalt 0,54 mg. Patientens respons og behovet for yderligere behandling bør evalueres efter tre måneder.
Pramipexole Accord tabletter skal tages med vand. Se indlægssedlen for mere information.
Hvordan virker Pramipexole Accord - Pramipexole?
Det aktive stof i Pramipexole Accord, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, der efterligner dopamins virkning) .Dopamin er et budbringersubstans indeholdt i de dele af hjernen, der styrer bevægelse og koordination. Hos patienter med Parkinsons sygdom er der et tab af cellerne, der producerer dopamin, derfor en reduktion i mængden af dette stof, der er til stede i hjernen, hvilket resulterer i en forringelse af individets evne til at kontrollere bevægelser pålideligt. Pramipexol stimulerer hjernen ligesom dopamin, hvilket gør det muligt for patienterne at kontrollere deres bevægelser og reducere tegn og symptomer på Parkinsons sygdom, herunder rysten, stivhed og nedsat bevægelse.
Virkningsmekanismen for pramipexol ved restless legs syndrom er endnu ikke fuldt ud forstået.Det menes, at dette syndrom skyldes ændringer i dopamins funktion i hjernen, som kan korrigeres med pramipexol.
Hvordan er Pramipexole Accord blevet undersøgt - Pramipexol?
Da Pramipexole Accord er en generisk medicin, har undersøgelserne været begrænset til evidens designet til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet Mirapexin.To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Pramipexole Accord - Pramipexol?
Fordi Pramipexole Accord er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Pramipexole Accord - Pramipexole blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at i overensstemmelse med EU -krav har Pramipexole Accord vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent / sammenlignelig med Mirapexin. Det er derfor CHMP's opfattelse, at fordelene, som i tilfældet med Mirapexin, opvejer de identificerede risici Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Pramipexole Accord.
Andre oplysninger om Pramipexole Accord - Pramipexol
Den 30. september 2011 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Pramipexole Accord, der er gyldig i hele EU.
For mere information om behandling med Pramipexole Accord, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08/2011.
Oplysningerne om Pramipexole Accord - Pramipexole, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
