BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt
Hvad er Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof docetaxel. Det fås som koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene).
Docetaxel Mylan er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Docetaxel Mylan ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Taxotere. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad bruges Docetaxel Mylan til?
Docetaxel Mylan bruges til at behandle følgende typer kræft:
- brystkræft. Docetaxel Mylan kan bruges alene, efter at andre behandlinger er mislykkedes. Det kan også bruges i kombination med andre lægemidler mod kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) til patienter, der ikke har modtaget tidligere behandling for deres tilstand eller efter andre behandlinger har mislykkedes, afhængigt af hvilken type brystkræft, der behandles. Og stadiet af progression;
- ikke-småcellet lungekræft. Docetaxel Mylan kan bruges alene, efter at andre behandlinger er mislykkedes. Det kan også bruges i kombination med cisplatin (en anden medicin mod kræft) til patienter, der ikke tidligere har gennemgået andre behandlinger for deres kræft;
- prostatakræft, når kræften ikke reagerer på hormonbehandling. Docetaxel Mylan bruges i kombination med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler);
- gastrisk adenocarcinom (en type mavekræft) hos patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres kræft. Docetaxel Mylan anvendes i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil (andre kræftlægemidler);
- kræft i hoved og hals hos patienter med fremskreden kræft (som allerede er begyndt at sprede sig). Docetaxel Mylan bruges i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil.
For mere information, se produktresuméet (inkluderet i EPAR). Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan bruges på afdelinger med speciale i administration af kemoterapi (medicin mod kræft) under tilsyn af en læge, der er kvalificeret til brug af kemoterapi.
Docetaxel Mylan gives som en times infusion hver tredje uge. Dosis, behandlingsvarighed og dets anvendelse i kombination med andre lægemidler afhænger af den kræftform, der behandles. Docetaxel Mylan bør kun bruges, når den bruges. Neutrofiltal (niveauet af en type hvide blodlegemer i blodet) er normalt (mindst 1.500 celler / mm3). Patienten bør også få Dexamethason (et antiinflammatorisk lægemiddel) dagen før Docetaxel Mylan gives infusion For mere oplysninger, se produktresuméet.
Hvordan virker Docetaxel Mylan?
Det aktive stof i Docetaxel Mylan, docetaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kendt som taxaner. Docetaxel blokerer cellernes evne til at ødelægge det indre "skelet", der tillader dem at dele sig og formere sig. I tilstedeværelsen af skelettet kan cellerne ikke dele sig og ende med at dø. Docetaxel påvirker også ikke-kræftceller (for eksempel blodlegemer), der forårsager mulige bivirkninger.
Hvordan er Docetaxel Mylan blevet undersøgt?
Virksomheden præsenterede data fra den videnskabelige litteratur om docetaxel. Virksomheden viste også, at Docetaxel Mylans løsning har lignende kvaliteter som Taxoteres. Der var ikke behov for yderligere undersøgelser, fordi Docetaxel Mylan er et generisk lægemiddel, givet som infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Taxotere.
Hvad er fordele og risici ved Docetaxel Mylan?
Da Docetaxel Mylan er en generisk medicin, antages fordele og risici at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Docetaxel Mylan blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Docetaxel Mylan i overensstemmelse med EU -krav viste sig at være sammenlignelig med Taxotere, og derfor er det CHMPs opfattelse, at fordelene, som i Taxoteres tilfælde, opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede frigivelse af markedsføringstilladelsen for Docetaxel Mylan.
Flere oplysninger om Docetaxel Mylan
31. januar 2012 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Docetaxel Mylan, der er gyldig i hele EU.
For mere information om behandling med Docetaxel Mylan, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 12-2011.
Oplysningerne om Docetaxel Mylan, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
