Hvad er Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon. Det fås i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Teva er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Pioglitazone Teva ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Actos.
Hvad bruges Pioglitazone Teva til?
Pioglitazone Teva er indiceret til behandling af type 2 -diabetes hos voksne (18 år og derover), især dem, der er overvægtige, som supplement til kost og motion.
Pioglitazon Teva bruges som monoterapi (alene) til patienter, for hvem behandling med metformin (en anden antidiabetisk medicin) ikke er egnet.
Pioglitazone Teva kan også bruges i kombination med metformin til patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene eller med sulfonylurinstof (en anden type diabetesmedicin), når metformin ikke er indiceret ("dobbeltbehandling").
Pioglitazon Teva kan også bruges i kombination med metformin og et sulfonylurinstof til patienter med utilstrækkelig kontrol på trods af oral dobbeltbehandling ("triple therapy").
Pioglitazone Teva er også indiceret i kombination med insulin til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Pioglitazone Teva?
Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva er 15 eller 30 mg en gang dagligt. Efter en eller to uger kan det være nødvendigt at øge dosis til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for bedre blodsukkerkontrol (sukker). Pioglitazone Teva bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodclearance, der anvendes til mennesker med nyresygdom). Tabletterne skal synkes med vand.
Behandling med Pioglitazone Teva bør revurderes efter 3-6 måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig fordel. Ordinerende læger skal bekræfte kontinuiteten i behandlingsfordelene under efterfølgende kontrol.
Hvordan virker Pioglitazone Teva?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Pioglitazone Teva, pioglitazon, gør celler (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket gør det muligt for kroppen at udnytte det insulin, det producerer bedre. Som et resultat reduceres niveauerne. Blodglukose og dette hjælper med at kontrollere type 2 -diabetes.
Hvordan er Pioglitazone Teva undersøgt?
Da Pioglitazone Teva er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet, Actos. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Pioglitazone Teva?
Fordi Pioglitazone Teva er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Pioglitazone Teva blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Pioglitazone Teva i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Actos. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Actos, opvejer de identificerede risici og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva.
Flere oplysninger om Pioglitazone Teva
Den 26. marts 2012 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Pioglitazone Teva, der er gyldig i hele EU.
For mere information om behandling med Pioglitazone Teva, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2011.
Oplysningerne om Pioglitazone Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
