Aktive ingredienser: Metolazon
ZAROXOLYN 5 mg tabletter
ZAROXOLYN 10 mg tabletter
Hvorfor bruges Zaroxolyn? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Diuretika med mindre vanddrivende virkning, ikke forbundet.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zaroxolyn er indiceret til behandling af hypertension alene eller i mere alvorlige former i kombination med andre antihypertensive lægemidler.
Zaroxolyn er også indiceret som et vanddrivende middel i alle tilfælde af vand-saltopbevaring.
Kontraindikationer Når Zaroxolyn ikke bør bruges
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Alvorlig lever- og nyreinsufficiens. Refraktær hypokaliæmi, symptomatisk hyperuricæmi, Addisons sygdom.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Zaroxolyn
Elektrolyt ubalancer
Produktet skal administreres med forsigtighed i tilfælde af hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypercalcæmi og hypochloræmisk alkalose.
Bestemmelser af serumelektrolytter (natrium, kalium, chlor, calcium) for at påvise mulige ubalancer skal udføres med jævne mellemrum. Disse kontroller er særlig vigtige, hvis patienten kaster op for meget eller behandles med væske ved injektion. BUN, blodsukker og blodsukker bør også periodisk overvåges under vanddrivende behandling.
Alle patienter, der får Zaroxolyn, skal observeres for kliniske tegn på vand-salt-ubalancer (hypokalæmi, hyponatriæmi, hypochloræmisk alkalose). Nogle terapier, såsom digitalis, kan også påvirkes af diuretikumets virkninger på serumelektrolytter.
De første tegn på elektrolytubalance, uanset årsagen, er: mundtørhed, tørst, svaghed, sløvhed, døsighed, rastløshed, muskelsmerter eller kramper, muskeltræthed, hypotension, oliguri, takykardi og gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, opkastning osv. ).
I tilfælde af hypokaliæmi er et supplerende indtag af kalium eller administration af et kaliumbesparende lægemiddel indiceret. Hypokaliæmi kan forekomme oftere, når diuretisk behandling har været intens og langvarig, med samtidig steroid- eller ACTH -behandling og med utilstrækkeligt saltindtag.
Patienter med hyperuricæmi og hyperglykæmi
Der skal udvises forsigtighed hos disse patienter. Hyperglykæmi og glykosuri kan forekomme hos personer med latent diabetes. Hos diabetespatienter kan Zaroxolyn forstyrre antidiabetisk behandling.
Lever- eller nyreinsufficiens
Ved leversvigt kan diuretikuminduceret hypokalæmi udløse encefalopati.
Der skal udvises forsigtighed ved administration af Zaroxolyn til patienter med nedsat nyrefunktion. Da det meste af lægemidlet udskilles gennem nyrerne, kan plasmaniveauerne af dette lægemiddel stige under sådanne forhold.
Andre situationer
En kloridmangel og hypokloræmisk alkalose kan forekomme. Hyposalinsyndrom kan forekomme hos patienter med iøjnefaldende ødem forbundet med hjertesvigt eller nyreinsufficiens; et varmt klima og en hyposalin kost kan bidrage til dette.
Markeret diurese kan føre til akut hypotension.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Zaroxolyn
Kombination af Zaroxolyn med følgende lægemidler kræver særlige forholdsregler eller dosisjustering:
- Diuretika: øget risiko for hypokalæmi; administration af metolazon med furosemid forårsager rigelig diurese, som skal følges nøje.
- Andre antihypertensiva: øget hypotensiv effekt; tilstrækkelig overvågning af blodtryk er påkrævet, især i den indledende fase, for straks at ændre doser, hvis det er angivet.
- Barbiturater og opioid analgetika: øget hypotensiv effekt.
- Ciclosporin: stigning i serumkreatinin, når det kombineres med metolazon
- Captopril: forringelse af nyrefunktionen, som forbedres ved afbrydelse af metolazon.
- Digitalis: øget toksicitet med risiko for alvorlige arytmier, især i tilfælde af hypokaliæmi
- Kortikosteroider og ACTH: øget risiko for hypokaliæmi og vand-saltopbevaring.
- Litium: eliminering af lithium reduceres med en stigning i dets plasmakoncentrationer og risiko for toksicitet.
- Neuromuskulære blokkere: øget neuromuskulær blokerende effekt med respirationsdepression op til apnø; derfor skal Zaroxolyn seponeres mindst 3 dage før operationen.
- Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er): øget risiko for NSAID-nefrotoksicitet. NSAID'er kan dæmpe den antihypertensive effekt af Zaroxolyn.
- Sympatomimetik: metolazon kan reducere responsen på noradrenalin, uden dog at forhindre dets virkning som et trykmiddel
- Antidiabetika: reduktion af den hypoglykæmiske effekt. Behovet for en stigning i dosis af hypoglykæmiske midler bør overvejes.
- Antikoagulantia: øget blødningstid er blevet observeret med warfarin.Zaroxolyn kan, ligesom thiaziddiuretika, ændre det hypoprothrombinæmiske respons og derfor behovet for at justere dosis. Alkohol kan øge den hypotensive virkning af metolazon.
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig, også uden recept.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Som med andre diuretika kan højere doser medføre markante ændringer i plasmakalium, urinsyre, glucose og lipider.
Hypokaliæmi kan forekomme med deraf følgende fænomener asteni, kramper og hjertearytmier. Hypokaliæmi er særlig farlig hos patienter behandlet med digitalis, da det kan forårsage livstruende eller livstruende arytmier.
"Azotæmi og" hyperurikæmi kan induceres eller forværres ved administration af Zaroxolyn (sjældne tilfælde af urinsyregigt angreb er blevet rapporteret hos personer med urinsyregigt). Hvis azotæmi og oliguri forværres under behandling af patienter med nyreinsufficiens, skal Zaroxolyn seponeres. Når Zaroxolyn og furosemid administreres samtidigt, kan der opnås bemærkelsesværdige og langvarige resultater i urinhydroelektrolytisk udskillelse; det anbefales derfor, at samtidig administration af disse diuretika til behandling af resistent ødem påbegyndes på hospitaler for at sikre tilstrækkelig overvågning. I tilfælde af at Zaroxolyn bruges sammen med andre antihypertensive lægemidler, skal der lægges særlig vægt på især i de tidlige behandlingsstadier. Doseringen af andre antihypertensive midler bør passende reduceres. Zaroxolyn kan administreres, når det er angivet, sammen med et kaliumbesparende vanddrivende middel. I dette tilfælde kan diurese forbedres, og doseringen bør reduceres.
Kaliumretention og hyperkalæmi kan forekomme: kalæmi bør bestemmes ofte.
Et ekstra kaliumindtag er kontraindiceret, når et kaliumbesparende diuretikum administreres.
For dem, der udøver sportsaktiviteter: brug af stoffet uden terapeutisk nødvendighed udgør doping og kan under alle omstændigheder afgøre positive antidopingtest.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Metolazon krydser placentabarrieren og anbefales derfor ikke til brug under graviditet; der har været rapporter om gulsot og neonatal trombocytopeni hos fødsler til mødre, der tog stoffet.
Metolazon passerer i modermælk, så amning skal stoppes.
Spørg din læge til råds, før du tager medicin.
EFFEKTER PÅ MULIGHEDEN "FOR AT KØRE KØRETØJER OG PÅ" BRUG AF MASKINER
Der er ingen kendte virkninger af metolazon på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Zaroxolyn: Dosering
Hypertension: Den anbefalede startdosis er 2,5 mg (svarende til en halv tablet) eller 5 mg om dagen om morgenen.
Ødem i hjertesvigt: 5-10 mg en gang dagligt, om morgenen.
Ødem på grund af nyreinsufficiens: 5-20 mg en gang dagligt om morgenen.
Efter opnåelse af den ønskede terapeutiske effekt er det normalt tilrådeligt at reducere dosis Zaroxolyn til de laveste niveauer af vedligeholdelsesbehandlingen (2,5 eller 5 mg hver anden dag). Varigheden af angrebsbehandlingen med den højeste dosering kan variere fra en få dage i de ødematøse tilstande, til 3-4 uger i behandlingen af hypertensive tilstande.
Ældre: Lavere startdoser bør bruges, da de er mere modtagelige for bivirkninger.
Patienter med nyreinsufficiens: Dosis bør justeres i henhold til nyrefunktionen.
Pædiatrisk alder: brug af produktet anbefales ikke.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Zaroxolyn
I tilfælde af overdosering er der risiko for dehydrering og elektrolytudtømning. Behandling af overdosering bør være rettet mod vandpåfyldning og korrektion af elektrolytubalancer. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis af medicinen, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Zaroxolyn
Som al anden medicin kan dette forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
Hovedpine, anoreksi, opkastning, ubehag i maven, muskelkramper og svimmelhed er lejlighedsvis blevet rapporteret under behandling med Zaroxolyn. Hyperurikæmi og azotæmi er hovedsageligt blevet rapporteret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Bivirkningerne rapporteret med metazolon er anført nedenfor og betragtes som sjældne (
- Forstyrrelser i blod og lymfesystem
leukopeni, aplastisk anæmi, trombocytopeni.
- Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
gigtangreb.
- Lidelser i nervesystemet
svimmelhed, søvnighed, hovedpine, paræstesi, rastløshed, søvnløshed, synkope.
- Øjenlidelser
sløring af synet.
- Hjertelidelser
hjertebanken, brystsmerter.
- Vaskulære lidelser
ortostatisk hypotension, hypovolæmi, venøs trombose, hæmokoncentration.
- Forstyrrelser i mave -tarmsystemet
forstoppelse, mundtørhed, kvalme, opkastning, anoreksi, diarré, flatulens, epigastrisk vægt, pancreatitis.
- Forstyrrelser i det hepatobiliære system
intrahepatisk kolestase, hepatitis
- Ændringer af hud og subkutant væv
Udslæt, alvorlige hudreaktioner
- Lidelser i bevægeapparatet og bindevævet
kramper, muskelspasmer
- Diagnostiske undersøgelser
hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypochloræmi, hypochloræmisk alkalose, hypophosphatæmi, glykosuri, øget azotæmi og kreatinin, hyperurikæmi, hyperglykæmi.
- Generelle lidelser og ændringer på administrationsstedet
overfølsomhedsreaktioner: urticaria, purpura, nekrotiserende angiopati. Kuldegysninger, asteni.
Når der opstår moderate eller alvorlige bivirkninger, skal dosis af Zaroxolyn reduceres, eller behandlingen skal afbrydes.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger. Det er vigtigt at informere din læge eller apoteket om enhver uønsket virkning, selvom det ikke er beskrevet i indlægssedlen, bedes du informere dit apotek.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
Sammensætning: - Holdes væk fra lys.
Brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intergo -emballage, korrekt opbevaret.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
SAMMENSÆTNING
En 5 mg tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: metolazon 5 mg
Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat
En 10 mg tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: metolazon 10 mg
Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose; magnesiumstearat, E 127 (i form af 15% aluminiumssø
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
50 tabletter à 5 mg 50 tabletter à 10 mg
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
ZAROXOLYN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zaroxolyn 5 mg tabletter
En tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: metolazon 5 mg.
Zaroxolyn 10 mg tabletter
En tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: metolazon 10 mg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Zaroxolyn er indiceret til behandling af hypertension alene eller i mere alvorlige former i kombination med andre antihypertensive lægemidler.
Zaroxolyn er også indiceret som et vanddrivende middel i alle tilfælde af vand-saltopbevaring.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Forhøjet blodtryk: Den anbefalede startdosis er 2,5 mg (svarende til en halv tablet) eller 5 mg om dagen om morgenen.
Ødem i hjertesvigt: 5-10 mg en gang dagligt, om morgenen;
Ødem på grund af nyreinsufficiens: 5-20 mg en gang dagligt, om morgenen.
Efter opnåelse af den ønskede terapeutiske effekt er det normalt tilrådeligt at reducere dosis Zaroxolyn til de laveste niveauer af vedligeholdelsesbehandlingen (2,5 eller 5 mg hver anden dag). Varigheden af angrebsbehandlingen med den højeste dosering kan variere fra en få dage i de ødematøse tilstande, til 3-4 uger i behandlingen af hypertensive tilstande.
Ældre borgere: Lavere startdoser bør bruges, da de er mere modtagelige for bivirkninger.
Patienter med nyreinsufficiens: Doseringen bør ændres i henhold til nyrefunktionen.
Pædiatrisk alder: brug af produktet anbefales ikke.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Alvorlig lever- og nyreinsufficiens. Refraktær hypokaliæmi, symptomatisk hyperuricæmi, Addisons sygdom.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Som med andre diuretika kan højere doser forårsage markante ændringer i plasmakalium, urinsyre, glucose og lipider.
Elektrolyt ubalancer
Produktet skal administreres med forsigtighed i tilfælde af hypokalæmi, hypokalæmi, hypercalcæmi og hypochloræmisk alkalose.
Bestemmelser af serumelektrolytter (natrium, kalium, chlor, calcium) for at påvise mulige ubalancer skal udføres med jævne mellemrum. Disse kontroller er særlig vigtige, hvis patienten kaster op for meget eller behandles med væske ved injektion. BUN, blodsukker og blodsukker bør også periodisk overvåges under vanddrivende behandling.
Alle patienter, der får Zaroxolyn, skal observeres for kliniske tegn på vand-salt-ubalancer (hypokalæmi, hyponatriæmi, hypochloræmisk alkalose). Nogle terapier, såsom digitalis, kan også blive påvirket af diuretikumets virkninger på serumelektrolytter (se 4.5).
De første tegn på elektrolytubalance, uanset årsagen, er: mundtørhed, tørst, svaghed, sløvhed, døsighed, rastløshed, muskelsmerter eller kramper, muskeltræthed, hypotension, oliguri, takykardi og gastrointestinale forstyrrelser (kvalme, opkastning osv. ).
I tilfælde af hypokaliæmi er et supplerende indtag af kalium eller administration af et kaliumbesparende lægemiddel indiceret. Hypokaliæmi kan forekomme oftere, når diuretisk behandling har været intens og langvarig, med samtidig steroid- eller ACTH -behandling og med utilstrækkeligt saltindtag.
Patienter med hyperuricæmi og hyperglykæmi
Der skal udvises forsigtighed hos disse patienter. Hyperglykæmi og glykosuri kan forekomme hos personer med latent diabetes. Hos diabetespatienter kan Zaroxolyn forstyrre antidiabetisk behandling (se 4.5).
Lever- eller nyreinsufficiens
Ved leversvigt kan diuretikuminduceret hypokalæmi udløse encefalopati.
Der skal udvises forsigtighed ved administration af Zaroxolyn til patienter med nedsat nyrefunktion. Da det meste af lægemidlet udskilles gennem nyrerne, kan plasmaniveauerne af dette lægemiddel stige under sådanne forhold.
Andre situationer
En kloridmangel og hypokloræmisk alkalose kan forekomme. Hyposalinsyndrom kan forekomme hos patienter med iøjnefaldende ødem forbundet med hjertesvigt eller nyreinsufficiens; et varmt klima og en hyposalin kost kan bidrage til dette. Markeret diurese kan føre til akut hypotension.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Kombination af Zaroxolyn med følgende lægemidler kræver særlige forholdsregler eller dosisjustering:
- Diuretika: øget risiko for hypokalæmi; administration af metolazon med furosemid forårsager rigelig diurese, som skal følges nøje.
- Andre antihypertensiva: øget hypotensiv effekt; tilstrækkelig overvågning af blodtryk er påkrævet, især i den indledende fase, for straks at ændre doser, hvis det er angivet.
- Barbiturater og opioid analgetika: øget hypotensiv effekt.
- Ciclosporin: stigning i serumkreatinin, når det kombineres med metolazon.
Captopril: forringelse af nyrefunktionen, som forbedres ved afbrydelse af metolazon.
- Digitalis: øget toksicitet med risiko for alvorlige arytmier, især i tilfælde af hypokaliæmi
- Kortikosteroider og ACTH: øget risiko for hypokaliæmi og vand- og saltretention.
- Lithium: eliminering af lithium reduceres med en stigning i dets plasmakoncentrationer og en risiko for toksicitet.
- Neuromuskulære blokkere: øget neuromuskulær blokerende effekt med respirationsdepression op til apnø; derfor skal Zaroxolyn seponeres mindst 3 dage før operationen.
-Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er): øget risiko for NSAID-nefrotoksicitet. NSAID'er kan dæmpe den antihypertensive effekt af Zaroxolyn.
- Sympatomimetik: metolazon kan reducere reaktionen på noradrenalin, uden dog at forhindre dets effektivitet som et trykmiddel.
- Antidiabetika: reduktion af den hypoglykæmiske effekt Behovet for en stigning i dosis af hypoglykæmiske midler bør overvejes.
- Antikoagulantia: øget blødningstid er blevet observeret med warfarin.
Zaroxolyn kan, ligesom thiaziddiuretika, ændre det hypoprothrombinæmiske respons og derfor behovet for at justere dosis.
Alkohol kan øge den hypotensive virkning af metolazon.
04.6 Graviditet og amning
Graviditet
Metolazon krydser placentabarrieren, og derfor anbefales det ikke at bruge det under graviditet; Der har været rapporter om gulsot og neonatal trombocytopeni ved fødsler af mødre, der havde taget stoffet.
Fodringstid
Metolazon passerer i modermælk, så amning skal stoppes.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen kendte virkninger af metolazon på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Hovedpine, anoreksi, opkastning, ubehag i maven, muskelkramper og svimmelhed er lejlighedsvis blevet rapporteret under behandling med Zaroxolyn. Hyperurikæmi og azotæmi er hovedsageligt blevet rapporteret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
De bivirkninger, der er rapporteret med metazolon og angivet nedenfor efter organsystemklasse, betragtes som sjældne (
- Forstyrrelser i blod og lymfesystem. leukopeni, aplastisk anæmi, trombocytopeni
- Metabolisme og ernæringsforstyrrelser gigtangreb
Nervesystemet svimmelhed, søvnighed, hovedpine, paræstesi, rastløshed, søvnløshed, synkope
- Øjenlidelser, sløret syn
- Hjerteproblemer hjertebanken, brystsmerter
- Karsygdomme ortostatisk hypotension, hypovolæmi, venøs trombose
- Gastrointestinale lidelser forstoppelse, mundtørhed, kvalme, opkastning, anoreksi, diarré, flatulens, epigastrisk vægt, pancreatitis
- Lidelser i det hepatobiliære system, intrahepatisk kolestase, hepatitis
- Ændringer af hud og subkutant væv
Udslæt, alvorlige hudreaktioner
- Lidelser i muskuloskeletale og bindevævskramper, muskelspasmer
-Diagnostiske undersøgelser hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypochloræmi, hypochloræmisk alkalose, hypophosphatæmi, glykosuri, øget azotæmi og kreatinin, hyperurikæmi, hyperglykæmi.
- Generelle lidelser og ændringer i administrationsstedet overfølsomhedsreaktioner: urticaria, purpura, nekrotiserende angiopati. Kuldegysninger, asteni.
Når der opstår moderate eller alvorlige bivirkninger, skal dosis af Zaroxolyn reduceres, eller behandlingen skal afbrydes.
04.9 Overdosering
I tilfælde af overdosering er der risiko for dehydrering og elektrolytudtømning.
Behandling af overdosering bør være rettet mod vandpåfyldning og korrektion af elektrolytubalancer.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: vanddrivende.
ATC -kode: C03BA08.
Metolazon er et quinazolin -diuretikum med generelle egenskaber svarende til thiaziddiuretika.Dets virkning består i en "interferens med den renale tubulære mekanisme for reabsorption af elektrolytter. Zaroxolyn hæmmer reabsorptionen af natrium ved niveauet af det kortikale fortyndingssegment og i mindre grad i den proksimale konvolutterede tubuli. Natrium- og chloridioner udskilles i en næsten tilsvarende mængde.Den øgede natriumbelastning i det distale tubuli fører til en stigning i kaliumeliminering.Zaroxolyn hæmmer ikke kulsyreanhydrase.
En stigning i udskillelser af phosphationer og magnesiumioner er også blevet vist.
Den vanddrivende effekt begynder normalt inden for en "time efter" indtagelse, topper i aktivitet på cirka 2 timer og varer i cirka 24 timer eller mere, også afhængigt af doseringen.
Zaroxolyn har en thiazidlignende aktivitet, men kan producere diurese selv hos patienter med glomerulært filtrat mindre end 20 ml / min.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Absorption og distribution
Metolazon absorberes langsomt og ufuldstændigt fra mave -tarmkanalen. Hos normale forsøgspersoner er den gennemsnitlige absorberede mængde 65%; andelen falder til 40% hos hjertepatienter. Omkring 95% af lægemidlet er bundet til erytrocytter og i mindre grad til plasmaproteiner. Halveringstiden er 8-10 timer i fuldblod og 4-5 timer i plasma.
Metabolisme og udskillelse
Ca. 70-80% af den absorberede mængde elimineres i urinen, hovedsageligt i uændret form; resten udskilles via galdevejen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Prækliniske data har ringe klinisk relevans i lyset af den omfattende erfaring, der er opnået med brugen af lægemidlet til mennesker.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
5 mg tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
10 mg tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, farve E 127 (i form af 15% aluminiumssø).
06.2 Uforenelighed
Ikke kendt.
06.3 Gyldighedsperiode
48 måneder, da produktet er korrekt opbevaret og i intakte emballeringsforhold.
Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Holdes væk fra lys.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
5 mg tabletter. Æske med 50 tabletter i PVC / PVDC blister varmeforseglet med aluminium / PVDC folie.
10 mg tabletter. Æske med 50 tabletter i PVC / PVDC blister varmeforseglet med aluminium / PVDC folie.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
TEOFARMA S.r.l.
via F.lli Cervi, 8
27010 Salimbene Valley (PV)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
5 mg tabletter. AIC 024488064
10 mg tabletter. AIC 024488090
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
1981 - juni 2010.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juni 2010.
-crocchette-di-pesce-vegane.jpg)
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
