NOVONORM ® er et Repaglinid-baseret lægemiddel.
TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykæmiske midler - Derivater af benzoesyre
Indikationer NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® er indiceret til behandling af hyperglykæmi hos patienter med type II diabetes, i tilfælde af terapeutisk svigt af ikke-farmakologiske foranstaltninger såsom kost og fysisk aktivitet.
NOVONORM ® kan også være nyttig til behandling af diabetespatienter af type II i kombinationsterapi med Metformin.
Virkningsmekanisme NOVONORM ® - Repaglinid
Repaglinidet indeholdt i NOVONORM ® kan effektivt modulere glykæmiske niveauer, der virker selektivt på betacellen i bugspytkirtlen og fremmer udskillelsen af insulin på kun 30 minutter fra det orale indtag af lægemidlet.
Den hypoglykæmiske virkning, der opstår ved inhibering af kaliumkanalerne på overfladen af bugspytkirtlenes betacelle og udløsningen af depolarisationsbølgen, der først er nyttig til indføring af calcium og derefter til frigivelse af insulin, vedvarer i ca. 4 timer. hvis ende det metaboliske stof metaboliseres i leveren og derefter udskilles hovedsageligt via galdevejen.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. REPAGLINIDENS TERAPEUTISKE EFFEKTIVITET
Isr Med Assoc J. 2005. feb. 7: 75-7.
Klinisk erfaring med repaglinid hos patienter med ikke-insulinafhængig diabetes mellitus.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
En undersøgelse foretaget på omkring 700 patienter med type II diabetes, behandlet i 8 uger med repaglinid viser, hvordan denne terapeutiske tilgang kan garantere en reduktion i glykæmi fra 191 mg / dL til 155, hvilket bringer de glykosylerede hæmoglobinværdier fra 8,8 til 7,7%. forbedret glykæmisk kontrol resulterede også i en reduktion i måltidsmængder.
2. REPAGLINIDE OG ENDOTHELIAL DYSFUNKTION
Cardiovasc Diabetol. 2006 10. april; 5: 9.
Virkning af repaglinid på endotel dysfunktion under en glukosetolerancetest hos personer med nedsat glukosetolerance.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro- og makroangiopatier er de vigtigste konsekvenser af diabetisk patologi og i de fleste tilfælde forbundet med en større risiko for nefropatier, retinopatier og iskæmiske hændelser. I denne undersøgelse blev det vist, at repaglinid-induceret post-prandial glykæmisk kontrol, reducering af blodglukoseniveauer og dannelsen af avancerede glycosyleringsprodukter, kan reducere endotelskader og dysfunktion betydeligt.
3. REPAGLINID OG OXIDATIV STRESS
Diabetes Res Clin Pract. 2005 maj; 68: 89-95. Epub 2004 7. december.
Virkninger af repaglinid på oxidativ stress i væv hos diabetiske kaniner.
Gumieniczek A.
Vigtig undersøgelse, som selv om den stadig er i en eksperimentel fase, lægger grundlaget for en sikkerhedsstillelse og vigtig aktivitet af repaglinid om den generelle sundhedstilstand for den diabetiske patient. Faktisk demonstrerer dette arbejde, hvordan administration af repaglinid ved terapeutiske doser kan udøve en relevant og målbar antioxidantvirkning, som kan modvirke de betingelser for oxidativ stress, der kendetegner patienten og den diabetiske patologi.
Anvendelsesmåde og dosering
NOVONORM ® Repaglinid 0,5, 1 og 2 mg tabletter: Som for alle hypoglykæmiske lægemidler kan den effektive dosis af repaglinid først fastsættes af lægen efter omhyggelig overvågning af patientens glykæmiske værdier og hans reaktionsevner.
Som hovedregel bør behandlingen startes med den mindste nyttige dosis, svarende til 0,5 mg 15 til 30 minutter før hovedmåltider, og først efter to ugers overvågning af blodglukoseniveauer bør dosisjusteringer foretages op til maksimalt 16 mg i alt dagligt.
Formuleringen af den korrekte dosis samt forudsigelse af de glykæmiske niveauer bør også tage hensyn til patientens generelle sundhed og især til leveren og nyrerne.
NOVONORM ® advarsler - Repaglinid
Den korrekte terapeutiske behandling af patienten med type II -diabetes før administration af orale hypoglykæmiske lægemidler bør omfatte overholdelse af korrekte kostregler og den generelle forbedring af livsstilen.
Kun når disse ikke-farmakologiske midler ikke alene var effektive til at garantere god glykæmisk kontrol, kunne lægemiddelterapi påbegyndes og overvåge glykæmiske niveauer især i de første to uger af behandlingen for at undgå vigtige metaboliske ubalancer.
Overdreven indtagelse af NOVONORM ® kan faktisk ledsages af hypoglykæmi med en række negative og farlige bivirkninger for patientens helbred.
Risikoen for hypoglykæmi stiger, når repaglinid administreres i kombination med andre hypoglykæmiske lægemidler, hvilket reducerer patientens opfattelsesevner betydeligt og gør kørsel og brug af maskiner farligt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Fraværet af undersøgelser vedrørende indtagelse af NOVONORM ® under graviditet og amning og tilstedeværelsen af velkarakteriserede, effektive og sikre antidiabetika gør det næsten ubrugeligt og anbefales ikke til de potentielle risici, administration af repaglinid i denne periode.
Interaktioner
Selvom repaglinids levermetabolisme understøttes af CYP3A4 -enzymet, som let moduleres af forskellige aktive ingredienser, frembragte samtidig indtagelse af NOVONORM ® og substrater af cytochrom CYP3A4 ikke relevante ændringer i dets farmakokinetiske egenskaber.
Omvendt kan samtidig indtagelse af alkohol, orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere, betablokkere, ACE -hæmmere, NSAID'er, skjoldbruskkirtelhormoner, kortikosteroider og orale præventionsmidler gøre glykæmiske udsving uforudsigelige og forhindre repaglinid i effektivt at kontrollere blodglukosekoncentrationer.
Kontraindikationer NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® er kontraindiceret til patienter med type I -diabetes, ketoacidose og diabetisk koma og hos personer med kendt overfølsomhed over for repaglinid eller et af hjælpestofferne.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Terapeutisk behandling med NOVONORM ® var generelt veltolereret og fri for klinisk relevante bivirkninger.
I de fleste tilfælde var de observerede bivirkninger forbundet med den unøjagtige doseringsformulering med glykæmiske dråber, som forårsagede visuelle ændringer, men blev hurtigt genoprettet med oral administration af sukker.
Mere sjældent er sygdomme, der påvirker mave -tarmkanalen, ændringer i leverfunktion og dermatologiske reaktioner på et allergisk grundlag blevet beskrevet.
Bemærk
NOVONORM ® kan kun sælges på recept.
Oplysningerne om NOVONORM ® - Repaglinide offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
