Aktive ingredienser: Tapentadol
Palexia 50 mg filmovertrukne tabletter
Palexia 75 mg filmovertrukne tabletter
Palexia 100 mg filmovertrukne tabletter
Palexia indlægssedler er tilgængelige til pakninger: - Palexia 50 mg filmovertrukne tabletter, Palexia 75 mg filmovertrukne tabletter, Palexia 100 mg filmovertrukne tabletter
- Palexia 50 mg depottabletter, Palexia 100 mg depottabletter, Palexia 150 mg depottabletter, Palexia 200 mg depottabletter, Palexia 250 mg depottabletter
- Palexia 25 mg depottabletter
Indikationer Hvorfor bruges Palexia? Hvad er det for?
Tapentadol, det aktive stof i Palexia, er en stærk smertelindring afledt af opioidklassen Palexia bruges til behandling af moderate til svære akutte smerter hos voksne, der kun kan behandles tilstrækkeligt med opioide smertestillende midler
Kontraindikationer Når Palexia ikke bør anvendes
Brug ikke Palexia
- Hvis du er allergisk over for tapentadol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
- hvis du har astma, eller hvis din vejrtrækning er farligt langsom eller overfladisk (respirationsdepression, hyperkapni)
- Hvis du har tarmlammelse
- hvis du har akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende midler eller andre psykotrope lægemidler (medicin, der påvirker "humør og følelser) (se" Andre lægemidler og Palexia ")
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Palexia
Tal med din læge eller apotek, før du tager Palexia:
- hvis du har åndenød eller svaghed,
- hvis du lider af øget tryk i hovedet eller forstyrrelser i bevidstheden, op til koma,
- hvis du har haft en hovedskade eller en hjernesvulst,
- hvis du har fået et anfald, eller hvis risikoen for et anfald øges,
- hvis du lider af lever- eller nyreproblemer (se "Sådan skal du bruge Palexia)
- hvis du lider af sygdomme i bugspytkirtlen eller galdevejen, herunder pancreatitis,
- hvis du tager medicin kaldet opioidagonister / antagonister (såsom pentazocin, nalbuphin) eller medicin, der delvist er agonister for mu-opioidreceptorer (f.eks. buprenorphin).
Palexi kan føre til fysisk og psykologisk tolerance. Hvis du har en tendens til at misbruge stoffer eller er stofafhængig, bør du kun tage dette lægemiddel i korte perioder og under nøje lægeligt tilsyn
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Palexia
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Din vejrtrækning kan blive farligt kort eller svagere (respirationsdepression), hvis du tager visse sovemediciner eller beroligende midler (såsom barbiturater, benzodiazepiner) eller smertestillende midler som morfin og kodein (også i hostepræparater) i kombination med Palexia. Informer i så fald din læge.
Hvis du tager visse CNS -depressiva (f.eks. Benzodiazepiner, antipsykotika, H1 -antihistaminer, opioider, alkohol) i kombination med Palexia, kan dit bevidsthedsniveau falde, og du kan føle dig søvnig eller besvimet. Fortæl det til din læge, hvis dette sker.
Serotoninsyndrom er en sjælden og farlig tilstand, der er blevet rapporteret hos nogle patienter, der har taget tapentadol i kombination med lægemidler kaldet serotonergika (f.eks. Visse lægemidler til behandling af depression). Symptomer på serotoninsyndrom kan for eksempel være forvirring, rastløshed, feber, svedtendens, inkoordinerede bevægelser i lemmer eller øjne, ukontrollabel rysten i musklerne, myoklonus og diarré. Din læge vil kunne informere dig om dette.
Indtagelse af Palexia med andre typer lægemidler omtalt som μ-agonister / antagonister (såsom pentazocin, nalbuphin) eller delvise μ-opioidagonister (f.eks. Buprenorphin) er ikke undersøgt. Palexia er muligvis ikke effektiv, hvis det tages sammen med en af disse medicin Fortæl det til din læge, hvis du tager nogen af disse lægemidler.
At tage Palexia sammen med visse lægemidler (såsom rifampicin, phenobarbital, perikon), stærke hæmmere eller inducere af visse enzymer, der er nødvendige for at fjerne tapentadol fra kroppen, kan påvirke tapentadols effektivitet og kan forårsage bivirkninger, især ved begyndelsen eller i slutningen af behandlingen med disse lægemidler. Hold din læge informeret om medicin, du tager.
Palexia bør ikke tages sammen med MAO -hæmmere (en type medicin, der bruges til behandling af depression). Fortæl det til din læge, hvis du tager MAO -hæmmere eller har taget dem inden for de sidste 14 dage.
Palexia sammen med mad, drikke eller alkohol
Drik ikke alkohol, mens du tager Palexia, da nogle bivirkninger, såsom søvnighed, kan stige. Mad påvirker ikke effektiviteten af dette lægemiddel.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
Tag ikke disse tabletter:
- hvis du er gravid, medmindre din læge har instrueret dig om at gøre det,
- under fødslen, fordi det ufødte barns vejrtrækning kan bremse eller svække på en farlig måde (åndedrætssvigt),
- under amning, fordi stoffet kan udskilles i mælken.
Kørsel og betjening af maskiner:
Palexia kan forårsage døsighed, svimmelhed og sløret syn og kan reducere reaktionstiden. Dette kan især ske, når du starter behandling med Palexia, når din læge ændrer din dosis, eller når du drikker alkohol eller tager beroligende midler. Spørg din læge, om du kan køre bil eller bruge maskiner.
Palexia indeholder lactose
Hvis din læge har fortalt dig, at du har "intolerance over for nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Palexia: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som din læge eller apotek har fortalt dig. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek. Din læge vil bestemme doseringen baseret på smerteens intensitet og din personlige følsomhed over for smerter.Generelt bør den laveste dosis, der kan lindre smerter, bruges.
Voksne
Den sædvanlige dosis er 1 tablet hver 4-6 time.
Daglige doser af Palexia større end 700 mg tapentadol i løbet af den første behandlingsdag og større end 600 mg tapentadol i de følgende dage anbefales ikke. Din læge kan om nødvendigt ordinere en anden eller mere passende styrke eller et interval mellem doserne. Hvis det forekommer dig, at virkningen af disse tabletter er for stærk eller for svag, skal du kontakte din læge eller apotek.
Ældre borgere
Hos ældre (over 65 år) er det normalt ikke nødvendigt at justere doseringen. Dog kan udskillelsen af tapentadol blive bremset hos nogle patienter i denne gruppe.Hvis dette gælder dig, kan din læge ordinere en anden dosis.
Lever- og nyresygdomme (svigt)
Patienter med alvorlige leverproblemer kan ikke tage disse tabletter. Hvis du har milde lever- eller nyreproblemer, vil din læge ordinere en anden styrke. I tilfælde af milde leverproblemer er det ikke nødvendigt at ændre den normale dosis.
Patienter med alvorlige nyreproblemer bør ikke tage disse tabletter. Hvis du har milde eller moderate nyreproblemer, vil din læge anbefale en anden dosis
Anvendelse til børn og unge
Palexia er ikke egnet til børn og unge under 18 år.
Hvordan og hvornår skal man tage Palexia
Palexia er til oral brug. Slug altid tabletterne med tilstrækkelig væske. Du kan tage tabletterne på tom mave eller sammen med et måltid.
Behandlingens varighed
Tag ikke tabletterne længere end lægen har fortalt dig
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Palexia
Hvis du har taget for meget Palexia:
Efter at have taget meget høje doser kan følgende forekomme:
- klemte pupiller, opkastning, blodtryksfald, hurtigt hjerteslag, forstyrret bevidsthed eller koma (dyb bevidstløshed), anfald, vejrtrækningsbesvær op til åndedrætsstop.
I dette tilfælde skal du straks kontakte din læge.
Hvis du har glemt at tage Palexia
Hvis du glemmer at tage tabletterne, vil smerten sandsynligvis vende tilbage. Dobbelt ikke dosis for at kompensere for denne glemsomhed, bare fortsæt med at tage tabletterne som før.
Hvis du holder op med at tage Palexia
Hvis du stopper eller stopper behandlingen for tidligt, vil smerten sandsynligvis vende tilbage. Kontakt din læge, hvis du ønsker at stoppe behandlingen på grund af bivirkninger.
Der er normalt ingen tilbagetrækningseffekt, når behandlingen afsluttes, men i sjældne tilfælde kan mennesker, der har taget tabletterne i et bestemt tidsrum, føle sig utilpas, hvis de stopper brat. Symptomer kan være:
- nervøsitet, vandige øjne, løbende næse, gaben, kuldegysninger, muskelsmerter og udvidede pupiller,
- irritabilitet, angst, rygsmerter, ledsmerter, svaghed, mavekramper, søvnbesvær, kvalme, tab af appetit, opkastning, diarré og forhøjet blodtryk, vejrtrækning eller puls
Kontakt din læge, hvis du oplever nogle af disse symptomer, efter at du har stoppet behandlingen. Du bør ikke pludselig stoppe med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge har fortalt dig noget andet. Hvis din læge får dig til at stoppe med at tage tabletterne, vil han også fortælle dig, hvordan du gør dette, og dette kan omfatte en gradvis reduktion i doser.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Palexia
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger eller symptomer, man skal passe på, og hvad man skal gøre, hvis de opstår:
dette lægemiddel kan forårsage allergiske reaktioner. Symptomer kan være hvæsen, vejrtrækningsbesvær, hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber, udslæt eller kløe, især i hele kroppen. En anden alvorlig bivirkning er langsommere vejrtrækning eller mere åndenød end forventet. Dette forekommer hovedsageligt hos ældre eller svage patienter. I disse tilfælde skal du straks kontakte din læge.
Andre mulige bivirkninger er
Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer). Kvalme, opkastning, svimmelhed, døsighed, hovedpine.
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): nedsat appetit, angst, forvirring, hallucinationer, søvnforstyrrelser, mærkelige drømme, rysten, rødme, forstoppelse, diarré, fordøjelsesbesvær, mundtørhed, kløe, øget svedtendens, udslæt, muskelkramper, følelser af svaghed, træthed, fornemmelse af temperaturændringer.
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 mennesker): depression, desorientering, ophidselse (uro), nervøsitet, rastløshed, eufori, opmærksomhedsforstyrrelse, nedsat hukommelse, besvimelse, sedation, besvær med at kontrollere bevægelser, talevanskeligheder, følelsesløshed, unormal hudfornemmelser (fx prikken, prikken), ufrivillige muskelsammentrækninger, forvrænget syn, øget puls, hjertebanken, lavt blodtryk, farlig vejrtrækning eller åndenød (åndedrætsdepression), nedsat ilt i blodet, nedsat vejrtrækning, nedsat vejrtrækning , ubehag i maven, nældefeber, tyngde, vandladningsbesvær, øget hyppighed af vandladning, abstinenssyndrom (se "hvis du holder op med at tage Palexia", ophobning af vand i vævene (ødem), mærkelige fornemmelser, følelse af tørst, irritabilitet, følelse af afslapning .
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 mennesker): allergiske reaktioner over for lægemidlet, herunder ødem under huden og nældefeber og i alvorlige tilfælde vejrtrækningsbesvær, blodtryksfald, kollaps eller chok), mærkelige tanker, anfald, nedsat bevidsthedsniveau, unormal koordination, langsom puls, problemer med tømning af maven.
Generelt øges muligheden for at have selvmordstanker eller adfærd hos patienter, der lider af kroniske smerter. Desuden kan nogle lægemidler til behandling af depression (som derfor har indflydelse på hjernens neuorotransmissionssystem) øge denne risiko, især i starten af behandlingen. Selvom tapentadol virker på neutrotransmission, viser data fra den kliniske brug af tapentadol ikke en øget risiko.
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du får bivirkninger. Dette omfatter alle mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte ved at udfylde borgerformularen, som du kan finde på Det Italienske Lægemiddelagenturs websted - Bivirkningsrapporteringsafdeling http: //www.agenziafarmaco.gov.it eller ved at tale med din læge eller apotek Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisteren. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.
Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsbetingelser.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal bortskaffe ubrugt medicin. Disse foranstaltninger hjælper med at bevare miljøet.
Pakningens indhold og andre oplysninger
Palexia indeholder
Den aktive ingrediens er: tapentadol
Hver tablet indeholder 50 mg tapentadol (som hydrochlorid)
Hver tablet indeholder 75 mg tapentadol (som hydrochlorid)
Hver tablet indeholder 100 mg tapentadol (som hydrochlorid)
[50 mg]:
Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, natriumcaramellose, povidon K30, magnesiumstearat. Tabletovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol 3350, talkum
[75 mg]:
Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, natriumcaramellose, povidon K30, magnesiumstearat. Tabletovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol 3350, talkum, gult jernoxid (E172), rødt jernoxid (E172)
[100 mg]:
Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, natriumcaramellose, povidon K30, magnesiumstearat. Tabletovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid, macrogol 3350, talkum, gult jernoxid (E172), rødt jernoxid (E172), sort jernoxid (E172)
Beskrivelse af udseende af Palexia og pakningens indhold
[50 mg]: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på 7 mm, mærket med Grünenthal-logoet på den ene side og "H6" på den anden.
[75 mg]: lysegule, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på 8 mm), mærket med Grünenthal-logoet på den ene side og "H7" på den anden.
[100 mg]: lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på 9 mm, mærket med Grünenthal-logoet på den ene side og "H8" på den anden.
Palexia depottabletter er pakket i blisterpakninger i 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 og 100x1 tabletter.
(Ikke alle pakker kan markedsføres)
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.