Hvad er Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon. Det fås i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Pioglitazone Teva Pharma ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Actos.
Hvad bruges Pioglitazone Teva Pharma til?
Pioglitazone Teva Pharma er indiceret til behandling af type 2 -diabetes hos voksne (18 år og derover), især dem, der er overvægtige, som supplement til kost og motion.
Pioglitazone Teva Pharma bruges som monoterapi (alene) til patienter, for hvem behandling med metformin (en anden antidiabetisk medicin) ikke er egnet.
Pioglitazone Teva Pharma er også indiceret i kombination med insulin til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Pioglitazone Teva Pharma?
Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang dagligt. Efter en eller to uger kan det være nødvendigt at øge dosis til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for bedre blodsukkerkontrol (sukker). Pioglitazone Teva Pharma bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en teknik til blodrensning, der anvendes hos mennesker med nyresygdom). Tabletterne skal synkes med vand.
Behandling med Pioglitazone Teva Pharma bør revurderes efter 3-6 måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig fordel. Ordinerende læger skal bekræfte kontinuiteten i behandlingsfordelene under efterfølgende kontrol.
Hvordan virker Pioglitazone Teva Pharma?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gør celler (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket gør det muligt for kroppen at udnytte insulinet bedre, hvilket resulterer i, at insulinet, det producerer, reduceres. niveauer, og dette hjælper med at kontrollere type 2 -diabetes.
Hvordan er Pioglitazone Teva Pharma undersøgt?
Da Pioglitazone Teva Pharma er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet, Actos. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Pioglitazone Teva Pharma?
Fordi Pioglitazone Teva Pharma er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Pioglitazone Teva Pharma blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Pioglitazone Teva Pharma i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Actos. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Actos, opvejer de identificerede risici. Og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Teva Pharma.
Flere oplysninger om Pioglitazone Teva Pharma
Den 26. marts 2012 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Pioglitazone Teva Pharma, der er gyldig i hele EU.
For mere information om behandling med Pioglitazone Teva Pharma, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2011.
Oplysninger om Pioglitazone Teva Pharma offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
