Hvad er Paglitaz - Pioglitazon?
Paglitaz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon. Det fås i tabletter (15, 30 og 45 mg).
Paglitaz er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Paglitaz ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Actos.
Hvad bruges Paglitaz - Pioglitazone til?
Paglitaz er indiceret til behandling af type 2 -diabetes hos voksne (18 år og derover), især hos overvægtige. Det bruges sammen med kost og motion.
Paglitaz bruges alene til patienter, hvor metformin (en anden antidiabetisk medicin) ikke er egnet.
Paglitaz kan også bruges i kombination med metformin til patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene eller med et sulfonylurinstof (en anden type antidiabetika), når metformin ikke er tilstrækkelig ("dobbeltbehandling").
Paglitaz kan også bruges i kombination med metformin og et sulfonylurinstof til patienter, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af dobbeltbehandling ("tredobbelt terapi") gennem munden.
Hvordan bruges Paglitaz - Pioglitazon?
Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Krka er 15 eller 30 mg en gang dagligt. Denne dosis kan øges efter en eller to uger til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for bedre blodsukkerkontrol (sukker). Pioglitazon Krka bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodclearance, der anvendes til mennesker med nyresygdom). Tabletterne skal synkes med vand.
Behandling med Pioglitazone Krka bør undersøges igen efter 3-6 måneder, og administrationen skal afbrydes for patienter, der ikke får tilstrækkelig fordel. Læger bør bekræfte kontinuitet i behandlingsfordele for patienter i yderligere gennemgang.
Hvordan virker Paglitaz - Pioglitazon?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Pioglitazone Krka, pioglitazon, gør celler (fedt, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket gør det muligt for kroppen at udnytte det insulin, det producerer bedre. Som følge heraf reduceres blodglukoseniveauerne og dette hjælper med at kontrollere type 2 -diabetes.
Hvordan er Paglitaz - Pioglitazon blevet undersøgt?
Da Pioglitazone Krka er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet, Actos. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Paglitaz - Pioglitazone?
Fordi Pioglitazone Krka er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Paglitaz - Pioglitazon blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Pioglitazone Krka i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Actos. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Actos, opvejer de identificerede risici og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pioglitazone Krka.
Flere oplysninger om Paglitaz - Pioglitazone
Den 21. marts 2012 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Pioglitazone Krka, der er gyldig i hele EU.
For mere information om behandling med Pioglitazone Krka, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2011.
Oplysningerne om Paglitaz - Pioglitazone offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
.jpg)
