Avaglim

BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt

Hvad er Avaglim?

Avaglim er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, rosiglitazon og glimepirid. Det fås som trekantede tabletter (pink: 4 mg rosiglitazon og 4 mg glimeperid; rødt: 8 mg rosiglitazon og 4 mg glimeperid.

Hvad bruges Avaglim til?

Avaglim bruges til behandling af voksne patienter med type 2-diabetes (også kendt som ikke-insulinafhængig diabetes). Avaglim bruges til patienter, der ikke i tilstrækkelig grad kan kontrollere blodsukkeret (sukker) med en tilstrækkelig dosis sulfonylurinstof (en type medicin mod diabetes) alene, og for hvem metformin (en anden type medicin mod diabetes) -diabetes) ikke er passende. Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Avaglim?

Avaglim tages en gang dagligt umiddelbart før eller under et måltid, normalt det første
Morgenmad. Læger bør være forsigtige, når de ordinerer Avaglim til patienter med risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker), såsom ældre patienter, patienter med lav kropsvægt eller patienter, der har taget anden medicin.
Terapien kan startes med separate tabletter, der kun indeholder rosiglitazon eller et sulfonylurinstof, og derefter, når kontrollen er opnået, skiftes til den tablet, der indeholder kombinationen. Startdosis er en tablet på 4 mg / 4 mg, som om nødvendigt kan øges til 8 mg / 4 mg efter otte uger, men dette kræver forsigtighed på grund af risikoen for væskeretention. Hvis der opstår symptomer på hypoglykæmi, skal du vende tilbage til de separate tabletter, så dosis af glimepirid kan justeres.

Hvordan fungerer Avaglim?

Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Avaglim indeholder to aktive stoffer, der hver har en anden virkning: Rosiglitazon gør celler (i fedtvæv, muskler og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket får kroppen til at bruge det insulin, det producerer bedre. Glimepirid er et sulfonylurinstof, som stimulerer bugspytkirtlen til at producere mere insulin. Resultatet af den kombinerede virkning af de to aktive stoffer er en reduktion i blodglukose, som hjælper med at kontrollere type 2 -diabetes.

Hvordan er Avaglim blevet undersøgt?

Da rosiglitazon er blevet godkendt alene i Den Europæiske Union (EU) siden 2000 under navnet Avandia, er undersøgelser udført på rosiglitazon alene blevet vedtaget som grundlag for Avaglim. Glimeperide har været tilgængeligt i EU siden 1995.Oplysninger fra videnskabelige publikationer blev brugt til glimepirid. Derudover blev der udført fire undersøgelser for at sammenligne kombinationen af ​​både aktive stoffer med hvert stof alene, hos tidligere ubehandlede patienter og hos patienter, hvis behandling med kun et af stofferne ikke kunne kontrollere sukkerniveauet i blodet. Disse undersøgelser målte niveauet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i blodet, hvilket giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres.

Hvilken fordel har Avaglim vist under undersøgelserne?

I alle fire undersøgelser viste det sig, at kombinationen af ​​rosiglitazon og glimeprid var mere effektiv end en af ​​de komponenter, der blev brugt alene til at sænke HbA1c -niveauer.

Hvilke risici er der forbundet med Avaglim?

De mest almindelige bivirkninger af Avaglim (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau) og ødem (hævelse). Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Avaglim fremgår af indlægssedlen.
Avaglim bør ikke anvendes til patienter, der sandsynligvis er overfølsomme (allergiske) over for rosiglitazon, glimepirid eller andre ingredienser i medicinen, og heller ikke til patienter med hjertesvigt, et "akut koronarsyndrom" såsom ustabil angina (en alvorlig form for smerte brystet varierer i intensitet) eller visse former for hjertesvigt, leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer.
Det bør heller ikke ordineres til patienter med insulinafhængig diabetes eller til patienter, der har diabeteskomplikationer (diabetisk ketoacidose eller diabetisk koma). Den fulde liste over begrænsninger findes i indlægssedlen.
Avaglims styrke skal muligvis ændres, hvis den tages sammen med andre lægemidler, f.eks. Gemfibrozil eller rifampicin: Den fulde liste findes i indlægssedlen.

Hvorfor er Avaglim blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at effektiviteten af ​​at tilføje
rosiglitazon til sulfonylurinstoffer, især glimepirid, er blevet tilfredsstillende påvist; besluttede, at fordelene ved Avaglim er større end risiciene ved behandling af type 2 -diabetes hos patienter, der ikke opnår tilstrækkelig glykæmisk kontrol med optimale doser sulfonylurinstof monoterapi, og for hvem metformin er utilstrækkelig på grund af kontraindikationer eller intolerance. Udvalget anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Avaglim.

Flere oplysninger om Avaglim

Den 27. juni 2006 meddelte Europa -Kommissionen SmithKline Beecham plc en "markedsføringstilladelse" for Avaglim, der er gyldig i hele EU.
For den fulde evalueringsversion (EPAR) af Avaglim klik her.

Sidste opdatering af denne oversigt: 03-2008.

Oplysningerne om Avaglim, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.