INSULATARD - INSULIN - MEDICIN-DIABETES

Hvordan bruges Insulatard?

Insulatard gives som injektioner under huden, normalt i låret.Hvis det er hensigtsmæssigt, kan injektion i bukvæggen (maven), glutealregionen (balderne) eller deltoidregionen (skulder) gives. For at finde den laveste effektive dosis skal glukose (sukker) -niveauet overvåges regelmæssigt. Insulatard er en "lang -virkende insulin. Det kan gives en eller to gange om dagen, alene eller i kombination med hurtigtvirkende insulin (til måltider), som anvist af din læge.

Hvordan virker Insulatard?

Diabetes mellitus er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauer i blodet. Insulatard er en insulinanalog, der er identisk med insulin produceret af bugspytkirtlen. Det aktive stof i Insulatard, humant insulin (DNAr), produceres ved en metode kendt som "rekombinant DNA -teknik": den er fremstillet af en gær med et gen (DNA), der gør den i stand til at producere insulin. Insulatard indeholder insulin blandet med "et andet stof, protamin, en form for" isophaninsulin ", som absorberes meget langsommere i løbet af dagen. Dette giver Insulatard en" længere virkning. Udskiftningsinsulin har de samme virkningsmekanismer som naturligt insulin og fremmer indtrængning af glukose i celler gennem blodet. Ved at kontrollere niveauet af glukose i blodet reducerer det symptomer og komplikationer ved diabetes.

Hvordan er Insulatard blevet undersøgt?

Insulatard er blevet undersøgt i fire større kliniske forsøg med i alt 557 personer med type 1 -diabetes (når bugspytkirtlen ikke er i stand til at producere insulin [to undersøgelser med 81 patienter]) eller type 2 (når kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt [ to undersøgelser med 476 patienter]). I de fleste af emnerne blev Insulatard sammenlignet med andre typer human insulin eller med "insulin. Disse undersøgelser målte den fastende blodkoncentration af glukose eller et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en "indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres." Andre undersøgelser blev udført på 225 patienter, hos hvem medicinen blev administreret via en sprøjte eller fyldt pen (InnoLet, NovoPen eller FlexPen).

Hvilken fordel har Insulatard vist under undersøgelserne?

Insulatard inducerede et fald i niveauet af HbA1c, hvilket demonstrerede, at blodsukkerkoncentrationer blev opretholdt på et niveau svarende til det, der garanteres af andre humane insuliner. Insulatard har vist sig at være effektivt i begge former for diabetes (type 1 og type 2 diabetes), uanset indgivelsesmetode (injektion eller pen).

Hvilken risiko er der forbundet med Insulatard?

Som alle insuliner kan Insulatard forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker). Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Insulatard fremgår af indlægssedlen.
Insulatard må ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for humant insulin (rDNA) eller over for nogen af de andre ingredienser. Doserne af Insulatard skal muligvis justeres, hvis de tager anden medicin, der kan have indvirkning på blodet glukoseniveau. blod (for den komplette liste, se indlægssedlen)

Lær mere om Insulatard

Den 7. oktober 2002 meddelte Europa -Kommissionen Novo Nordisk A / S en "markedsføringstilladelse" for Insulatard, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 7. oktober 2007.
Den fulde version af evalueringen (EPAR) findes her.

Sidst opdateret: 10 - 2007

Oplysningerne om Insulatard - insulin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.