Hvad er Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe er en medicin, der indeholder det aktive stof olanzapin. Det fås i runde, cirkulære smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg). Smeltetabletter er tabletter, der opløses i munden.
Olanzapine Glenmark Europe er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Olanzapine Glenmark Europe ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Zyprexa Velotab.
Hvad bruges Olanzapine Glenmark Europe til?
Olanzapine Glenmark Europe er indiceret til behandling af voksne med skizofreni. Skizofreni er en psykisk lidelse kendetegnet ved en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer (at se eller høre ting, der ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (falsk tro). Olanzapine Glenmark Europe er også effektivt til at opretholde klinisk forbedring hos patienter, der har reageret positivt på den indledende behandling.
Olanzapine Glenmark Europe bruges også til behandling af moderate til svære maniske episoder (især højt humør) hos voksne. Lægemidlet kan også bruges til at forhindre, at disse episoder kommer tilbage (tilbagefald) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk lidelse karakteriseret ved skiftende euforiske og depressive faser), som har reageret på den indledende behandling.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Olanzapine Glenmark Europe?
Den anbefalede startdosis af Olanzapine Glenmark Europe varierer afhængigt af den type lidelse, der behandles: 10 mg om dagen for skizofreni og forebyggelse af maniske episoder, 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det bruges i kombination med andre lægemidler, i så fald kan startdosis være 10 mg pr. dag. Doseringen bør justeres i henhold til patientens respons og hans grad af tolerance over for behandlingen. Den sædvanlige dosis kan variere mellem 5 og 20 mg pr. Dag. Smeltetabletterne skal placeres på tungen, hvor de spredes i spytet, eller de kan opløses i lidt vand, før de tages. Startdosis skal muligvis reduceres til 5 mg dagligt hos patienter over 65 år og hos patienter med lever- eller nyreproblemer.
Hvordan fungerer Olanzapine Glenmark Europe?
Det aktive stof i Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin er en antipsykotisk medicin. Kendt som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra traditionelle antipsykotiske lægemidler, der har været tilgængelige siden 1950'erne. Selvom den nøjagtige virkningsmekanisme for olanzipin ikke er kendt, knytter det sig til forskellige receptorer, der findes på overfladen af hjernens nerveceller. Dette forstyrrer de signaler, der transmitteres mellem hjerneceller gennem "neurotransmittere", altså de kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Den gavnlige virkning af olanzapin menes at skyldes dens evne til at blokere receptorerne for neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin. Da disse neurotransmittere er impliceret i skizofreni og bipolar lidelse, bidrager olanzapin til normalisering af "hjerneaktivitet reducerer symptomerne på disse sygdomme.
Hvordan er Olanzapine Glenmark Europe blevet undersøgt?
Da Olanzapine Glenmark Europe er en generisk medicin, var undersøgelserne begrænset til at fremlægge bevis for, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet, Zyprexa Velotab. Lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Olanzapine Glenmark Europe?
Da Olanzapine Glenmark Europe er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordelene og risiciene ved lægemidlet at være de samme.
Hvorfor er Olanzapine Glenmark Europe blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Olanzapine Glenmark Europe i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. Det er derfor CHMP's opfattelse, at fordelene, som i tilfældet med Zyprexa og Zyprexa Velotab, opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Olanzapine Glenmark Europe.
Lær mere om Olanzapine Glenmark Europe
Den 3. december 2009 tildelte Europa -Kommissionen Glenmark Generics (Europe) Limited en "markedsføringstilladelse" for Olanzapine Glenmark Europe, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år. Efter denne periode kan den fornyes .
For den fulde version af Olanzapine Glenmark Europe EPAR klik her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2009
Oplysningerne om Olanzapine Glenmark Europe, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
