Hvad er Moventig, og hvad bruges det til?
Moventig er en medicin, der bruges til voksne til behandling af forstoppelse forårsaget af smertelindrende medicin kaldet opioider. Det bruges til patienter, hvis afføringsbehandling har mislykkedes. Moventig indeholder det aktive stof naloxegol.
Hvordan bruges Moventig - naloxegol?
Moventig fås som tabletter (12,5 og 25 mg). Den anbefalede dosis er en 25 mg tablet om dagen. En lavere startdosis på 12,5 mg kan ordineres til patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens, eller som tager anden medicin, der kan forstærke virkningen af Moventig. Du skal stoppe med at tage afføringsmidler, før du starter behandling med Moventig.Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan virker Moventig - naloxegol?
Opioider lindrer smerter ved at binde sig til "opioidreceptorer" i hjernen og rygmarven. Disse receptorer findes dog også i tarmen, og når opioider binder sig til receptorer i mave -tarmkanalen, reducerer de tarmbevægelsen og kan forårsage forstoppelse Det aktive stof i Moventig, naloxegol, er en perifer antagonist af mu opioidreceptorer. Det betyder, at det binder sig til en bestemt type opioidreceptor kaldet "mu opioidreceptoren" og forhindrer opioider i at binde sig til disse receptorer Naloxegol er et derivat af naloxon, et kendt stof, der bruges til at blokere virkningen af opioider. Naloxegol trænger i begrænset omfang ind i centralnervesystemet i forhold til naloxon, dvs. det kan blokere mu opioidreceptorerne i tarmen, men mindre i hjernen Ved at blokere receptorerne i tarmkanalen reducerer Moventig forstoppelse på grund af opioider uden at forstyrre med opioider. smertestillende virkninger.
Hvilken fordel har Moventig -naloxegol vist under undersøgelserne?
I to hovedundersøgelser viste Moventig sig at være effektiv til behandling af forstoppelse hos voksne patienter med utilstrækkelig respons på afføringsmidler. Undersøgelserne omfattede 1.352 voksne med forstoppelse forårsaget af opioider, der blev brugt til behandling af ikke-kræftsmerter, hvoraf halvdelen havde en utilstrækkelig reaktion på afføringsmidler. Patienterne fik Moventig (12,5 og 25 mg dosis) eller placebo (en dummy -behandling) i 12 uger. Respons på behandlingen var baseret på en forbedring i antallet af spontane afføring om ugen, der skulle opretholdes i det meste af undersøgelsens varighed. Ved at analysere resultaterne af de to undersøgelser tilsammen reagerede 48% (115 ud af 241) af voksne patienter med en tidligere utilstrækkelig respons på afføringsmidler, der fik 25 mg Moventig, på behandling sammenlignet med 30% (72 ud af 239) hos voksne behandlet med placebo. Blandt voksne patienter, der tog 12,5 mg Moventig og havde en utilstrækkelig reaktion på afføringsmidler, svarede 43% (102 ud af 240) på behandling.
Hvilken risiko er der forbundet med Moventig - naloxegol?
De mest almindelige bivirkninger ved Moventig (som kan påvirke mere end 5 ud af 100 mennesker) er mavesmerter (mavesmerter), diarré, kvalme (kvalme), hovedpine og flatulens. I de fleste tilfælde blev gastrointestinale bivirkninger klassificeret som milde til moderate i sværhedsgrad, opstod ved behandlingsstart og forbedret med fortsat behandling.Moventig bør ikke gives til patienter med gastrointestinal obstruktion eller med høj risiko for gastrointestinal obstruktion (tarmblokering) eller til kræftpatienter, der har øget risiko for gastrointestinal perforering (et hul i tarmvæggen). Det må heller ikke bruges sammen med visse lægemidler, der påvirker den måde, Moventig absorberes af kroppen på. Den fulde liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger vedrørende Moventig fremgår af indlægssedlen.
Hvorfor er Moventig - naloxegol blevet godkendt?
Agenturets Komité for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Moventig er større end risiciene, og anbefalede, at det blev godkendt til brug i EU. CHMP mener, at Moventig har vist klinisk relevant fordel. Når det bruges til voksne patienter med en utilstrækkelig reaktion på tidligere afføringsbehandlinger. Selvom der ikke er blevet udført undersøgelser hos patienter med kræftrelaterede smerter, baseret på denne lægemiddels virkningsmekanisme, forventes fordelene for sådanne patienter ikke at variere, men sikkerheden skal overvåges nøje. Med hensyn til sikkerhed var bivirkningerne enten acceptable eller håndterbare.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Moventig - naloxegol?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Moventig bruges så sikkert som muligt.Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Moventig, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Andre oplysninger om Moventig - naloxegol
Den 8. december 2014 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Moventig, der er gyldig i hele EU. For mere information om Moventig -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apoteket. Sidste opdatering af denne oversigt: 12-2014.
Oplysningerne om Moventig - naloxegol, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
