GLADIO © er et lægemiddel baseret på Aceclofenac
TERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler
Indikationer GLADIO ® Aceclofenac
GLADIO ® bruges med succes til behandling af smertefulde inflammatoriske tilstande i det osteo-artikulære og muskuloskeletale system, både af reumatisk og ekstra-reumatisk oprindelse.
Aceclofenac, især i injicerbar opløsning, bruges med succes til behandling af akutte smerter af forskellig art (postoperativ, kolik, urinsyregigt)
Virkningsmekanisme GLADIO ® Aceclofenac
Aceclofenac, aktiv ingrediens i GLADIO ®, er et derivat af aryleddikesyre, der klinisk er kendt for sin stærke antiinflammatoriske aktivitet, og derfor regnes det blandt de ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Den centrale virkningsmekanisme, der udøves af dette aktive princip, skyldes hovedsageligt evnen til at hæmme virkningen af nogle enzymer, kendt som cyclooxygenaser, udtrykt af celler udsat for inflammatoriske stimuli og involveret i omdannelsen af arachidonsyre til prostaglandiner og prostacycliner.
Disse molekyler, der er udstyret med pro-inflammatorisk aktivitet, kan understøtte den inflammatoriske proces på stedet, øge vaskulær permeabilitet og blodgennemstrømning på den ene side og lette rekruttering af inflammatoriske celler på den anden side.
Derfor forbedrer inhiberingen af denne vej ud over at reducere syntesen af de førnævnte kemiske mediatorer den for andre faktorer kendt som lipoxiner, der er i stand til at dæmpe den inflammatoriske proces ved at begrænse den skade, der påføres på niveauet af de involverede væv.
I betragtning af den naturlige tropisme af aceclofenac, hovedsageligt rettet mod ledniveauet, udføres ovenstående handlinger frem for alt på bevægeapparatet.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1.ACECLOFENAC I TANDPraktik
Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 juni; 35: 518-21. Epub 2005 8. november.
Analgetisk effekt af aceclofenac efter kirurgisk ekstraktion af påvirkede nedre tredjedels kindtænder.
Presser Lima PV, Fontanella V.
Arbejde, der demonstrerer effekten af aceclofenac også i almindelig tandlægepraksis.
Faktisk viser undersøgelsen, hvordan indtagelsen af 100 mg aceclofenac kan reducere smerterne i forbindelse med ekstraktionen af en molar betydeligt, især efter 6 timer efter operationen, en periode, hvor der er den maksimale smertehøjde.
2 .L "ACECLOFENAC I BEHANDLINGEN AF PRIMÆR DISMENORRHEA
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 december; 129: 162-8. Epub 2006 3. maj.
Effekten og sikkerheden af aceclofenac versus placebo og naproxen hos kvinder med primær dysmenoré.
Letzel H, Mégard Y, Lamarca R, Raber A, Fortea J.
Arbejde, der søger at udvide de terapeutiske anvendelser af aceclofenac ud over de muskuloskeletale.
Mere præcist har indtag af 100 mg aceclofenac vist sig at være effektivt til at reducere smerter forbundet med primær dysmenoré hos unge kvinder.
3. ACECLOFENAC OG ADVERSE REAKTIONER
Primær Aten. 2003 30. juni; 32: 122-3.
Intramuskulær aceclofenac og nekrose på injektionsstedet med dødelig udgang.
Palop Larrea V, Belenguer Varea A, Cuesta Romero C, Mallent Añón J
Caserapport, der viser mulige bivirkninger forbundet med intramuskulær administration af aceclofenac. Tilstedeværelsen af hjælpestoffer, såsom propylenglycol og benzylalkohol, kan faktisk øge overfølsomhedsreaktionerne forbundet med den aktive ingrediens og forårsage nekrose på injektionsstedet.
Anvendelsesmåde og dosering
GLADIO ®
Aceclofenac 100 mg overtrukne tabletter;
Aceclofenac 100 mg pulver til oral suspension;
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse af 150 mg aceclofenac / 4 ml opløsning;
Suppositorier med 200 mg aceclofenac.
Dosis på 200 mg dagligt, der skal opdeles i to forskellige administrationer hver 12. time, ser ud til at være effektiv til symptomatisk behandling af de vigtigste inflammatoriske sygdomme.
Brugen af intramuskulær GLADIO ® skal nødvendigvis være under opsyn af din læge, som igen skal definere den korrekte doseringsplan.
Vi minder dig om behovet for at justere den dosis, der anvendes til patienter med nyre- eller leversygdom eller til ældre patienter.
GLADIO ® Aceclofenac advarsler
Anvendelsen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler bør forstås som en kortsigtet symptomatisk behandling, der især er rettet mod forbedring af smertefulde symptomer.
Langvarige behandlinger over tid kan i virkeligheden lette forekomsten af bivirkninger, i nogle tilfælde endda alvorlige, forværre eventuelle patologiske tilstande, der allerede er til stede, især påvirke maveslimhinden.
Ældre patienter eller patienter, der lider af nyre-, lever-, mave-tarm- og hjerte-kar-sygdomme, hvor forekomsten og den kliniske sværhedsgrad af mulige bivirkninger er af større betydning, bør tage GLADIO ® med særlig forsigtighed og under konstant tilsyn af deres læge, som igen skal overvåge lever-, nyre- og kardiovaskulære funktionsparametre.
Patienten bør også straks underrette sin læge efter bivirkninger af enhver art, hvilket muligvis giver mulighed for straks at afbryde behandlingen.
Det er også nyttigt at huske, hvordan det kontekstuelle indtag af mad kan forsinke intestinal absorption af aceclofenac, dog reducere den irriterende virkning på maveslimhinden og dermed vise sig nyttig for patienter, der lider af mavesygdomme, hvor det også bør vurderes det mulige behov at ty til brug af gastroprotektorer.
Det tilrådes at starte behandlingen med den laveste effektive dosis for at undgå bivirkninger.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Kendt prostaglandinernes nøglerolle i støtten af celleproliferation og -differentiering i faser af embryonal udvikling og fostervækst, er det let at forstå, hvordan indtagelse af GLADIO ® under graviditet kan undertrykke ekspressionen af de førnævnte kemiske mediatorer. kompromitterer det ufødte barns normale udvikling.
Undersøgelser viser faktisk, hvordan det høje indtag af NSAID under graviditeten kan øge forekomsten af spontane aborter og fostermisdannelser markant.
Brug af GLADIO ® under graviditet anbefales heller ikke på grund af de potentielle bivirkninger forårsaget af aceclofenac på moderen, såsom øget risiko for blødning og reduktion i hyppigheden af livmoderkontraktioner.
Interaktioner
En af de typiske egenskaber ved ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, derfor også af aceclofenac, er repræsenteret af de mange lægemiddelinteraktioner, der gør at tage NSAID'er lumsk.
Mere præcist viser farmakokinetiske undersøgelser, hvordan det kontekstuelle indtag af
- Orale antikoagulantia og serotonin genoptagelseshæmmere kan øge risikoen for blødning;
- Diuretika, ACE -hæmmere, angiotensin II -antagonister, methotrexat og cyclosporin kan forværre bivirkninger, især dem i nyrerne;
- Ikke-steroide antiinflammatoriske og kortisonmedicin kunne intensivere den variceale virkning af maveslimhinden;
- Antibiotika kan ændre den terapeutiske virkning af begge aktive ingredienser;
- Sulfonylurinstoffer kunne bestemme en ændret glykæmisk kontrol, der udøves af den hypoglykæmiske virkning af aceclofenac.
Kontraindikationer GLADIO ® Aceclofenac
Indtagelse af GLADIO ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer, overfølsomme over for acetylsalicylsyre og andre smertestillende midler, der lider af astma, nasal polyposis, lever-, nyre- og hjerteinsufficiens, tarmblødning, ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller en tidligere historie med de samme tilstande.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig eftermarkedsføringsovervågning viser, hvordan indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder aceclofenac, kan være forbundet med forekomsten af forskellige bivirkninger, hovedsageligt koncentreret på niveauet:
- Mave-tarm med begyndelsen af kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré og dyspepsi og sjældent gastritis og mavesår;
- Nervøs med centrale manifestationer som døsighed, svimmelhed og hovedpine;
- Kutan med udseende af urticaria, udslæt, bulløse reaktioner og lysfølsomhed;
- Blod med granulocytopeni og trombocytopeni.
Desuden kan kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øge forekomsten af alvorlige bivirkninger, der påvirker det kardiovaskulære system, lever og nyre.
Bemærk
GLADIO © kan kun sælges efter recept.
Oplysningerne om GLADIO ® Aceclofenac offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
