Aktive ingredienser: Magnesiumcarbonat, Natriumbicarbonat, Calciumcarbonat
Magnesia Bisurata Aromatiske tabletter
Hvorfor bruges Magnesia bisurata aromatisk? Hvad er det for?
Magnesia Bisurata Aromatic er en antacida, der indeholder de aktive ingredienser magnesiumcarbonat, natriumbicarbonat og calciumcarbonat.
Magnesia Bisurata Aromatic bruges til behandling af lidelser forårsaget af overdreven surhed i den øvre del af fordøjelseskanalen (mund, spiserør, mave).
Kontraindikationer Når Magnesia bisurata aromatic ikke bør anvendes
Tag IKKE Magnesia Bisurata Aromatic
- hvis du er allergisk over for magnesiumcarbonat, natriumbicarbonat, calciumcarbonat eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
- hvis du har "nyresvigt;
- hvis du tager tetracycliner (antibiotika)
- hvis du har taget eller bliver nødt til at tage anden medicin inden for 1-2 timer efter brug af Magnesia Bisurata Aromatic;
- hvis patienten er et barn.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Magnesia bisurata aromatic
Tal med din apotek, før du tager Magnesia Bisurata Aromatic.
Vær særlig opmærksom:
- hvis du har alvorlig nyresvigt, fordi brug af Magnesia Bisurata Aromatic i lang tid kan øge magnesiumniveauerne i dit blod og forårsage hjernesygdom eller forværring af knogleskørhed efter dialyse (dialyse osteomalaci);
- hvis du følger en diæt med lavt natriumindhold, fordi Magnesia Bisurata Aromatic indeholder natriumsalte.
Kontakt din læge, før du tager denne medicin:
- hvis din nyrefunktion er nedsat eller tidligere. Din læge vil regelmæssigt få testet for at kontrollere niveauerne af magnesium og calcium i dit blod.
Børn
Magnesia Bisurata Aromatic er kontraindiceret i pædiatrisk alder.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Magnesia bisurata aromatisk
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du bruger, for nylig har brugt eller muligvis har brugt anden medicin.
Tag ikke anden medicin 1-2 timer før eller efter brug af Magnesia Bisurata Aromatic.
Tag ikke Magnesia Bisurata Aromatic med følgende medicin:
- tetracykliner (antibiotika), fordi Magnesia Bisurata Aromatic kan reducere deres absorption og deres virkning;
- kinidin (til behandling af hjertearytmier), fordi dets eliminationshastighed fra kroppen kan reduceres.
Vær ekstra forsigtig, når du tager Magnesia Bisurata Aromatic med følgende medicin:
- indomethacin (antiinflammatorisk)
- fosfor
- dexamethason (for at reducere betændelse)
- digitalis (hjertemedicin)
- jernsalte
- nitrofurantoin (antibiotikum)
- lincomycin (antibiotikum)
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Under graviditet og amning skal Magnesia Bisurata Aromatic tages under direkte lægeligt tilsyn.
Kørsel og brug af maskiner
Magnesia Bisurata Aromatic påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Magnesia Bisurata Aromatic indeholder saccharose
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel. Saccharose kan være dårligt for dine tænder.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Magnesia bisurata aromatisk: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
- Magnesia Bisurata Aromatiske tabletter skal opløses langsomt i munden.
- Den anbefalede dosis er en tablet efter måltider og når du føler smerter.
- Tag om nødvendigt en anden "tablet efter et kvarter".
- Tag kun denne medicin i korte perioder.
- Overskrid ikke de anbefalede doser uden først at konsultere din læge.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du føler dig værre efter en kort behandlingsperiode, eller hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nogen ændringer i dine egenskaber.
Hvis du har glemt at tage Magnesia Bisurata Aromatic
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Hvis du holder op med at tage Magnesia Bisurata Aromatic
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis af Magnesia bisurata aromatisk
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdosis Magnesia Bisurata Aromatic, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Magnesia bisurata aromatic
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Til dato er der ingen kendte bivirkninger forårsaget af denne medicin.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevares ved stuetemperatur i sin originale emballage.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Tag ikke Magnesia Bisurata Aromatic, hvis pakningen er synligt beskadiget.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Andre oplysninger
Hvad Magnesia Bisurata Aromatic indeholder
- De aktive ingredienser er magnesiumcarbonat, natriumbicarbonat, calciumcarbonat. Hver tablet indeholder 71,0 mg magnesiumcarbonat, 64,2 mg natriumbicarbonat og 525,0 mg calciumcarbonat.
- Øvrige indholdsstoffer er natriumsaccharin, saccharose, majsstivelse, calciumstearat, æterisk olie af mynte.
Beskrivelse af udseendet af Magnesia Bisurata Aromatic og pakningens indhold
Hver pakke Magnesia Bisurata Aromatic indeholder en blister med 40 eller 80 tabletter.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
MAGNESIEN BISURATA AROMATIC PADS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktive ingredienser: Magnesiumcarbonat 71,0 mg, Natriumbicarbonat 64,2 mg, Calciumcarbonat 525,0 mg.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Pads
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af sygdomme i det øvre fordøjelseskanal karakteriseret ved hyperaciditet.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
En sugetablet, der langsomt opløses i munden efter måltider, og når smerter mærkes. Gentag det om nødvendigt efter et kvarter.
Overskrid ikke den anbefalede dosis
Brug kun i korte behandlingsperioder.
Patienter med nyreinsufficiens: Den nedsatte evne til at fjerne urineksogent saltvandstilskud fra antacida kan påvirke potentielt alvorlige ubalancer i elektrolytter.Behandling med magnesium og calciumsalte kræver periodisk kontrol af magnesium og calcium.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Nyresvigt.
Må ikke administreres samtidigt med tetracycliner (se afsnit 4.5).
Administrer ikke andre lægemidler inden for 1 eller 2 timer efter brug af produktet (se afsnit 4.5).
Pædiatrisk administration af lægemidlet anbefales ikke.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens har plasmaniveauerne af magnesium en tendens til at stige. Hos disse patienter kan lang eksponering for høje doser magnesium føre til encephalopatier eller forværring af dialyse -osteomalaci.
Generelt bør der udvises forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion. Hos disse patienter bør plasmaniveauer af calcium og magnesium overvåges regelmæssigt.
Ved diæt med lav natriumindhold skal man huske på, at produktet indeholder natriumsalte.
Produktet indeholder saccharose: dette skal tages i betragtning i tilfælde af diabetes. Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance, glukosemalabsorption, galactosemalabsorption, sucraseinsufficiens og isomaltaseinsufficiens bør ikke tage dette lægemiddel.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Det skal bemærkes, at antacida ved flere mekanismer kan forstyrre oral administration af andre lægemidler. Især samtidig administration af Tetracycliner kan give anledning til uopløselige komplekser med en reduktion i absorptionen af disse antibiotika, men det tilrådes ikke at administrere andre lægemidler inden for 1 eller 2 timer efter brug af produktet.
Foreninger skal undgås :
- tetracykliner: dannelse af uopløselige komplekser med en reduktion i absorptionen og aktiviteten af disse antibiotika.
Foreningen anbefales ikke:
- kinidin: øgede plasmakurser for kinidin og risiko for overdosering på grund af nedsat udskillelse.
Foreninger, der kræver forholdsregler ved brug:
- indomethacin, fosfor, dexamethason, digital, jernsalte, nitrofurantoin, lincomycin.
04.6 Graviditet og amning
Selvom der ikke kendes nogen bivirkninger, bør produktet anvendes under gravid læge under gravide og ammende kvinder.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Produktet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Baseret på tilgængelige bibliografiske data kendes ingen bivirkninger relateret til specialiteten.
04.9 Overdosering
Erfaringerne med bevidst overdosering er meget begrænsede. Som i alle tilfælde af overdosering bør behandlingen være symptomatisk med generelle understøttende foranstaltninger.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: antacida; ATC -kode: A02AH.
De aktive ingredienser, der kendetegner specialitetens aktivitet, er magnesiumcarbonat, natriumbicarbonat og calciumcarbonat: de er basiske stoffer, der udøver en antacida virkning på mave-tarmniveauet med en høj neutraliserende kapacitet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
I betragtning af arten af de aktive ingredienser, der er uden nogen egentlig farmakologisk aktivitet, blev farmakokinetisk undersøgelse anset for overflødig. Udskillelsen af fraktionen af absorberede salte sker hovedsageligt via urinen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Data fra dyreforsøg afslører ingen risiko for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af farmakologi, sikkerhed, toksicitet ved gentagne doser, gentoksicitet, kræftfremkaldende potentiale, reproduktionstoksicitet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Saccharinnatrium, saccharose, majsstivelse, calciumstearat, æterisk mynteolie.
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendt uforenelighed med andre stoffer.
06.3 Gyldighedsperiode
5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved stuetemperatur, i originalemballagen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Æske med 40 og 80 tabletter i blisterpakninger.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Æske med 10 tabletter: 005781063 (ikke-kommerciel emballage)
Æske med 40 tabletter: 005781036
Æske med 80 tabletter: 005781048
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Æske med 10 tabletter: 30.9.1991 / 31.5.2010
Æske med 40 tabletter: 03-10-1983 / 31.5.2010
Æske med 80 tabletter: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
30. oktober 2012
