NICOZID - INDLæGSSEDDEL - FOLDERE

Vigtigste / foldere / 2021

Nicozid - Indlægsseddel

Indikationer Kontraindikationer Forholdsregler ved brug Interaktioner Advarsler Dosering og anvendelsesmåde Overdosering Bivirkninger Holdbarhed og opbevaring

Aktive ingredienser: Isoniazid

NICOZID 200 mg tabletter

Nicozid indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser:

NICOZID 200 mg tabletter
NICOZID 100 mg / 2 ml ampuller til intramuskulær eller topisk brug, NICOZID 500 mg / 5 ml ampuller til langsom infusion

Hvorfor bruges Nicozid? Hvad er det for?

NICOZID indeholder det aktive stof isoniazid, som tilhører en gruppe lægemidler kaldet antituberculosis, der dræber en bakterie kaldet Mycobacterium tuberculosis.

NICOZID er indiceret i kombination med andre lægemidler, især ethambutol og rifampicin til:

behandling af tuberkulose lokaliseret i lungerne eller spredt uden for lungerne (tuberkuløse former med pulmonal eller ekstrapulmonal lokalisering)
forebyggelse (profylakse) af tuberkulose hos udsatte personer (bruges ikke i kombination).

Kontraindikationer Når Nicozid ikke bør bruges

Brug ikke NICOZID

hvis du er allergisk over for isoniazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
hvis du har haft leverproblemer forårsaget af medicin (lægemiddelinduceret leversygdom)
hvis du har nogen form for leversygdom (akut leversygdom).

Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Nicozid

Tal med din læge, apotek eller sygeplejerske, før du bruger NICOZID.

Brug denne medicin med forsigtighed, og fortæl det til din læge i følgende tilfælde:

hvis du tager phenylhydantoin, der bruges til behandling af anfald (se afsnittet "Andre lægemidler og NICOZID"), fordi isoniazid øger phenylhydantoin i blodet, hvilket forårsager en toksisk tilstand karakteriseret ved hurtige og ufrivillige bevægelser af øjnene (nystagmus), tab af koordinering af bevægelser (ataksi), overdreven søvnighed (sløvhed) Hvis din læge finder det nødvendigt at kombinere disse to lægemidler, vil han ordinere lavere doser phenylhydantoin;
hvis du er ved at komme dig efter en operation, sygdom eller traume (rekonvalesenterende patienter)
hvis du har lever- og nyresygdom (lever- og nyresygdom).

Gennemgå regelmæssig (oftalmologisk) øjenkontrol før og under behandling med NICOZID, da isoniazid kan påvirke dit syn.

Derudover skal din læge under behandling med NICOZID have dig til regelmæssigt at kontrollere leverens funktion, især hvis du er over 35 år, og vil forklare de tegn, der går forud for begyndelsen af betændelse i leveren (prodromale tegn på hepatitis).

Stop behandlingen med det samme, og fortæl det til din læge, hvis du oplever noget af følgende, mens du tager NICOZID:

let og midlertidig nedsat leverfunktion (stigning i levertransaminaser)
alvorlig leverbetændelse (alvorlig hepatitis). Risikoen for at udvikle denne lidelse er større hos ældre eller mennesker, der indtager alkoholholdige drikkevarer dagligt;
kvalme og opkastning;
appetitløshed (anoreksi);
utilpashed
allergiske reaktioner (overfølsomhed). I dette tilfælde, hvis din læge beslutter, at det er vigtigt at genoptage behandlingen, vil han ordinere reducerede doser og derefter gradvist øge dem.

Hvis du tager rifampicin, en anden tuberkulosemedicin eller andre lægemidler, der påvirker mængden af isoniazid i blodet (enzyminduktion) sammen med NICOZID, har du en øget risiko for levertoksiske virkninger (hepatotoksicitet). Derudover kan rifampicin øge hyppigheden og sværhedsgraden af blodsygdomme (sekundære hæmatologiske reaktioner).

Under behandling med NICOZID kan du opleve symptomer på "betændelse i nerverne (perifer neuritis) (se afsnittet" Mulige bivirkninger "). I dette tilfælde vil din læge ordinere en behandling med vitamin B6 (pyridoxin), som bruges både til forebyggelse og behandling af denne type betændelse.

Børn

I meget tidlig barndom bør denne medicin kun administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.

Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Nicozid

Fortæl det til din læge, apotek eller sygeplejerske, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.

Undgå at bruge NICOZID sammen med disulfiram, der bruges til behandling af alkoholisme, for når disse to lægemidler tages sammen, kan det forårsage koordination og psykiske forstyrrelser (psykiske lidelser).

Brug denne medicin med forsigtighed, og fortæl det til din læge, hvis du tager følgende medicin:

phenylhydantoin, der bruges til at behandle anfald, fordi isoniazid øger phenylhydantoin i blodet, hvilket forårsager en tilstand af toksicitet karakteriseret ved hurtige og ufrivillige bevægelser i øjnene (øjenkugler), tab af koordination af bevægelser, følelsesløshed (døsighed) Hvis din læge finder det nødvendigt at kombinere disse to lægemidler, vil han ordinere reducerede doser af phenylhydantoin;
aluminiumhydroxid, der bruges til at reducere mavesyre (antacida), fordi det reducerer virkningerne af isoniazid. Brug derfor NICOZID 1 time før du tager antacida;
cycloserin, der bruges til behandling af infektioner forårsaget af bakterier; når det gives sammen med NICOZID, kan der være en stigning i bivirkninger, der påvirker hjernen (centralnervesystemet).

NICOZID med alkohol

Undgå at indtage store mængder alkohol, mens du tager NICOZID. Alkohol kan øge risikoen for betændelse i leveren (hepatitis) og nerver (neuropatier).

Advarsler Det er vigtigt at vide, at:

Graviditet og amning

Hvis du er gravid, tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid eller ammer, skal du spørge din læge, apotek eller sygeplejerske til råds, før du bruger denne medicin. Hvis du er gravid eller ammer. Ammer, skal du bruge NICOZID kun hvis det er klart nødvendigt og under direkte opsyn af din læge.

Kørsel og brug af maskiner

Denne medicin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Nicozid: Dosering

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som din læge, apotek eller sygeplejerske har fortalt dig. Spørg din læge, apotek eller sygeplejerske, hvis du er i tvivl.

Dosen varierer afhængigt af behandlingstypen (terapeutisk skema):

Daglig behandling: Den anbefalede dosis er 5-10 mg pr. Kg legemsvægt pr. Dag oralt ved injektion i muskler (intramuskulær) eller vene (intravenøs) opdelt i 1-2 administrationer i den indledende behandlingsfase.
Intermitterende behandling: Den anbefalede dosis er 10 mg pr. Kg legemsvægt pr. Dag. Din læge kan justere dosis i henhold til intervallet mellem doser og andre lægemidler, der bruges sammen med NICOZID. Hvis medicinen skal gives ved injektion i rygsøjlen (intratekal), er den anbefalede dosis 25-50 mg pr. Dag.; Hvis medicinen skal gives ved injektion i lungerne (instillationer i pleurahulen), er den anbefalede dosis 50-250 mg dagligt.

Brug til børn

Den anbefalede dosis er 6-10-20 mg pr. Kg legemsvægt pr. Dag op til maksimalt 500 mg dagligt hos ældre børn. Især hvis medicinen skal gives ved injektion i rygsøjlen (intratekal), er den anbefalede dosis 10-20 mg dagligt.

Anvendes til mennesker med nyreproblemer eller ved hæmodialyse

Hvis du lider af nyreproblemer (nyreinsufficiens) er det ikke nødvendigt at reducere dosis. Hvis du har alvorlige nyreproblemer (glomerulær filtrering mindre end 10 ml / min), skal din læge reducere den dosis medicin, der skal gives (66-75% af den normale dosis). Hvis du gennemgår mekanisk filtrering af dit blod (hæmodialyse, peritonealdialyse), skal din læge ordinere en ekstra dosis NICOZID.

Anvendes til mennesker med leverproblemer

Hvis du har leverproblemer (leversvigt), skal din læge reducere dosis af NICOZID for at undgå de toksiske virkninger af medicinen.

Hvis du har glemt at bruge NICOZID

Brug ikke en dobbeltdosis til at kompensere for en glemt dosis. Spørg straks lægen, apoteket eller sygeplejersken, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.

Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Nicozid

Efter administration af en overdosis af denne medicin kan der opstå kvalme, opkastning, svimmelhed, synsproblemer (forstyrret syn) og tale inden for kort tid (30 minutter - 3 timer). I alvorlige tilfælde kan kramper, vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression), ændret bevidsthedstilstand med hurtig overgang fra stupor til koma, øget surhed i blodet (metabolisk acidose), ændring af nogle resultater af urinalyse (acetonuri), øget blod sukker (hyperglykæmi).

Din læge vil beslutte, hvilken behandling der er bedst for dig baseret på sværhedsgraden af dine symptomer.

I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis NICOZID, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.

Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Nicozid

Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Følgende bivirkninger kan forekomme:

Frekvens ikke kendt (hvis frekvens ikke kan estimeres ud fra de tilgængelige data):

betændelse i nerverne forud for følelsesløshed, prikken, følsomhed over for kontakt eller svaghed i arme og ben (perifere neuropatier forud for paræstetiske lidelser i ekstremiteterne), især hos mennesker, der ikke spiser ordentligt (underernæret), som er tilbøjelige til at indtage store mængder alkoholikere (alkoholikere) eller diabetesramte (diabetikere);
betændelse og ændring af synsnerven (neuritis og optisk atrofi);
anfald, overdreven aktivitet (hyperaktivitet), eufori, manglende evne til at sove (søvnløshed), psykiske problemer (toksisk psykose) med mani (maniske anfald) og vrangforestillinger;
kvalme, opkastning, nedsat leverfunktion (øget levertransaminase) og resultaterne af visse blodprøver (hyperbilirubinæmi) og urin (bilirubinuri);
fald i antallet af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi), hvide blodlegemer (agranulocytose) og blodplader (trombocytopeni) i blodet, stigning i antallet af en type hvide blodlegemer i blodet (eosinofili);
symptomer forårsaget af mangel på nogle vitaminer (vitamin B6 og PP), forhøjede blodsukkerniveauer (hyperglykæmi), øget blodsyre (acidose);
feber, hudirritationer (morbilliform, makulopapulær, eksfolierende udslæt), betændelse i lymfeknuder (lymfadenitis), betændelse i blodkarrene (vaskulitis);
ledbetændelse og smerter (reumatoid syndrom), symptomer svarende til symptomer på en alvorlig inflammatorisk hudsygdom (lupus erythematosus-lignende syndrom);
irritation på injektionsstedet (podning), når det gives ved injektion i muskler (intramuskulært).

Indberetning af bivirkninger

Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.

Udløb og opbevaring

Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.

Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.

Andre oplysninger

Hvad NICOZID indeholder

Den aktive ingrediens er isoniazid. Hver tablet indeholder 200 mg isoniazid.
Øvrige indholdsstoffer er: majsstivelse, talkum, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearat.

Hvordan NICOZID ser ud og pakningens indhold

Æske med 50 tabletter à 200 mg.

Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.

Yderligere oplysninger om Nicozid findes på fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikationer 04.2 Dosering og indgivelsesmåde 04.3 Kontraindikationer 04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion4.6 og amning0.4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner0.4.8 Bivirkninger04.9 Overdosering0.0.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER0.1 Farmakodynamiske egenskaber0.5.2 Farmakokinetiske egenskaber0.3.3 Prekliniske sikkerhedsdata0.6.0 INFORMATION FARMACEUTISKE 06.1 Hjælpestoffer 06.2 Uforligeligheder 06.3 til opbevaring 06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold 06.6 Brugsanvisning og håndtering 07.0 INNEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE08 .0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER 09.0 FØRSTE DATO GODKENDELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN 10.0 DATO FOR GENNEMGANG AF TEKSTEN 11.0 FOR RADIOParma, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -STOFFER, YDERLIGERE DETALJEREDE INSTRUKTIONER OM ESTEMPORANEA PREPARATION

01.0 LÆGEMIDLETS NAVN

NICOZID

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

En tablet indeholder: isoniazid 0,2 g.

Hjælpestoffer: polyvinylpyrrolidon K30; prægelatiniseret majsstivelse; croscarmellulosenatrium; magnesiumstearat, silica (vandfri).

Et 100 mg / 2 ml hætteglas indeholder: 100 mg isoniazid; vand til injektionsvæsker.

Et hætteglas på 500 mg / 5 ml indeholder: 500 mg isoniazid; vand til injektionsvæsker.

03.0 LÆGEMIDDELFORM

- Tabletter

- 100 mg / 2 ml ampuller til intramuskulær eller topisk brug

- 500 mg / 5 ml hætteglas til langsom infusion.

04.0 KLINISKE OPLYSNINGER

04.1 Terapeutiske indikationer

"Isoniazid er en" første linje "antituberkulose. Det bruges i kombination med andre antituberkulosemedicin, især med ethambutol og rifampicin: disse tre lægemidler er anerkendt som værende med det højeste terapeutiske indeks.

Det bruges til behandling af tuberkuløse former med pulmonal og ekstrapulmonal lokalisering (første behandling og efterfølgende behandlinger). Det bruges også hos højrisikofag til profylakse af tuberkulose.

04.2 Dosering og indgivelsesmåde

Dosis af isoniazid varierer alt efter, om den daglige eller intermitterende terapeutiske ordning anvendes.

Voksne

• Daglig behandling

5-10 mg / kg / dag oralt, ved i.m. og via i.v. i 1-2 administrationer i den indledende behandlingsperiode

• Intermitterende behandling

Ca. 10 mg / kg, en dosis, der ændres i henhold til intervallet mellem administrationer og antallet af associerede lægemidler.

• Intratekal: 25-50 mg / dag

• Til instillationer i pleurahulen: 50-250 mg / dag

Børn

6-10-20 mg / kg / dag, op til maksimalt 500 mg / dag (hos det ældre barn).

• Intratekal: 10-20 mg / dag

Justering af dosering

Det synes ikke nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet i tilfælde af nyreinsufficiens. Hvis glomerulær filtrering er mindre end 10 ml / min, administreres 66-75% af en normal dosis.

I tilfælde af leverinsufficiens er det ofte tilrådeligt at reducere dosis af isoniazid for at undgå toksiske fænomener.

Efter hæmodialyse eller peritonealdialyse administreres en ekstra dosis af lægemidlet.

04.3 Kontraindikationer

Kendt overfølsomhed over for isoniazid, historie med lægemiddelinduceret leversygdom, akut leversygdom af enhver art.

04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug

Perifere neuritter, der kan forekomme under isoniazidbehandling, skal behandles med Vit. B6 (pyridoxin); doser på 50 til 100 mg pyridoxin om dagen bruges normalt til profylakse; naturligvis er højere doser nødvendige, hvis neuritis allerede er i gang.

Selvom en let og forbigående stigning i levertransaminaser er mulig ved brug af isoniazid hos en række behandlede patienter (10-20%), er der rapporteret tilfælde af alvorlig hepatitis og kvalme, opkastning, anoreksi og utilpashed. Behandlingen skal stoppes med det samme.

Risikoen for hepatitis er korreleret med alder og stigninger hos personer, der dagligt drikker alkohol.Derfor er det under behandlingen nødvendigt, især hos personer over 35 år, at udføre regelmæssige kontrol af leverfunktionen, og også advare patienter om de prodromale tegn på hepatitis, så de straks rapporteres til lægen.

Isoniazids hepatotoksicitet kan forstærkes af rifampicin eller andre stoffer, der forårsager enzyminduktion.

Hyppigheden og sværhedsgraden af sekundære hæmatologiske reaktioner kan også øges ved samtidig brug af rifampicin.

Suspension af behandlingen er nødvendig, når der opstår overfølsomhedsreaktioner; mulig genstart af lægemidlet skal om nødvendigt finde sted med brug af initialt reducerede og gradvist stigende doser.

Isoniazid hæmmer hepatisk metabolisme af phenylhydantoin; stigningen i blodets indhold af sidstnævnte kan føre til en toksisk tilstand med nystagmus, ataksi og sløvhed.

Sammenslutningen af de to lægemidler skal derfor kun foretages, hvis det er nødvendigt og ved hensigtsmæssigt at reducere doseringen af phenylhydantoin.

Under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber ved isoniazid skal dets anvendelse udføres med omhu hos patienter med sygdomme, i rekonvalescenter eller med lever- og nyresygdomme.

Da visuelle ændringer er mulige, er oftalmologiske kontroller nødvendige før og under behandling med isoniazid.

04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion

Isoniazid hæmmer hepatisk metabolisme af phenylhydantoin; stigningen i blodets indhold af sidstnævnte kan føre til en toksisk tilstand med hurtige og ufrivillige bevægelser af øjenkuglerne, mangel på muskelkoordination og en følelsesløshedstilstand. Sammenslutningen af de to lægemidler bør derfor være laves kun om nødvendigt og ved passende reduktion af dosis af phenylhydantoin.

Aluminiumhydroxid (antacida) reducerer intestinal absorption af isoniazid, som skal administreres mindst en time tidligere end antacida.

Samtidig administration af isoniazid og disulfiram kan forårsage koordineringsforstyrrelser og psykiske forstyrrelser. Sammenslutningen af de to stoffer skal derfor undgås.

Potentieringsfænomener mellem isoniazid og cycloserin på centralnervesystemet er blevet beskrevet.

Derfor skal denne forening bruges med stor forsigtighed.

04.6 Graviditet og amning

Hos gravide og meget tidlige barndom bør produktet kun administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.

04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner

Ingen.

04.8 Bivirkninger

Neuropsyki: perifere neuropatier forud for paræstetiske lidelser i ekstremiteterne, især hos underernærede eller disponerede personer (alkoholikere, diabetikere osv.); neuritis og optisk atrofi; kramper, hyperaktivitet, eufori, søvnløshed, toksisk psykose med maniske anfald og vrangforestillinger.

Lever: kvalme, opkastning, øgede transaminaser, hyperbilirubinæmi, bilirubinuri.

Hæmatologisk: hæmolytisk anæmi, eosinofili, agranulocytose, trombocytopeni, aplastisk anæmi.

Metabolsk: Vitaminmangel Symptomer. B6 og PP; hyperglykæmi, acidose.

Overfølsomhedsreaktioner: feber, hududslæt (morbilliform, makulopapulær, eksfolierende), lymfadenitis, vaskulitis.

Andre reaktioner: reumatoid syndrom og lupus erythematosus-lignende syndrom.

Lokale effekter: IM -injektion kan efterfølges af irritation på injektionsstedet.

04.9 Overdosering

Symptomer på akut forgiftning kan forekomme inden for 30 minutter - 3 timer efter indtagelse af lægemidlet og er karakteriseret ved kvalme, opkastning, svimmelhed og forstyrrelser i syn og tale.

I tilfælde af alvorlig overdosis kan kramper, respirationsdepression, ændret bevidsthedstilstand med hurtig udvikling fra stupor til koma, metabolisk acidose, acetonuri, hyperglykæmi forekomme.

Behandlingen af overdosering består i at fremkalde opkastning, mave -skylning efter intubation, i korrektion af acidose ved hjælp af natriumbicarbonat, ved administration af antikonvulsiva intravenøst og med intravenøs injektion af doser pyridoxin svarende til 1 g pyridoxin for hvert gram isoniazid anslås at have været indtaget.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

05.1 Farmakodynamiske egenskaber

Det antibakterielle spektrum af isoniazid er ekstremt smalt: det omfatter kun Mycobacterium tuberculosis; isoniazid er ikke aktivt selv på atypiske mycobakterier (med nogle undtagelser for M. kansasii).

Dens virkning er meget kraftfuld: faktisk CMI, som også svarer til den mindste bakteriedræbende koncentration, er for følsomme stammer i størrelsesordenen 0,05 - 0,1 mcg / ml.

Det virker på voksende celler og er aktivt på intra- og ekstracellulære mykobakterier.

Modstand

Modstand udvikler sig hurtigt in vitro og in vivo gennem selektion af resistente mutanter. Der er ingen krydsresistens med andre antituberkulosemedicin. I klinikken forsinker brugen i kombination med andre antituberkulose, endda at fjerne det, fremkomsten af resistens.

Virkningsmekanismen for isoniazid kendes ikke; flere hypoteser er imidlertid formuleret. Blandt de mest akkrediterede er en "primær inhibering af syntesen af mycolsyrer, vigtige bestanddele i mycobacterium -væggen.

Da mykolsyrer kun findes i mycobacterium, ville denne handling forklare den høje selektivitet af den antimikrobielle aktivitet af isoniazid.Eksponering for isoniazid fører til tab af syre-resistens og et fald i mængden af lipider, der kan ekstraheres med methanol fra mikroorganismer.

05.2 Farmakokinetiske egenskaber

Det kan administreres både oralt (mest almindeligt anvendt) og parenteralt (i.m. og i.v.) Halveringstid: 0,5-1 time i hurtige acetylatorer; Cirka 2 timer (og mere) i langsomme acetylatorer (se nedenfor).

Valleproteinbinding: det er ikke mærkbart knyttet til valleproteiner.

Det absorberes hurtigt og fuldstændigt, uanset om det administreres oralt eller parenteralt og er jævnt fordelt i hele kroppen, herunder cerebrospinalvæsken, hvor koncentrationer op til 90% af dem i serum nås.

Da parenteral administration kun anvendes i særlige tilfælde, er der ingen farmakokinetiske data vedrørende denne indgivelsesvej i litteraturen. I betragtning af lægemidlets høje biotilgængelighed menes det imidlertid, at blodniveauerne, der nås med oral og parenteral administration, næsten overlapper hinanden.

Isoniazids farmakokinetiske adfærd er ejendommelig: med hensyn til eliminering er der faktisk en bimodal adfærd knyttet til acetyleringsevnen, som er genetisk bestemt.

På grundlag af deres evne til at acetylere isoniazid er individer blevet opdelt i to kategorier: langsom acetylatorer og hurtige acetylatorer. Sidstnævnte acetylat isoniazid med en hastighed 5-6 gange hurtigere end langsom inaktiverings. I plasmaet i en langsom acetylator er koncentrationen af isoniazid 3 timer efter administration i gennemsnit 5,8 mcg / ml, og acetylisoniazids koncentration er 1,8 mcg / ml.

Disse værdier i hurtige acetylatorer er henholdsvis 2,1 og 4,3 mcg / ml. Blandt japanerne og eskimoerne repræsenterer langsomme acetylatorer omkring 10%, mens de blandt negerne og kaukasierne er omkring 60%.

Isoniazid metaboliseres i leveren: det acetyleres med dannelsen af acetylisoniazid og i mindre grad isonicotinsyre og andre derivater.

Ca. 75-95% af en dosis udskilles i urinen over 24 timer som inaktive metabolitter.

Clearance af isoniazid afhænger kun i ringe grad af tilstanden til nyrefunktion, men patienter, der er langsomme inaktiverere af lægemidlet, kan akkumulere toksiske koncentrationer, hvis deres nyrefunktion er nedsat.

Ifølge nogle AA kan 300 mg dagligt af lægemidlet sikkert administreres til personer, hvis kreatininkoncentration i blodet er mindre end 12 mg / dl.