.jpg)
Hvad er Ifirmasta?
Ifirmasta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan. Den fås som hvide ovale tabletter (75, 150 og 300 mg).
Ifirmasta er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Ifirmasta ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i EU (EU) kaldet Aprovel. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad bruges Ifirmasta til?
Ifirmasta bruges til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Hypertension siges at være "vigtigt", når det ikke er forårsaget af andre lidelser. Ifirmasta bruges også til behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter og patienter med type 2 (ikke-insulinafhængig) diabetes mellitus. Ifirmasta anbefales ikke til ældre patienter . under 18 år.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Ifirmasta?
Ifirmasta tages oralt, med eller uden mad. Den normalt anbefalede dosis er 150 mg en gang dagligt. Hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosis øges til 300 mg om dagen, eller der kan gives anden medicin mod hypertension, såsom hydrochlorthiazid. En startdosis på 75 mg kan bruges til patienter, der gennemgår hæmodialyse (blodrensningsteknik) eller til patienter over 75 år.
Hos hypertensive patienter med type 2 -diabetes tilføjes Ifirmasta til andre behandlinger for hypertension.Terapi starter med en dosis på 150 mg en gang dagligt, som normalt øges til 300 mg en gang dagligt.
Hvordan virker Ifirmasta?
Det aktive stof i Ifirmasta, irbesartan, er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en potent vasokonstriktor (et stof, der begrænser blodkar). Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt fæstner sig til, blokerer irbesartan hormonets virkning, så blodkarrene kan udvide sig. Dette tillader blodtryk at falde, hvilket reducerer risikoen for forhøjet blodtryk, f.eks. At udvikle et slagtilfælde.
Hvordan er Ifirmasta blevet undersøgt?
Da Ifirmasta er en generisk medicin, har undersøgelser været begrænset til test for at fastslå, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvilke risici og fordele er forbundet med Ifirmasta?
Da Ifirmasta er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordele og risici at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Ifirmasta blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Ifirmasta i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Aprovel.Det er derfor CHMP's opfattelse, at som i i tilfælde af Aprovel, fordelene opvejer de identificerede risici Udvalget anbefalede udstedelse af "markedsføringstilladelse" for Ifirmasta
Flere oplysninger om Ifirmasta
Den 1. december 2008 gav Europa -Kommissionen Krka, dd, Novo Mesto, en "markedsføringstilladelse", der er gyldig i hele EU for Irbetesan Krka.Lægemidlets navn blev ændret til Ifirmasta den 24. september 2009 Markedsføringstilladelsen er gyldig for fem år, hvorefter det kan fornyes
For den fulde version af EPAR for Ifirmasta, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2009.
Oplysningerne om Ifirmasta - irbesartan, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
