Hvad er Yentreve?
Yentreve er et lægemiddel, der indeholder duloxetin som det aktive stof. Den fås som blå (20 mg) eller orange (40 mg) kapsler.
Hvad bruges Yentreve til?
Yentreve bruges til behandling af moderat og svær stressurininkontinens (SUI) hos kvinder. Denne lidelse forårsager ufrivilligt tab af urin under fysisk anstrengelse eller som følge af hoste, grin, nysen, løft eller træning). Den kan kun opnås med en recept.
Hvordan bruges Yentreve?
Den anbefalede dosis af Yentreve er 40 mg to gange dagligt. For nogle patienter kan det være en fordel at starte behandlingen med 20 mg to gange dagligt i to uger, før man går over til 40 mg to gange dagligt for at reducere kvalme og svimmelhed. Fordelen ved behandlingen bør revurderes med jævne mellemrum.
Yentreves tilknytning til et træningsprogram for bækkenbundsmuskulatur kan være en yderligere fordel.
Hvordan fungerer Yentreve?
Det aktive stof i Yentreve er duloxetine, en kombineret serotonin- og norepinephrin genoptagelseshæmmer (SNRI). Duloxetine virker ved at forhindre neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og noradrernalin i at blive reabsorberet af nerveceller i hjernen og rygmarven. Neurotransmittere er kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Ved at blokere deres reabsorption øger duloxetin antallet af neurotransmittere i rummet mellem nerveceller, hvilket øger kommunikationsniveauet mellem disse celler. Dets virkningsmåde i SUI er uklar, men det menes, at duloxetin forårsager en stærkere urethral lukning ved påfyldning af urin.Gennem denne mekanisme forhindrer Yentreve ufrivilligt tab af urin under fysisk anstrengelse, såsom hoste eller grin.
Hvordan er Yentreve blevet undersøgt?
Yentreve er blevet undersøgt hos i alt 2.850 kvinder med SUI. De fire hovedundersøgelser med 1.913 patienter strakte sig over 12 uger og sammenlignede Yentreve (for det meste givet i en dosis på 40 mg to gange dagligt) med placebo (en dummy -behandling). De vigtigste effektivitetsmålinger var hyppigheden af inkontinensepisoder (IEF, det vil sige antallet af inkontinensepisoder om ugen) rapporteret i en dagbog af patienter og scoringer i et spørgeskema om livskvalitet, der er specifikt for inkontinens (I -QOL).
Hvilken fordel har Yentreve vist under undersøgelserne?
I alle fire undersøgelser havde patienter behandlet med Yentreve færre inkontinensepisoder efter 12 uger, cirka fire eller fem færre episoder om ugen end hyppigheden inden studiets start.IEF faldt med 52% i Yentreve -gruppen sammenlignet med 33% faldet set i placebogruppen. Scoringsspørgeskemaet blev forbedret i Yentreve -gruppen sammenlignet med placebogruppen. Yentreve var kun mere effektiv end placebo hos patienter med "stressinkontinens større end 14 episoder med inkontinens om ugen (moderat til svær SUI) i starten af undersøgelsen."
Hvilken risiko er der forbundet med Yentreve?
De hyppigst rapporterede bivirkninger ved Yentreve (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, mundtørhed, forstoppelse og træthed. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Yentreve fremgår af indlægssedlen.Yentreve må ikke bruges til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer. Desuden må lægemidlet ikke bruges af patienter med visse typer. leversygdom eller alvorlig nyresygdom. Yentreve bør ikke tages sammen med monoaminoxidasehæmmende medicin (en type antidepressiv), fluvoxamin (et andet antidepressivt middel) og ciprofloxacin eller enoxacin (antibiotika). Behandling med Yentreve må ikke startes hos patienter med ukontrolleret hypertension på grund af risikoen for hypertensiv krise (pludselig og undertiden farlig stigning i blodtrykket).
Hvorfor er Yentreve blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Yentreve er større end risiciene ved behandling af moderat til svær stress -urininkontinens. CHMP anbefalede derfor, at der udstedes en "markedsføringstilladelse" for handel med dette lægemiddel.
Andre oplysninger om Yentreve:
Den 11. august 2004 meddelte Europa -Kommissionen Eli Lilly Nedreland B.V. en "markedsføringstilladelse" for Yentreve, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Yentreves EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 05-2008.
Oplysningerne om Yentreve - duloxetine, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
