Aktive ingredienser: B1 -vitamin, B6 -vitamin, B12 -vitamin
Neurabe Rigine kapsler 100 mg + 150 mg + 500 mcg
Hvorfor bruges Neuraben? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Vit. B1 i forbindelse med Vit. B6 og Vit. B12.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Polyneuritis fra vitamin B1, B6 og B12 -mangeltilstande.
Hvornår skal den ikke bruges?
Individuel overfølsomhed allerede kendt for komponenterne
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Neuraben
Forsigtighed anbefales ved administration til personer, der gennemgår levodopa -behandling.
Anvendes under graviditet og amning
Der er ingen kontraindikationer for brugen af Neuraben under disse forhold.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Neuraben
Vit. B6 kan modvirke levodopas terapeutiske virkninger.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Lægemidlet er ikke kontraindiceret til mennesker med cøliaki.
Brug af biler / kørsel af køretøjer
Der findes ingen negative virkninger ved brug af Neura
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Neuraben: Dosering
Normalt 1 kapsel 3 gange om dagen.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget en overdosis Neuraben
Ingen manifestationer af overdosering af lægemidlet er blevet beskrevet
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Neuraben
Neuraben tolereres generelt godt, og der er ingen kendte toksiske og akkumulerende virkninger.
Udløb og opbevaring
Pas på ikke at bruge medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
SÆRLIGE OPBEVARINGSFORANSTALTNINGER
Ingen.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder:
Aktive principper:
Benzoyloxymethyl-thiamin 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid 150 mg
Cyanocobalamin 500 mcg
Hjælpestoffer:
Talkum - magnesiumstearat - polyethylenglycol 6000
Operkulaen indeholder:
Titandioxid (E171), Mellemorange (E110), Gelatine.
LÆGEMIDDELFORM OG EMBALLAGE
Hver pakning indeholder 30 hårde kapsler
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
NEURABEN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder:
Aktive principper:
Benzoyloxymethylthiamin 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid 150 mg
Cyanocobalamin 500 mcg
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler til oral brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Polyneuritis fra vitamin B1, B6 og B12 -mangeltilstande.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Normalt 1 kapsel 3 gange om dagen.
04.3 Kontraindikationer
Individuel overfølsomhed allerede kendt for komponenterne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Forsigtighed anbefales ved administration til personer, der behandles med levodopa, fordi pyridoxin kan modvirke dets terapeutiske virkninger.
Holde utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Vitamin B6 kan modvirke de terapeutiske virkninger af levodopa.
04.6 Graviditet og amning
Der er ingen kontraindikationer for brugen af NEURABEN under disse forhold.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der findes ingen negative virkninger ved brug af Neuraben.
04.8 Bivirkninger
Neuraben tolereres generelt godt, og der er ingen kendte toksiske og akkumulerende virkninger.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte symptomer på overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
NEURABEN er en "kombination af cyanocobalamin, pyridoxinhydrochlorid og benzoyloxymethylthiamin, et nyt derivat af thiamin. Cyanocobalamin administreret oralt, er delvist bundet til iboende faktor og frigives via denne binding til cirkulationen. Pyridoxinhydrochlorid optages let i tarmen. i coenzymer Benzoyloxymethyl-thiamin adskiller sig hovedsageligt fra thiaminhydrochlorid for en hurtigere oral absorption, en højere blod- og vævskoncentration og en hurtig transformation in vivo til thiamin.
Metabolisme
Oralt administreret benzoyloxymethylthiamin omdannes hurtigt til thiamin.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Absorption af Benzoyloxymethyl-thiamin blev undersøgt efter oral indgivelse af den radioaktive carbonmærkede forbindelse. Det blev bemærket hos rotter, at blod- og vævsniveauer af Benzoyloxymethyl-thiamin er højere end dem, der opnås med thiaminhydrochlorid. Benzoyloxymethyl-thiaminkoncentrater i nervevævet fra 1. time op til 24 timer efter administration.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Akut forgiftning
Benzoyloxymethyl-thiamin administreret oralt i rotten viste ikke en påviselig LD50. Intravenøst hos mus er LD50 100-140 mg / kg.
Kronisk toksicitet
Benzoyloxymethyl-thiamin hos rotter i en dosis på 50-100-200 mg / kg, administreret oralt i 23 uger, gav ikke anledning til signifikante stigninger i dødelighed eller ændringer i kropsvægt, obduktion, urin- og humorale fund hos dyr. respekt for kontrol.
Fostertoksicitet
Benzoyloxymethyl-thiamin administreret til rotter i hele drægtighedsperioden oralt i en dosis på 20 mg / kg pr. Dag, forårsagede ikke ændringer i hverken antallet af overlevende eller vægten af individuelle dyr eller ændringer i de morfologiske parametre hos forsøgspersoner født af mødre behandlet mod kontroller.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Talkum, magnesiumstearat, polyethylenglycol 6000.
Hvert operculum indeholder:
Hoved: Titandioxid (E171), mellemorange (E110), gelatine.
Krop: Titandioxid (E171), mellemorange (E110), gelatine.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
Den er gyldig i 36 måneder, når emballagen er intakt.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Der kræves ingen særlige forholdsregler ved opbevaring.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Gennemsigtig PVC / Al blister.
Karton indeholdende 30 hårde kapsler.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC nr. 023585019.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
31. maj 2005.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Marts 2010
