Aktive ingredienser: Cloperastine
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Oral suspension
Indikationer Hvorfor bruges Privituss? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Hostedæmpende.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER (NÅR LÆGEN FORESKRIVES AF LÆGEN)
Hostedæmpende.
Kontraindikationer Når Privituss ikke bør bruges
Overfølsomhed over for en af produktets bestanddele.
På grund af fravær af undersøgelser i aldersgruppen mellem 0 og 2 år, anbefales det ikke at bruge stoffet i meget tidlig barndom.
Generelt kontraindiceret under graviditet (se forholdsregler ved brug)
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Privituss
Selvom toksicitetsundersøgelser udført under drægtighed hos dyr ikke har vist teratogen aktivitet og fostertoksicitet, er det en god forsigtig regel ikke at tage stoffet i de første drægtighedsmåneder og i den videre periode kun i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn med lægen ..
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Privituss
Lægemidlet kan interagere med både depressiva og stimulanter i centralnervesystemet.
Det skal tages i betragtning muligheden for at forstærke virkningen af stoffer med antihistamin / antiserotoninvirkning og i mindre grad muskelafslappende midler af papaverintypen.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Ved terapeutiske doser fremkalder lægemidlet ikke sedation og forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Ekstra Noter
Det kan forårsage allergiske reaktioner, selv forsinkede.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Privituss: Dosering
Voksne: 5 ml tre gange om dagen.
Børn:
- mellem 2 og 4 år: 2 ml to gange om dagen;
- mellem 4 og 7 år: 3 ml to gange om dagen;
- mellem 7 og 15 år: 5 ml to gange dagligt.
Ryst godt inden brug.
En 2-3-5 ml kalibreret målebæger er fastgjort til pakken.
Instruktioner til åbning og lukning af flasken
- Åbning: Tryk hætten nedad ved at skrue den af til venstre.
- Lukning: Skru hætten helt til højre
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Privituss
I tilfælde af overdosering anbefales det at udføre normale procedurer (gastrisk skylning, aktivt kul osv.) Og kontrollere for tegn på overophedning.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Privituss
Resultaterne af kliniske forsøg har rapporteret sjældne tilfælde af milde og forbigående gastrointestinale forstyrrelser.
Der blev ikke fundet tegn eller symptomer relateret til en central effekt af beroligende eller excitatorisk type ved terapeutiske doser.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge.
Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om enhver uønsket virkning, selvom den ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
Gyldighedsperioden er beregnet til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke produktet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING
100 ml suspension indeholder:
- Aktiv ingrediens: L-Cloperastin fendizoat 708 mg (svarende til 400 mg cloperastinhydrochlorid).
- Hjælpestoffer: xanthangummi, polyoxyethylenstearat, xylitol, methyl-p-hydroxybenzoat, propylphydroxybenzoat, banansmag, deioniseret vand.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
Oral suspension - 200 ml flaske
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
PRIVITUS
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
100 ml suspension indeholder:
Aktivt princip:
Cloperastin fendizoat 708 mg (svarende til cloperastinhydrochlorid 400 mg)
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Suspension til oral brug - 200 ml flaske
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Hostedæmpende.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Voksne: 5 ml tre gange om dagen.
Børn: mellem 2 og 4 år: 2 ml to gange om dagen;
mellem 4 og 7 år: 3 ml to gange om dagen;
mellem 7 og 15 år: 5 ml to gange dagligt.
En 2-3-5 ml kalibreret målebæger er fastgjort til pakken.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for en af produktets bestanddele.
På grund af fravær af undersøgelser i aldersgruppen mellem 0 og 2 år, anbefales det ikke at bruge stoffet i meget tidlig barndom.
Generelt kontraindiceret under graviditet.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Ingen.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Selvom de centrale bivirkninger af levocloperastin reduceres betydeligt, kan lægemidlet interagere med både CNS -depressiva og stimulanter.
Det skal tages i betragtning muligheden for at forstærke virkningen af stoffer med antihistamin / antiserotoninvirkning og i mindre grad muskelafslappende midler af papaverintypen.
04.6 Graviditet og amning -
Selvom toksicitetsundersøgelser udført under drægtighed hos dyr ikke har vist teratogen aktivitet og fostertoksicitet, er det en god forsigtig regel ikke at tage stoffet i de første drægtighedsmåneder og i den videre periode kun i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn med lægen ..
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Ved terapeutiske doser fremkalder lægemidlet ikke sedation og forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Resultaterne af kliniske forsøg har kun rapporteret om sjældne tilfælde af gastrointestinale forstyrrelser, af mild, forbigående karakter og af tvivlsom tilskrivning.
Der blev ikke fundet tegn eller symptomer relateret til en central effekt af beroligende eller excitatorisk type ved terapeutiske doser.
04.9 Overdosering -
I tilfælde af overdosering anbefales det at udføre normale procedurer (gastrisk skylning, aktivt kul osv.) Og kontrollere for tegn på overophedning.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
R05DB49 ændret til 21
- Farmakoterapeutisk gruppe:
Hostedæmpende.
- Handlingsmekanisme:
Selektiv hæmmende virkning på bulbar hostecenter.
Beroligende virkning på perifere stimuli, der fremkalder tussigenous refleks, gennem hæmning af mediatorerne i den inflammatoriske proces og en anti-bronchospastisk effekt.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Produktet absorberes af tarmen og udskilles hovedsageligt via urinvejen, for det meste i en nedbrudt form.
Den maksimale plasmatop nås på 90-120 minutter med efterfølgende bred fordeling i vævsdistrikterne, især i lungerne.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
-----
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
100 ml suspension indeholder:
Xanthangummi, Polyoxyethylenstearat, Xylitol, Methyl p-hydroxybenzoat, Propyl p-hydroxybenzoat, Banansmag, Deioniseret vand.
Ekstra Noter:
Det kan forårsage nældefeber. Generelt kan det forårsage forsinkede reaktioner såsom kontaktdermatitis Sjældent umiddelbare reaktioner med urticaria og bronkospasme.
06.2 Uforenelighed "-
Ingen.
06.3 Gyldighedsperiode "-
5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Gul glasflaske med børnesikret låg, forsynet med en forsegling, der indeholder en suspension med en frugtagtig lugt og sød, behagelig smag.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
-----
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
A.I.C. n ° 029134018
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Fornyelsesdato: juni 2003
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
-----