Aktive ingredienser: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg gastro-resistente tabletter
Hvorfor bruges Flaminase? Hvad er det for?
Flaminase indeholder det aktive stof seaprose S, som er en antiinflammatorisk.
Flaminase bruges til akutte og kroniske luftvejssygdomme for at hjælpe med at tynde slim (sekretolytisk effekt).
Lægemidlet bruges til at behandle betændelse og hævelse forårsaget af væskeansamling (ødem og hævelse) under flere tilstande:
- postoperative knoglebrud, ødem og blå mærker (hæmatomer).
- betændelse med ophobning af pus omkring tænderne og på tandkødet (byld), efter fjernelse af tand, forsinkelse, besvær eller uregelmæssighed i tandudbrud
- akut og kronisk betændelse i slimhinden i næse og øre
- betændelse i venerne (tromboflebitis)
- brysthævelse med øget tryk (brystforstørrelse), kirurgisk snit for at hjælpe med fødslen (episiotomi).
- betændelse i blæren (blærebetændelse).
Kontraindikationer Når Flaminase ikke bør bruges
Tag ikke Flaminase:
- hvis du er allergisk over for seaprosa S eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
- hvis du lider af hæmofili eller har en tendens til at bløde for meget (hæmoragisk diatese)
- hvis du har alvorlig nyresygdom, leversygdom
- hvis du lider af et mavesår
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Flaminase
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Flaminase.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Flaminase
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger denne medicin.
Lægemidlet bør administreres i tilfælde af reelt behov under direkte lægeligt tilsyn.
Kørsel og brug af maskiner
Flaminase påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Flaminase: Dosering
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Voksne
Den anbefalede daglige dosis til voksne er 1 til 3 tabletter, i 2 eller flere opdelte doser, eller som anbefalet af din læge.
Børn
Den anbefalede daglige dosis til børn er 0,5 mg / kg legemsvægt, i 2 eller flere opdelte doser, eller som anbefalet af din læge.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Flaminase
Hvis du har brugt for meget Flaminase
Hvis du eller en anden har taget flere Flaminase -tabletter, end du burde, skal du kontakte en læge eller gå til det nærmeste hospital og tage pakken med dig, hvis det er muligt.
Hvis du har glemt at tage Flaminase
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet. Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Flaminase
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hos disponerede personer kan der forekomme hudreaktioner af allergisk karakter.
Bivirkningerne er:
- Milde gastrointestinale klager såsom anoreksi (appetitløshed), mavesmerter, halsbrand, kvalme, opkastning og diarré
- Hos disponerede personer kan der forekomme hudreaktioner af allergisk karakter.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem www.aifa.gov.it/responsabili.
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP:.
Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Hvad indeholder Flaminase
- Det aktive stof er seaprose S. En tablet indeholder 30 mg seaprosa S.
- Øvrige indholdsstoffer er: maltose, calciumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearat, methacrylsyre -copolymer, talkum, triethylcitrat, natriumhydroxid.
Hvordan Flaminase ser ud og pakningens indhold
Gastroresistente tabletter.
20 tabletter på 30 mg i PVC- og aluminiumblister.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
FLAMINASE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder: seaprose S 30 mg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Gastroresistente tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Pneumologi: som adjuvans, som et sekretolytisk middel, ved akutte og kroniske luftvejssygdomme.
Ved betændelser, hævelser og ødem i flere terapeutiske områder og præcist:
Traumatologi - Ortopædi - Kirurgi: postoperative frakturer, ødem og hæmatomer.
Tandpleje: periapiske processer, gingival alveolus bylder, efter tandavulsioner, disodontiasis.
Otolaryngologi: akut og kronisk betændelse i næseslimhinden og øret.
Angiologi: tromboflebitis.
Obstetrik og gynækologi: brystmangel, episiotomi.
Urologi: blærebetændelse.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
VOKSNE: 30-90 mg / dag fordelt på 2 eller flere administrationer over 24 timer.
BØRN: 0,5-2 mg / kg / dag opdelt i 2 eller flere doser, efter recept.
04.3 Kontraindikationer
Individuel konstaterede overfølsomhed over for produktet. Emner med hæmofili og med hæmoragisk diatese, alvorlige hepatopatier og nefropatier, mavesår.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Intet at rapportere.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der kendes ingen signifikante farmakokinetiske interaktioner.
04.6 Graviditet og amning
Hos gravide og i meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Brugen af seaprose S i løbet af dagen forstyrrer ikke motivets vågne tilstand.
04.8 Bivirkninger
FLAMINASE tolereres generelt godt; Der er rapporteret milde gastrointestinale forstyrrelser såsom: anoreksi, gastralgi, halsbrand, kvalme, opkastning og diarré og allergiske hudreaktioner hos disponerede forsøgspersoner.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør kontinuerlig overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale bedes rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosering
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
ATC -kode: B06AA49
Seaprose S er et proteolytisk enzym produceret og isoleret fra Aspergillus melleus-kulturer og opnået ved oprensning i en monokrystallinsk form, der eksperimentelt demonstrerede en proteolytisk, antiinflammatorisk, mucolytisk og antiødemaktivitet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Intestinalabsorptionsundersøgelser med 125 I-mærket seaprosa S afslører, at lægemidlet transporteres inden for det mesenteriske vaskulære system gennem den vaskulære væg og bevarer dets immunreaktivitet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Toksikologiske test udført på forskellige dyrearter har vist, at seaprosa S tolereres godt og ikke har nogen teratogen og mutagen aktivitet. LD50 hos mus og rotter per os er større end 5000 mg / kg og ved endoperitoneal vej er henholdsvis 26,42 mg / kg og 26,67 mg / kg. Undersøgelser af subakut oral toksicitet hos rotter med doser mellem 50 og 450 mg / kg / dag og kronisk oral toksicitet hos rotter og hunde med doser mellem 25 og 100 mg / kg / dag afslørede ingen ændringer eller patologiske tegn.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Maltose, calciumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearat, methacrylsyre -copolymer, talkum, triethylcitrat, natriumhydroxid.
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendt kemisk-fysisk uforenelighed mellem seaprosa S og andre forbindelser.
06.3 Gyldighedsperiode
24 måneder
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Blister af PVC og aluminium
Emballage: 20 tabletter à 30 mg
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
"30 mg tabletter", 20 tabletter - A.I.C. n. 026420048
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Første godkendelse: 18.01.1988
Fornyelse: 1 06 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
26. marts 2015
.jpg)