Aktive ingredienser: Vitaminer B1 + B6 + B12
Benexol gastro-resistente tabletter
Benexol lav dosering
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
Benexol indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser: - Benexol gastro-resistente tabletter, lav dosis Benexol, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug
- Benexol høj dosering: pulver og solvens til intramuskulær injektionsvæske, opløsning
Hvorfor bruges Benexol? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Benexol tilhører den terapeutiske kategori af vitaminer baseret på vitamin B1 + B6 + B12.
Terapeutiske indikationer
Mangelfuld tilstand af vitamin B1, B6, B12 og deres forskellige kliniske former (mangelfuld polyneuritis, neuritis under behandling med isoniazid og andre vitamin B6 -antagonister). Adjuverende behandling ved ikke-mangelfuld neuritis og under strålebehandling.
Kontraindikationer Når Benexol ikke bør bruges
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
- under graviditet og under amning
- hos børn under 12 år
- hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Benexol
Særlig forsigtighed bør udvises, når produktet er ordineret sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom, da pyridoxin i høje doser kan modvirke dets terapeutiske virkning (se afsnittet Interaktioner).
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Benexol
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig, også uden recept.
B1 -vitamin (thiamin)
Nedenstående lægemidler hæmmer thiamins aktivitet:
- Thiosemicarbazon
- 5-fluorouracil
B6 -vitamin (pyridoxin)
Flere lægemidler forstyrrer pyridoxin og kan reducere dets plasmaniveauer. Imellem disse:
- Cykloserin
- Hydralazin
- Isoniazid
- Deoxypyridoxin
- D-penicillamin
- Orale præventionsmidler
- Alkohol.
Vitamin B6 kan reducere effektiviteten af følgende lægemidler:
- Levodopa: pyridoxin øger metaboliseringen af levodopa til dopamin og reducerer derfor dets terapeutiske antiparkinson -virkning ved de normalt anvendte doser. Denne interaktion forekommer imidlertid ikke, når carbidopa bruges sammen med levodopa.
- Altretamin
- Phenobarbital
- Phenytoin
- Amiodaron: Samtidig administration kan forværre amiodaron-induceret lysfølsomhed.
Vitamin B12 (cyanocobalamin)
Aminoglycosider, antihistaminer (H2 -blokkere), metformin og andre relaterede biguanider, orale præventionsmidler, aminosalicylsyre og protonpumpehæmmere kan reducere absorptionen af vitamin B12 fra mave -tarmkanalen. Derfor kan behovet for vitamin B12 øges hos patienter, der tager disse lægemidler.
Chloramphenicol kan forsinke eller afbryde reticulocytresponset på vitamin B12. Derfor er det nødvendigt at overvåge blodtællingen i tilfælde af samtidig indtagelse.
Interaktioner med laboratorietest
B1 -vitamin (thiamin)
- Thiamin kan give anledning til falske positiver i bestemmelsen af urobilinogen med Ehrlichs reagens.
- Høje doser thiamin kan forstyrre den spektrofotometriske bestemmelse af serumtheophyllin. Vitamin B6 (pyridoxin)
- Urobilinogen: Pyridoxin kan forårsage en falsk positiv i testen med Ehrlichs reagens.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Overskrid ikke den anbefalede dosis og behandlingsvarighed.
Produktet bør ikke tages i højere doser eller i længere perioder end anbefalet, da en overdosis kan være forbundet med alvorlig neurotoksicitet (risiko for overdosering, se "overdosis"). Gentagen administration af intramuskulære præparater kan i sjældne tilfælde forårsage anafylaktiske reaktioner. Det kliniske billede kan i nogle henseender simulere anafylaktisk chok. For at undgå disse sjældne anafylaktiske reaktioner bør oral administration altid foretrækkes, når det er muligt.
Hvis dette ikke er muligt, skal den intramuskulære injektion foregå så langsomt som muligt og bør udføres af erfarent og kvalificeret personale (se "Dosis, metode og administrationstidspunkt").
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Graviditet
Benexol er kontraindiceret under graviditet
Fodringstid
Benexol er kontraindiceret ved amning
Kvinder i den fertile alder
Kvinder i den fertile alder skal bruge effektive præventionsmetoder under behandlingen.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
Injektionsvæsken, opløsning, indeholder para hydroxybenzoater, som kan forårsage allergiske reaktioner (endda forsinket) og undtagelsesvis bronkospasme.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Benexol: Dosering
Voksne og unge fra 12 år
Benexol gastro-resistente tabletter
1 tablet om dagen.
Benexol tabletter skal synkes med en slurk væske uden at tygge eller opløse dem på forhånd.
Produktet ordineres generelt i perioder på en eller flere uger. I nogle tilfælde kan lægen forlænge behandlingen op til et par måneder.
Benexol lavdoseringspulver og opløsningsmiddel
Benexol lav dosering er indiceret, når absorptionen er markant reduceret og til behandling af hypovitaminose. Dosen er en ampul om dagen, medmindre andet er foreskrevet.Det skal ske så langsomt som muligt. Opløsningen, der skal injiceres, fremstilles i øjeblikket ved at opløse det lyofiliserede tørstof med det særlige opløsningsmiddel, der er indeholdt i pakningen.
Børn
På grund af den høje dosering af vitamin B6 er produktet kontraindiceret til børn under 12 år (se "Kontraindikationer").
Nyre / leverinsufficiens
På grund af den høje dosering af vitamin B6 er produktet kontraindiceret hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens (se "Kontraindikationer").
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Benexol
Ved de anbefalede doser forårsager Benexol ikke hypervitaminose.
Symptomer på overdosering omfatter sensorisk og / eller perifer neuropati og neuropatiske syndromer, kvalme, hovedpine, paræstesi, somnolens, øgede serum -AST -niveauer (SGOT) og nedsatte serum -folsyreniveauer. Disse virkninger er normalt reversible ved behandlingens ophør.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis Benexol, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Hvis du er i tvivl om brugen af Benexol, skal du kontakte din læge eller apotek.
Bivirkninger Hvad er benexols bivirkninger
Som al anden medicin kan Benexol forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkningerne anført nedenfor stammer fra spontane rapporter.
Da disse reaktioner rapporteres på frivillig basis, er det ikke muligt at estimere deres hyppighed
Gastrointestinale lidelser
Diarré, dyspepsi, kvalme, opkastning, mave -tarm -og mavesmerter.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk reaktion og anafylaktisk reaktion.
Overfølsomhedsreaktioner med tilsvarende laboratoriebilleder og kliniske manifestationer, herunder astmasyndrom, milde til moderate reaktioner, der påvirker hud og / eller luftveje, mave -tarmkanalen og / eller kardiovaskulære system.
Symptomer kan omfatte ansigtsødem, dyspnø, nældefeber, angioødem, kløe og kardiorespiratorisk lidelse.
Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal du stoppe behandlingen og kontakte en læge.
Kun til injektionsvæske, opløsning: alvorlige reaktioner inklusive anafylaktisk chok med mulig dødelig udgang har været forbundet med parenteral anvendelse.
Nyre- og urinlidelser
Unormal lugtende urin
Nervesystemet lidelser
Perifer neuropati og polyneuropati, paræstesi
Hud og subkutan væv
Lysfølsomhedsreaktion, udslæt, erytem, kløe, urticaria og bulløs dermatitis.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Du kan også indberette bivirkninger direkte via webstedet:
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Gastroresistente tabletter: Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
OPBEVAR UD FOR BØRNES RÆKKE OG SIGN
Sammensætning og farmaceutisk form
Sammensætning
Benexol gastro-resistente tabletter:
en mave-resistent tablet indeholder: aktive ingredienser: thiaminhydrochlorid (Vit. B1) 250 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 250 mg, cyanocobalamin (Vit. B12) 500 mikrogram. Hjælpestoffer: kolloid hydreret silica, povidon, magnesiumstearat, prægelatineret stivelse, mannitol, talkum, methacrylsyre - ethylacrylatcopolymer (1: 1), carmellosenatrium, macrogol 6000, glyceroltriacetat.
Benexol lavdoseringspulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug:
et hætteglas med pulver indeholder: aktive ingredienser: vitamin B1 (i form af cocarboxylase) 38 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 200 mg, hydroxocobalamin (Vit. B12) 1000 mikrogram (i form af hydroxocobalaminacetat). Hjælpestoffer: methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumhydroxid.
Én opløsningsmiddelampul indeholder: hjælpestoffer: vand til injektionsvæsker.
Farmaceutisk form og indhold
Benexol gastro-resistente tabletter: 20 gastro-resistente tabletter.
Benexol lavdoseringspulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug: 6 ampuller pulver + 6 ampuller opløsningsmiddel 2 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
BENEXOL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Benexol gastro-resistente tabletter
En mave-resistent tablet indeholder: thiaminhydrochlorid (Vit. B1) 250 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 250 mg, cyanocobalamin (Vit. B12) 500 mcg.
Benexol lavdoseringspulver og opløsningsmiddel
Et hætteglas med pulver indeholder: vitamin B1 (som cocarboxylase) 38 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 200 mg, hydroxocobalamin (Vit. B12) 1000 mcg (som hydroxocobalaminacetat).
Benexol højdoseringspulver og opløsningsmiddel
Et hætteglas med pulver indeholder: vitamin B1 (som cocarboxylase) 38 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 300 mg, hydroxocobalamin (Vit. B12) 5000 mcg (som hydroxocobalaminacetat).
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
- Gastroresistent tablet
- Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Mangelfuld tilstand af vitamin B1, B6 og B12 og deres forskellige kliniske former (mangelfuld polyneuritis, neuritis under behandling med isoniazid og andre vitamin B6 -antagonister). Adjuverende behandling ved ikke-mangelfuld neuritis og under strålebehandling.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og unge fra 12 år
Benexol gastro-resistente tabletter
1 tablet om dagen.
Benexol tabletter skal synkes med en slurk væske uden at tygge eller opløse dem på forhånd.
Produktet ordineres generelt i perioder på en eller flere uger. I nogle tilfælde kan lægen forlænge behandlingen op til et par måneder.
Benexol lavdoseringspulver og opløsningsmiddel
Benexol lav dosering er indiceret, når absorptionen er markant reduceret og til behandling af hypovitaminose. Dosen er en ampul om dagen, medmindre andet er foreskrevet.Det skal ske så langsomt som muligt. Opløsningen, der skal injiceres, fremstilles i øjeblikket ved at opløse det lyofiliserede tørstof med det særlige opløsningsmiddel, der er indeholdt i pakningen.
Benexol højdoseringspulver og opløsningsmiddel
Benexol høj dosering er indiceret til den indledende behandling af former med særlig intense symptomer. Dosis er et hætteglas om dagen, medmindre andet er foreskrevet. Injektionen skal foretages på dyb intramuskulær vej af kvalificeret og sagkyndigt personale, og administrationen skal ske så langsomt som muligt.Løsningen, der skal injiceres, forberedes i øjeblikket og opløser det tørre stof lyofiliseret med det specielle opløsningsmiddel i pakningen.
Børn
På grund af den høje dosering af vitamin B6 er produktet kontraindiceret til børn under 12 år (se afsnit 4.3).
Nyre / leverinsufficiens
For den høje dosering af vitamin B6 er produktet kontraindiceret til patienter med nyre- eller leverinsufficiens (se pkt. 4.3).
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
På grund af den høje dosering af vitamin B6 er produktet kontraindiceret:
- under graviditet og under amning
- hos børn under 12 år
- hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Overskrid ikke den anbefalede dosis og behandlingsvarighed.
For den høje dosis pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6) bør produktet ikke tages i højere doser eller længere end anbefalet, da forkert brug kan være forbundet med alvorlig neurotoksicitet (risiko for overdosering, se pkt. 4.9).
Særlig forsigtighed bør udvises, når produktet er ordineret sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom, da pyridoxin i høje doser kan modvirke dets terapeutiske virkning.
Gentagen administration af præparater indeholdende vitamin B1 intramuskulært kan i sjældne tilfælde forårsage anafylaktiske reaktioner hos disponerede patienter. Det kliniske billede kan i nogle henseender simulere anafylaktisk chok.
For at undgå disse sjældne anafylaktiske reaktioner bør oral administration altid foretrækkes, når det er muligt. Hvis dette ikke er muligt, skal intramuskulær injektion udføres så langsomt som muligt af kvalificeret og erfarent personale (se afsnit 4.2).
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
B1 -vitamin (thiamin)
Thiosemicarbazon og 5-fluorouracil hæmmer aktiviteten af thiamin.
Interaktioner med laboratorietest
Thiamin kan give anledning til falske positiver i bestemmelsen af urobilinogen med Ehrlichs reagens.
Høje doser thiamin kan forstyrre den spektrofotometriske bestemmelse af serumtheophyllin.
B6 -vitamin (pyridoxin)
Flere lægemidler forstyrrer pyridoxin og kan reducere dets plasmaniveauer. Imellem disse:
• Cykloserin
• Hydralazin
• Isoniazid
• Deoxypyridoxin
• D-penicillamin
• Orale præventionsmidler
• Alkohol.
B6 -vitamin øger metaboliseringen af levodopa til dopamin og reducerer derfor dets terapeutiske virkninger ved de normalt anvendte doser.
B12 -vitamin
Aminoglycosider, antihistaminer (H2 -blokkere), metformin og andre relaterede biguanider, orale præventionsmidler, aminosalicylsyre og protonpumpehæmmere kan reducere absorptionen af vitamin B12 fra mave -tarmkanalen. Derfor kan behovet for vitamin B12 øges hos patienter, der tager disse lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
Produktet er kontraindiceret under graviditet og amning på grund af den høje dosering af vitamin B6, som i høj grad overstiger den anbefalede kostdosis.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Benexol påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkningerne anført nedenfor stammer fra spontane rapporter, og det er derfor ikke muligt at organisere dem efter frekvenskategorier.
Gastrointestinale lidelser
Diarré, dyspepsi, kvalme, mavesmerter.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte nældefeber (sekundær mekanisme), ansigtsødem (sekundær mekanisme), dyspnø, erytem, udslæt og blærer. Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal du stoppe behandlingen og kontakte en læge.
Kun til injektionsvæske, opløsning: anafylaktisk chok med mulig dødelig udgang har været forbundet med parenteral anvendelse.
Nyre- og urinlidelser
Unormal lugtende urin
Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser *
Dyspnø.
* kun som en manifestation af en allergisk reaktion
Hud og subkutan væv
Udslæt, erytem.
04.9 Overdosering
Ved de anbefalede doser forårsager Benexol ikke hypervitaminose.
Symptomer på overdosering omfatter sensorisk neuropati og neuropatiske syndromer, kvalme, hovedpine, paræstesi, søvnighed, øgede serum -ASAT -niveauer (SGOT) og nedsatte serum -folsyreniveauer.
Disse virkninger er reversible ved ophør af behandlingen.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: Vitamin B1 i forbindelse med vitamin B6 og vitamin B12, ATC -kode: A11DB.
Benexol indeholder i forbindelse vitamin B1, vitamin B6 og vitamin B12.
Vitamin B1 i form af diphosphorsyreester kommer ind i konstitueringen af nogle enzymer, der spiller en primær funktion i cellulær metabolisme af sukkerarter.
Vitamin B6 griber ind i metabolismen som et coenzym til talrige transformationer af aminosyrer, herunder decarboxylering og transaminering.
Vitamin B 12 (cyanocobalamin eller hydroxocobalamin) deltager i mange biokemiske reaktioner, blandt andet afgørende for nervecellens gode funktionalitet.
Hydroxocobalamin har de samme biologiske egenskaber som cyanocobalamin; det adskiller sig imidlertid fra dette for nogle farmakokinetiske særegenheder, der gør det muligt at opnå højere og vedvarende blodniveauer (langsom absorption fra injektionspunktet, mindre hurtig renal eliminering). Den valgfrie anvendelse af vitaminer i terapi er repræsenteret ved profylakse og behandling af manifestationer af mangler på grund af dårligt madindtag, nedsat absorption eller øget efterspørgsel. Især finder foreningen nyttig anvendelse ved mangelfuld neuritis (ethyl eller gravidic) og som adjuvans ved neuritis af anden oprindelse.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Der er ikke udført specifikke undersøgelser med dette produkt, men farmakokinetikken for de enkelte komponenter er veldokumenteret.
Vitamin B1: absorption i tarmen sker ved natriumafhængig aktiv transport og ved passiv diffusion Thiamin opbevares derefter i vævene indtil mætning og udskilles derefter i urinen som pyrimidinderivat eller i uændret form.
Vitamin B6: optages let i tarmen. I leveren dannes 4-pyridoxinsyre, som er det vigtigste udskillelsesprodukt. Det stammer fra virkningen af hepatisk aldehyd-oxidase på pyridoxal, et stof, til hvilket pyridoxin omdannes til organismen.
Vitamin B12: administreret oralt, cyanocobalamin absorberes dels ved simpel diffusion gennem tarmslimhinden, dels efter binding til iboende faktor, glycoprotein med en molekylvægt på 60.000. Vitamin B12-iboende faktorkomplekset interagerer med specifikke receptorer i ileumslimhinden og bestemmer vitaminprincipets passage til cirkulationen. B12-vitamin binder derefter til plasmaglobuliner, transcobalaminer, der skal transporteres ind i vævene og opbevares i leveren. L "udskillelse sker i ringe grad gennem galden og hovedsageligt af nyrerne. Parenteralt forårsager hydroxocobalamin mere forlængede plasmakoncentrationer end cyanocobalamin.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ikke udført specifikke undersøgelser med dette produkt, men den prækliniske sikkerhed for de enkelte komponenter er veldokumenteret.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Benexol gastro-resistente tabletter
kolloid hydreret silica, povidon, magnesiumstearat, prægelatineret stivelse, mannitol, talkum, methacrylsyre - ethylacrylatcopolymer (1: 1), carmellosenatrium, macrogol 6000, glyceroltriacetat.
Benexol lavdosispulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
Hætteglasset med pulver indeholder: methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumhydroxid.
Et hætteglas med solvens indeholder: vand til injektionsvæsker
Benexol højdoseringspulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
Hætteglasset med pulver indeholder: methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumhydroxid.
Et hætteglas med solvens indeholder: vand til injektionsvæsker
06.2 Uforenelighed
Ingen kendte.
06.3 Gyldighedsperiode
Benexol gastro-resistente tabletter: 12 måneder
Benexol lavdosispulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
Benexol pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
3 år.
Ampullerne skal bruges umiddelbart efter rekonstituering af produktet.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ampuller: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Gastroresistente tabletter: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ° C
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Benexol gastro-resistente tabletter
Blister lavet af termoformet plastmateriale kombineret med aluminiumstape.
Benexol lavdosispulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
Benexol pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
Hætteglas med mørkt glas (ravgult) I hydrolytisk klasse til pulveret.
Farveløse glasampuller I hydrolytisk klasse til opløsningsmidlet.
De forskellige beholdere er vedlagt i den respektive papkasse sammen med den illustrative indlægsseddel.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Gastroresistente tabletter
20 mave-resistente tabletter AIC nr. 020213029
Lav dosering af pulver og opløsningsmiddel til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
6 hætteglas med pulver + 6 hætteglas med opløsningsmiddel 2 ml AIC nr. 020213118
Høj dosering af pulver og opløsningsmiddel til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse
6 frysetørrede hætteglas + 6 hætteglas med opløsningsmiddel 2 ml AIC nr. 020213132
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Fornyelse: juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
AIFA Bestemmelse af: juli 2011
