Aktive ingredienser: Calcium (Calciumlactatgluconat og calciumcarbonat)
Calcium Sandoz 1000 mg brusende granulat
Hvorfor bruges Calcium sandoz? Hvad er det for?
Calcium Sandoz er et mineraltilskud, der indeholder to aktive ingredienser: calciumlactatgluconat og calciumcarbonat. Begge forsyner kroppen med calcium, som er et vigtigt element for korrekt funktion af nervesystemet, muskler, hjerte og blodkar og er en grundlæggende komponent i knogler og tænder.
Denne medicin er indiceret til:
- forebyggelse og behandling af calciummangel i blodet
- forebyggelse og behandling af en sygdom, der forårsager svækkelse af knoglerne (osteoporose), ud over specifik behandling;
- behandling af en sygdom, der påvirker udviklingen af knogler hos børn (rakitis) og en knoglesygdom, der forårsager smerter, deformiteter og brud (osteomalaci), i kombination med D3 -vitamin.
Kontraindikationer Når Calcium sandoz ikke bør bruges
Tag ikke Calcium Sandoz
- hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
- hvis du har et højt indhold af calcium i blodet (hypercalcæmi) eller i urinen (hypercalciuri)
- hvis du lider af nyresten (nefrocalcinose, nefrolithiasis).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Calcium sandoz
Tal med din læge eller apotek, før du tager Calcium Sandoz.
Tag denne medicin med forsigtighed, og fortæl det til din læge i følgende tilfælde:
- hvis du har alvorlige nyreproblemer (nyresvigt), især hvis du tager præparater, der indeholder aluminium. I dette tilfælde skal lægen under behandlingen kontrollere niveauerne af calcium og fosfat i blodet;
- hvis du har en lille stigning i blodets calciumniveauer (let hypercalciuri, mere end 300 mg / 24 timer eller 7,5 mmol / 24 timer), eller hvis du tidligere har haft nyresten. I dette tilfælde skal din læge ordinere en lavere dosis eller stoppe behandlingen med Calcium Sandoz, hvis han finder det nødvendigt. Hvis du er tilbøjelig til dannelse af sten, skal du også tage en stor mængde væske, mens du bliver behandlet med denne medicin.
Hvis du tager Calcium Sandoz i høje doser, især hvis du tager D -vitamin på samme tid, kan der være en overdreven stigning i calciumniveauer i blodet (hypercalcæmi), hvilket kan medføre nyreproblemer (nedsat nyrefunktion). I dette tilfælde skal din læge regelmæssigt kontrollere dit calciumindhold i blodet og din nyrefunktion.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Calcium sandoz
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tag Calcium Sandoz med forsigtighed, og fortæl det til din læge, hvis du tager følgende medicin:
- thiaziddiuretika, der bruges til at lette eliminering af urin, fordi de kan forårsage en stigning i calciumindholdet i blodet (hypercalcæmi), som lægen derfor regelmæssigt skal kontrollere;
- systemiske kortikosteroider, der bruges til at lindre symptomerne på betændelse og allergi, da de reducerer effektiviteten af Calcium Sandoz, og det kan være nødvendigt at øge dosis
- tetracycliner, der bruges til behandling af infektioner forårsaget af bakterier, da calcium reducerer deres effektivitet.I dette tilfælde bør tetracyclinpræparater administreres mindst 2 timer før eller 4-6 timer efter indtagelse af Calcium Sandoz;
- digitalis bruges til at behandle nogle hjerteproblemer, da calcium kan øge deres toksicitet. I dette tilfælde skal lægen periodisk kontrollere dit hjertes aktivitet (elektrokardiogram, EKG) og calciumniveauerne i blodet;
- bisphosphonater, der bruges til behandling af knoglesygdomme og natriumfluorid til behandling af huller i tænderne. Disse lægemidler skal administreres mindst 3 timer før du tager Calcium Sandoz, da calcium kan reducere deres effektivitet.
Calcium Sandoz sammen med mad
Tag først denne medicin, efter at der er gået 2 timer, siden du indtog mad som spinat, rabarber og fuldkorn.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Den tilstrækkelige mængde, der skal tages om dagen (inklusive mad og tilskud), til kvinder med normal graviditet og amning, er 1.000-1.300 mg calcium.
Under graviditeten bør det daglige calciumindtag ikke overstige 1.500 mg.
Hvis du lider af calciummangel og er gravid eller ammer, kan du tage denne medicin.
Kørsel og brug af maskiner
Denne medicin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Calcium Sandoz indeholder aspartam
Denne medicin indeholder en kilde til phenylalanin. Det kan være skadeligt for dig, hvis du har phenylketonuri.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Calcium sandoz: Dosering
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek. Den anbefalede dosis er 500 - 1500 mg pr. Dag.
Opløs posen i et glas vand og drik indholdet med det samme Du kan tage denne medicin med eller uden mad.
Brug til børn
Den anbefalede dosis er 500 - 1000 mg pr. Dag.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Calcium sandoz
Hvis du har taget for meget Calcium Sandoz, end du burde
Efter at have taget en overdreven dosis af denne medicin, kan følgende symptomer opstå: kvalme, opkastning, tørst, endda meget intens (polydipsi), overdreven produktion og eliminering af urin (polyuri), tab af væske fra kroppen (dehydrering), forstoppelse ( forstoppelse).
Hvis du tager høje doser af dette lægemiddel til langvarig behandling (kronisk overdosis), kan du opleve en stigning i calciumindholdet i blodet (hypercalcæmi), som kan føre til opbygning af calcium i blodkarrene eller organerne (vaskulær og "organforkalkning). .
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af Calcium Sandoz skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Hvis du har glemt at tage Calcium Sandoz
Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.
Hvis du holder op med at tage Calcium Sandoz
Kontakt din læge eller apotek, før du stopper behandlingen med Calcium Sandoz. Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Calcium sandoz
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger kan forekomme:
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
- øgede calciumniveauer i blodet (hypercalcæmi) og urin (hypercalciuri).
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 mennesker)
- allergiske reaktioner (overfølsomhed), såsom hudirritation (udslæt, nældefeber) og kløe
- flatulens, forstoppelse (forstoppelse), diarré, kvalme, opkastning, smerter i maven.
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 mennesker)
- alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem, angioneurotisk ødem).
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Opbevares i den originale emballage
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Calcium Sandoz indeholder
- De aktive ingredienser er: calciumlactatgluconat og calciumcarbonat. Hver pose indeholder 5.880 mg calciumlactatgluconat og 600 mg calciumcarbonat (svarende til 1.000 mg eller 25 mmol calcium).
- Øvrige indholdsstoffer er: vandfri citronsyre, aspartam E951, citronsmagepulver.
Hvordan Calcium Sandoz ser ud og pakningens indhold
Pakke med 30 breve med 1000 mg brusekorn.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
CALCIUM SANDOZ 1000 MG EFFERVESCENTE GRANULER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver pose indeholder 5.880 mg calciumlactatgluconat og 600 mg calciumcarbonat (svarende til 1.000 mg eller 25 mmol calcium).
Hjælpestof med kendt virkning: aspartam (E951).
For den fulde liste over hjælpestoffer: se afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Brusende granulat.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
- Forebyggelse og behandling af calciummangel
- Calciumtilskud som supplement til specifik behandling til forebyggelse og behandling af osteoporose.
- Rickets og osteomalaci, udover vitamin D3 -terapi
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 500 - 1.500 mg pr. Dag
Børn 500 - 1.000 mg om dagen
Indholdet af posen skal opløses i et glas vand, og den resulterende opløsning skal drikkes med det samme. Indholdet af Calcium Sandoz -posen kan tages med eller uden mad
04.3 Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i afsnit 6.1.
- Patologier og / eller tilstande, der involverer hypercalcæmi og / eller hypercalciuri
- Nephrocalcinosis, nefrolithiasis
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Hos patienter med let hypercalciuri (over 300 mg / 24 timer eller 7,5 mmol / 24 timer) eller med en historie med urinsten er monitorering af calciumudskillelse i urinen påkrævet. Hvis det er nødvendigt, skal calciumdosis reduceres eller behandlingen bør Et øget væskeindtag anbefales til patienter, der er disponeret for stendannelse i urinvejene.
Hos patienter med nyreinsufficiens skal calciumsalte tages under lægeligt tilsyn med monitorering af serumcalcium og fosfatniveauer.
Under højdosisbehandling og især ved samtidig behandling med D -vitamin er der risiko for hypercalcæmi med deraf følgende nedsat nyrefunktion. Hos disse patienter skal serumkalciumniveauer overvåges og nyrefunktionen monitoreres.
Der har været rapporter fra litteraturen, der refererer til en mulig stigning i absorptionen af aluminium med citratsalte.
Calcium Sandoz (som indeholder citronsyre) bør bruges med forsigtighed til patienter med meget alvorlig nyreinsufficiens, især hos dem, der også tager præparater, der indeholder aluminium.
Hver pose Calcium Sandoz indeholder aspartam, en kilde til phenylalanin og kan være farlig for mennesker med phenylketonuri.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Thiaziddiuretika reducerer udskillelse af calcium i urinen På grund af den øgede risiko for hypercalcæmi bør serumcalcium regelmæssigt overvåges under samtidig brug af thiaziddiuretika.
Systemiske kortikosteroider reducerer absorptionen af calcium Under samtidig brug kan det være nødvendigt at øge dosis af Calcium Sandoz.
Tetracyclinpræparater, der administreres samtidigt med calciumpræparater, absorberes muligvis ikke godt. Af denne grund bør præparater indeholdende tetracycliner administreres mindst 2 timer før eller 4-6 timer efter oral calciumindtagelse.
Hypercalcæmi som følge af calciumbehandling kan øge toksiciteten af hjerteglykosider.Patienter bør monitoreres for elektrokardiogram (EKG) og serumkalciumniveauer.
I tilfælde af samtidig behandling med bisphosphonater eller natriumfluorid, bør dette præparat administreres mindst 3 timer før indtagelse af Calcium Sandoz, da den gastrointestinale absorption af både bisphosphonater og natriumfluorid kan reduceres.
Oxalsyre (til stede i spinat og rabarber) og phytinsyre (til stede i fuldkorn) kan hæmme calciumabsorption ved at danne uopløselige forbindelser med calciumioner. Patienter bør ikke tage calciumholdige produkter inden for 2 dage. Timer efter indtagelse af fødevarer, der er rige på oxalsyre og fytinsyre.
04.6 Graviditet og amning
Det tilstrækkelige daglige indtag (inklusive mad og tilskud) til kvinder med normal graviditet og amning er 1.000-1.300 mg calcium.
Under graviditeten bør det daglige calciumindtag ikke overstige 1.500 mg. Betydelige mængder calcium udskilles i modermælken under amning, men forårsager ikke negative virkninger på den nyfødte.
I tilfælde af calciummangel kan Calcium Sandoz brusekorn anvendes under graviditet og amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Calcium Sandoz påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkninger er anført nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvenskonvention. Frekvens defineres som: ualmindelig (> 1 / 1.000, sjældne (> 1 / 10.000, meget sjældne (
Forstyrrelser i immunsystemet
Sjælden: overfølsomhed, såsom udslæt, kløe, nældefeber.
Meget sjælden: Der er rapporteret isolerede tilfælde af systemiske allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner, ansigtsødem, angioneurotisk ødem).
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
Ualmindelig: hypercalcæmi, hypercalciuri.
Gastrointestinale lidelser
Sjælden: luft i maven, forstoppelse, diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Overdosering fører til hypercalciuri og hypercalcæmi. Symptomer på hypercalcæmi kan omfatte: kvalme, opkastning, tørst, polydipsi, polyuri, dehydrering og forstoppelse Kronisk overdosis, der resulterer i hypercalcæmi, kan forårsage vaskulær og organisk forkalkning.
Tærsklen for calciumforgiftning er fra kosttilskud, der overstiger 2.000 mg om dagen, taget i mange måneder.
Behandling af overdosering
I tilfælde af forgiftning skal behandlingen straks stoppes og væskemangel korrigeres.
I tilfælde af kronisk overdosis, hvor hypercalcæmi er til stede, er den indledende terapeutiske fase hydrering med saltopløsning. Derfor kan et loop -diuretikum (f.eks. Furosemid) bruges til yderligere at øge calciumudskillelsen og forhindre overbelastning af volumen, men thiaziddiuretika bør undgås.
Hos patienter med nyreinsufficiens er hydrering ineffektiv, og de skal gennemgå dialyse.Ved vedvarende hypercalcæmi skal medvirkende faktorer, for eksempel vitamin A eller D, hypervitaminose, primær hyperparathyroidisme, maligne tumorer, nyreinsufficiens eller immobilisering udelukkes.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: mineraltilskud.
ATC -kode: calciumcarbonat (A 12 AA 04), calciumlactatgluconat (A 12 AA 06).
Calcium er et vigtigt mineral, der er nødvendigt for dannelse og vedligeholdelse af knogler, for elektrolytbalancen i kroppen og for korrekt funktion af mange reguleringsmekanismer.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Calcium Sandoz indeholder to calciumsalte, calciumlactatgluconat og calciumcarbonat, som opløses hurtigt i vand for at gøre den aktive ioniserede form af calcium frit tilgængelig.
Absorption
Omkring 25-50% af den indtagne calciumdosis absorberes, hovedsageligt i den proksimale del af tyndtarmen og frigives til den udskiftelige calciumforsyning.
Distribution og stofskifte
Mineralkomponenten i knogler og tænder indeholder 99% af kroppens calcium. De resterende 1% er til stede i intra- og ekstracellulære væsker.
Ca. 50% af det samlede calciumindhold i blodet er i den fysiologisk aktive ioniserede form, hvor ca. 5% er kompleksbundet til citrat-, phosphat- eller atria -anioner. De resterende 45% af serumkalcium er bundet til proteiner, hovedsageligt albumin.
Eliminering
Calcium udskilles i urinen, afføring og sved. Urinudskillelse afhænger af glomerulær filtrering og tubulær reabsorption.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ingen relevante oplysninger om sikkerhedsvurderingen ud over, hvad der er rapporteret andre steder i produktresuméet (produktresuméet).
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Vandfri citronsyre
Aspartam
Citronsmag pulver
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares i den originale emballage.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Pose fremstillet af koblet papir / aluminium / polyethylen
Emballage:
30 breve på 1.000 mg.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
005259041 - "1000 brusende granulater" - 30 papir- / aluminium / polyethylenposer
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Fornyelse: 01.06.2005
.jpg)
