Aktive ingredienser: Hydrogenperoxid
CRYSTACIDE - 1% creme
Hvorfor bruges Crystacide? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Desinfektionsmiddel.
Terapeutiske indikationer
CRYSTACIDE CREAM er formuleret til topisk anvendelse til behandling af primære og sekundære overfladiske hudinfektioner forårsaget af organismer, der er følsomme over for hydrogenperoxid.
Kontraindikationer Når Crystacide ikke bør anvendes
Kendt overfølsomhed over for et eller flere hjælpestoffer i produktet.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Crystacide
Undgå kontakt med øjnene. Hvis produktet kommer i kontakt med øjnene, skal du straks skylle dem med rigeligt koldt vand. Brintoverilte kan blegne væv. Salicylsyre er let irriterende og kan forårsage dermatitis.
Crystacide Cream indeholder også propylenglycol, som kan forårsage hudirritation.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Crystacide
CRYSTACIDE CREAM er uforenelig med jod, permanganater og andre stærkere oxidationsmidler.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning: Brug under lægeligt tilsyn.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Crystacide: Dosering
CRYSTACIDE CREMA findes i polyethylenrør farvet med titandioxid og forsynet med en polypropylenhætte. Hvert rør er indeholdt i en 25 g, 40 g, 10 g, 5 g trykt papemballage.
Anvendelse til voksne, ældre og børn
CRYSTACIDE CREAM påføres 2-3 gange dagligt på den inficerede del af huden. Der kan forekomme en tør film på såret, som kan fjernes ved at vaske området med vand.
Behandlingens varighed
Behandlingsperioden bør ikke vare mere end 3 uger.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Crystacide
CRYSTACIDE CREAM tolereres generelt godt og er ikke forbundet med alvorlige bivirkninger. Imidlertid kan en let brændende fornemmelse mærkes i kort tid efter påføring.I tilfælde af langvarig hudirritation eller andre uønskede virkninger, selvom det ikke er beskrevet i indlægssedlen, opfordres patienten til at informere lægen eller apoteket og spørge, om anvendelse af lægemidlet bør stoppes.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Bivirkninger kan også indberettes direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Andre oplysninger
Sammensætning
1 g fløde indeholder:
- Aktiv ingrediens 10 mg brintoverilte.
- Hjælpestoffer Glycerylmonolaurat, Glycerylmonomyristat, makrogolstearat 5000, propylenglycol, vandfri citronsyre, natriumhydroxid, svovlsyre, natriumoxalat, salicylsyre, dinatriumedetat, natriumpyrofosfat, natriumstannat, renset vand.
Farmaceutisk form
Fløde.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
Yderligere oplysninger om Crystacide findes på fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikationer 04.2 Dosering og indgivelsesmåde 04.3 Kontraindikationer 04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion4.6 og amning0.4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner0.4.8 Bivirkninger04.9 Overdosering0.0.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER0.1 Farmakodynamiske egenskaber0.5.2 Farmakokinetiske egenskaber0.3.3 Prekliniske sikkerhedsdata0.6.0 INFORMATION FARMACEUTISKE 06.1 Hjælpestoffer 06.2 Uforligeligheder 06.3 til opbevaring 06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold 06.6 Brugsanvisning og håndtering 07.0 INNEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE08 .0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER 09.0 FØRSTE DATO GODKENDELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN 10.0 DATO FOR GENNEMGANG AF TEKSTEN 11.0 FOR RADIOParma, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -STOFFER, YDERLIGERE DETALJEREDE INSTRUKTIONER OM ESTEMPORANEA PREPARATION
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
CRYSTACIDE CREAM ALL "1%
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt princip
1,0% (vægt / vægt) hydrogenperoxid.
1 gram fløde indeholder 10 mg hydrogenperoxid i en koncentration på 1%.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Fløde.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Crystacide creme er formuleret til topisk anvendelse i behandlingen af primære og sekundære overfladiske hudinfektioner forårsaget af organismer, der er følsomme over for hydrogenperoxid.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne, ældre og børn : Crystacide creme påføres 2-3 gange om dagen på den inficerede del af huden. Behandlingsperioden bør ikke vare mere end 3 uger. Der kan forekomme en tør film på såret, som kan fjernes ved at vaske området med vand.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Undgå kontakt med øjnene. Crystacide creme bør ikke bruges på store eller dybe sår eller på sund hud. Brintoverilte kan blegne væv.
Salicylsyre er let irriterende og kan forårsage dermatitis.
Crystacide Cream indeholder også propylenglycol, som kan forårsage hudirritation.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Crystacide creme er uforenelig med jod, permanganater og andre stærkere oxidationsmidler.
04.6 Graviditet og amning
Skal bruges under lægeligt tilsyn
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ikke anvendelig.
04.8 Bivirkninger
En let brændende fornemmelse kan mærkes i kort tid efter påføring.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør kontinuerlig overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance.Professionelle sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Gadeadresse www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Overdosering
Ikke anvendelig
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
ATC -kode: D08A.
Antiseptika og desinfektionsmidler.
Hydrogenperoxid er et velkendt antiseptisk stof, der er effektivt mod de fleste patogene mikroorganismer.
In vitro farmakologiske undersøgelser har vist, at hydrogenperoxid er effektivt mod en lang række mikroorganismer og er et potent antibakterielt effektivt mod grampositive og gramnegative bakterier.
In vitro undersøgelser har vist, at den bakteriedræbende aktivitet af Crystacide 1% creme har de samme virkninger som dem, der opnås med 1% vandig opløsning af hydrogenperoxid, og at cremen har en længere virkningstid.
Der er ingen kendte patogene bakterier eller svampe, der udvikler resistens over for hydrogenperoxid.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Data om absorptionshastighed, fordeling og eliminering af hydrogenperoxid efter oral administration er begrænsede. I mangel af et stabiliserende stof nedbrydes hydrogenperoxid gradvist til ilt og vand. Nedbrydning er hurtig i nærvær af den endogene katalase eller peroxidaseenzym.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ingen relevante prækliniske data, som læger kan tilføje til det, der allerede er indeholdt i andre kapitler i produktresuméet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Glycerylmonolaurat
Glycerylmonomyristat
Macrogolstearat 5000
Propylenglycol
Vandfri citronsyre
Natriumhydroxid
Svovlsyre, 1M
Natriumoxalat
Salicylsyre
Dinatrium edetat
Natriumpyrofosfat
Natriumstannat
Demineraliseret vand
06.2 Uforenelighed
Jod, permanganater og andre stærkere oxidationsmidler.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år.
Efter første åbning af beholderen: 28 dage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares under 25 ° C på et tørt sted.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Krystacidcreme findes i polyethylenrør farvet med titandioxid og forsynet med en polypropylenhætte. Hvert rør er indeholdt i en trykt papemballage i 5 g, 10 g, 25 g og 40 g formater.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ikke anvendelig.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
5g tube-AIC: 034220018
10g tube-AIC: 034220020
25g tube-AIC: 034220032
40g tube-AIC: 034220044
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
1. april 1999/17. Januar 2006
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
20. juni 2016