Aktive ingredienser: Dimethylbenzen, mandelolie
CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g øredråberopløsning
Hvorfor bruges Cerulisin? Hvad er det for?
CERULISIN er en løsning, der bruges til at fjerne overskydende ørevoks i øret.
HVORFOR DET BRUGES
CERULISIN bruges til opløsning af ørevoks og epidermale propper. I forbinding til rengøring af operationshulrum efter indgreb i mellemøret
Kontraindikationer Når Cerulisin ikke bør bruges
Mellemøret sygdomme (otitis, perforeret trommehinde).
Kendt overfølsomhed over for komponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Det er tilrådeligt at konsultere din læge, hvis disse lidelser allerede er opstået.
Se også kapitel om GRAVIDITET OG SPYDNING.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Cerulisin
Anvendelsen af præparatet indebærer ikke særlige forholdsregler.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Cerulisin
Der er ingen kendt uforenelighed med andre lægemidler eller fødevarer.
Spørg din læge eller apoteket om hjælp, hvis du bruger anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
HVAD SKAL DU GØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYDNING
Hos gravide og ammende kvinder bør produktet kun bruges i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
CERULISIN bør ikke anvendes i tilfælde af perforeret trommehinde.
Anvendelse, især ved langvarig, af produktet kan give anledning til sensibiliseringsfænomener (allergi) .Hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og lægen kontaktes for at etablere passende behandling.
CERULISIN har ingen effekt på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Cerulisin: Dosering
- Hvor mange: indholdet af en dråber, helst opvarmet, hældes efter at have vippet hovedet ind i øregangen. Motivet skal forblive i denne position i 5-10 minutter. Øret vaskes derefter med lunkent vand.
ADVARSEL: Overskrid ikke de angivne doser uden råd fra lægen.
- Hvornår og hvor længe: for hårde stik udføres instillationerne 2-3 gange om dagen, og behandlingen skal fortsættes i 3-5 dage i forhold til mængden af ørevoks, der skal ekstraheres.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Cerulisin
Der er ikke rapporteret om fænomener efter overdreven administration af lægemidlet.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis CERULISIN, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Cerulisin
Der kendes ingen uønskede virkninger, men langvarig brug af produktet kan give anledning til sensibiliseringsfænomener (allergi).
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger. Bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld formularen for rapport om bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket.
Udløb og opbevaring
Se udløbsdatoen angivet på pakken. Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt og korrekt opbevaret emballage.
FORSIGTIG: BRUG IKKE LÆGEMIDLET EFTER UDLØBSDATOEN, DER ER angivet på emballagen.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen
SAMMENSÆTNING
1 gram opløsning indeholder: Aktiv ingrediens: 50 mg dimethylbenzen og 950 mg mandelolie, i alt 1 g dimethylbenzen og 19 g mandelolie pr. 20 ml flaske.
Sådan ser det ud
CERULISIN kommer i form af dråber til ørebrug i opløsning (til brug i øregangen), indeholdt i et hætteglas af glas. Indholdet i pakningen er 20 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
CERULISIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g indeholder: Dimethylbenzen 5 g, sød mandelolie 95 g.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Otologisk løsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Til opløsning af ørevoks og epidermale propper. I forbinding til rengøring af operationshulrum efter indgreb i mellemøret.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Indholdet af en dråbe, helst opvarmet, hældes efter at have vippet hovedet ind i øregangen. Motivet skal forblive i denne position i 5-10 minutter. Bagefter vaskes øret med varmt vand. Ved hårde propper udføres instillationerne 2-3 gange om dagen, og behandlingen skal fortsættes i 3-5 dage i forhold til mængden af ørevoks, der skal ekstraheres.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Mellemøret sygdomme (otitis, perforeret trommehinde).
Individuel konstaterede overfølsomhed over for produktet.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Anvendelsen af præparatet indebærer ikke særlige forholdsregler.
Advarsler
Må ikke bruges i tilfælde af perforeret trommehinde.
Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.
Hvis dette sker, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge for at indlede passende behandling.
Brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Indberette eventuelle uønskede virkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen, til din læge eller apotek.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
04.6 Graviditet og amning
Der kendes ingen skadelige virkninger ved normale terapeutiske doser.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Ingen kendte.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte overdosis syndromer.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Cerulisin er en otologisk løsning sammensat af 5% dimethylbenzen (chilensk) i sød mandelolie. Disse to associerede stoffer udfører en lipo-keratolisk virkning mod ørevoksen eller epidermale propper, der dannes i øregangen, og som ofte forårsager betydelige forstyrrelser, såsom døvhed, summende, svimmelhed, undertiden ledsaget af hovedpine og ørepine. Denne patologi skyldes hævelse af ørevokspropperne, som når de kommer i kontakt med vand, for eksempel efter et bad, med deraf følgende obstruktion af øregangen.I andre tilfælde er den patologiske tilstand paradoksalt nok forårsaget af brugte instrumenter til rengøring, bomuld eller andet, der konvergerer mod trommehindepartiklerne af ørevoks.
Epidermale propper dannes derimod, når en hypersekretion af ørevoks og en afskamning af kanalen sameksisterer og er vanskelige at udtrække på grund af deres hårdhed.
Ekstraktionen af disse hætter er derfor nødvendig og lettes af den lokale administration af Cerulisin, som tilføjer opløsningsmiddelvirkningen uden hævelse af dimethylbenzen til den blødgørende virkning af sød mandelolie.
Ekstraktionen er også smertefri og forårsager ikke irritation hos både voksne og børn.
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
-----
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
-----
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
-----
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
-----
06.2 Uforenelighed
Ingen kendte.
06.3 Gyldighedsperiode
5 år i intakt emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Glasflaske med 20 ml opløsning, polyethendråber.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
-----
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY - Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
A.I.C. N ° 020157018
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
-----
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
-----
.jpg)
