Aktive ingredienser: Paracetamol, Codeine (Codeine phosphate)
CODAMOL 500 mg + 30 mg brusetabletter
CODAMOL 500 mg + 30 mg filmovertrukne tabletter
Indikationer Hvorfor bruges Codamol? Hvad er det for?
Codamol indeholder to aktive ingredienser: paracetamol og codein.
Codamol er indiceret til voksne og unge i alderen 12 til 18 år til behandling af symptomer på moderat til svær smerte, der ikke reagerer på behandling med andre smertelindrende lægemidler - f.eks. Paracetamol eller ibuprofen, der bruges alene.
Kontraindikationer Når Codamol ikke bør bruges
Tag ikke Codamol
Hvis hun / teenageren:
- du er allergisk over for paracetamol, proparacetamol (forløber for paracetamol), kodein eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6),
- lider af lungesygdom (respirationssvigt), da kodein kan gøre din sygdom værre,
- er under 12 år,
- er 12 til 18 år og har været opereret til fjernelse af mandler og / eller adenoider på grund af en lidelse kaldet obstruktiv søvnapnø syndrom,
- du ammer (se afsnit 2. "Graviditet og amning"),
- din krop omdanner kodein til morfin (en kraftig smertelindring) hurtigere end normalt.
Tag heller ikke Codamol brusetabletter, hvis du / din teenager:
- har en "fructoseintolerance (se afsnit 2. Codamol brusetabletter indeholder natrium, sorbitol og aspartam)",
- du lider af phenylketonuri, det vil sige, at din krop ikke er i stand til at metabolisere et stof kaldet phenylalanin, f.eks. indeholdt i sødestoffer baseret på aspartam (se afsnit 2. Codamol brusetabletter indeholder natrium, sorbitol og aspartam).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Codamol
Tal med din læge eller apotek, før du tager Codamol.
Paracetamol bør administreres med forsigtighed under visse forhold, så kontakt din læge, hvis du / din unge:
- lider af leversygdom, selv alvorlig (mild til moderat leversvigt, herunder Gilberts syndrom; alvorligt leversvigt (barn-Pugh9), akut hepatitis),
- tager medicin, der ændrer leverens måde,
- lider af mangel på et enzym kaldet glucose-6-phosphat dehydrogenase,
- lider af en sygdom forårsaget af ødelæggelse af visse blodlegemer, røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi),
- lider af nyresygdom (nyresvigt),
- lider af kronisk alkoholisme eller indtager store mængder alkohol, såsom 3 eller flere alkoholholdige drikkevarer om dagen (se afsnit 2. Codamol med alkohol),
- har en spiseforstyrrelse, hvor du spiser for meget eller for lidt (bulimi eller anoreksi),
- lider af alvorlig spild (kakeksi),
- spise lidt og dårligt (kronisk fejlernæring),
- du har mistet meget væske (dehydrering),
- lider af et fald i mængden af cirkulerende blod (hypovolæmi).
Kodein omdannes til morfin af et enzym i leveren. Morfin er det stof, der lindrer smerter. Nogle mennesker har en variation af dette enzym, og dette kan påvirke reaktionen på denne medicin. Faktisk produceres morfin hos nogle mennesker enten ikke eller produceres i meget små mængder, der ikke er nok til at lindre smerter. Omvendt kan andre mennesker producere en stor mængde morfin og er derfor mere tilbøjelige til at have alvorlige bivirkninger, herunder forvirring, søvnighed, lav vejrtrækning, pupillens indsnævring, kvalme, opkastning, forstoppelse og mangel på appetit. I alvorlige tilfælde kan du have symptomer på respirations- og kredsløbsdepression, som kan være livstruende og meget sjældent dødelig.
På grund af tilstedeværelsen af kodein skal Codamol administreres med forsigtighed, hvis:
- galdeblæren er fjernet, et organ, hvor galde, et stof, der er nyttigt til fordøjelsesprocesser, opbevares,
- har en hoste, der producerer slim.
Langvarig brug eller overdrevne doser af denne medicin kan forårsage leversygdom, nyre- eller blodproblemer, endda alvorlige (på grund af tilstedeværelsen af paracetamol) eller vanedannende (på grund af tilstedeværelsen af kodein).
Børn og unge
Giv ikke Codamol til børn under 12 år. Hos disse patienter er omdannelsen af kodein til morfin variabel og uforudsigelig, og der er risiko for akut opioidtoksicitet.
Brug til børn over 12 år efter operationen
For tilstedeværelse af kodein må du ikke bruge Codamol til at lindre smerter hos børn og unge efter fjernelse af mandler og / eller adenoider til obstruktiv søvnapnø syndrom, da de kan udvikle alvorlige bivirkninger.
Anvendelse til børn over 12 år med åndedrætsbesvær
På grund af tilstedeværelsen af kodein må Codamol ikke gives til børn med åndedrætsbesvær, da symptomerne på morfin toksicitet kan være værre hos disse børn.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Codamol
Brug af anden medicin sammen med Codamol
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager, for nylig har taget eller måske tager andre lægemidler. Paracetamol kan øge chancen for bivirkninger, hvis det gives samtidig med andre lægemidler. Fortæl det især til din læge, hvis du tager det. tager på:
- medicin, der indeholder paracetamol, da der kan opstå alvorlige bivirkninger, hvis de tages i høje doser
- medicin til at fortynde blodet taget gennem munden (orale antikoagulantia), da doser muligvis skal reduceres
- probenecid, en medicin til behandling af høje niveauer af urinsyre i blodet,
- medicin, der fremkalder levermonooxygenaser (enzymer, der findes i leveren) såsom: rifampicin, en medicin, der bruges til behandling af infektioner (antibiotika); cimetidin, en medicin til behandling af sår; medicin til behandling af ukontrollerede kropsbevægelser (antiepileptika såsom glutethymid, phenobarbital, carbamazepin, phenytoin og barbiturater)
- medicin som beroligende midler og beroligende midler,
- medicin til behandling af allergier, såsom antihistaminer
- smertestillende midler såsom alfentanil, dextromoramid, dextropropoxyphen, fentanyl, dihydrocodein, hydromorfon, morfin, oxycodon, pethidin, phenoperidin, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- medicin til behandling af hoste såsom dextromethorphan, noscapine, pholcodine, codein, etymorphin,
- neuroleptika, medicin til behandling af psykisk sygdom,
- benzodiazepiner, medicin til behandling af depression eller angst,
- metadon, en medicin til behandling af heroinafhængighed,
- Meprobramat eller anden medicin til behandling af anden angst end benzodiazepiner,
- hypnotika, medicin til behandling af søvnløshed
- medicin til behandling af depression (amitriptylin, doxepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin),
- H1 -antihistaminer med beroligende virkning, medicin til behandling af lidelser forårsaget af bevægelse på transportmidler (bil, skib osv.),
- centralt virkende antihypertensiva, medicin til behandling af forhøjet blodtryk
- baclofen, en medicin til at reducere og lindre overdreven spænding i musklerne (spasmer), der opstår ved forskellige sygdomme
- thalidomid, en medicin til behandling af en sygdom i immunsystemet, kroppens forsvarssystem (myelomatose)
Tag ikke Codamol, hvis du tager:
- kraftfulde smertestillende midler (buprenorphin, nalbuphin, pentazocin),
- naltrexon, en medicin til behandling af afhængighed af opioidlægemidler (ligner morfin),
- alkohol (se afsnit 2. Codamol og alkohol).
Laboratorieundersøgelser og Codamol
Administration af paracetamol kan forstyrre bestemmelsen af visse blodværdier, såsom blodsukker og blodsukker. Informer derfor testcentret om, at du er i behandling med Codamol, før du tager blodprøver.
Codamol og alkohol
Tag ikke Codamol, hvis du normalt har store mængder alkohol (3 eller flere alkoholholdige drikkevarer om dagen), eller hvis du lider af alkoholafhængighed (alkoholisme).
På grund af tilstedeværelsen af kodein tilrådes det ikke at tage alkoholholdige drikkevarer: alkohol øger den beroligende virkning af morfin analgetika; desuden kan kodein forårsage øget tryk inde i hovedet (intrakraniel hypertension).
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Graviditet
Tag kun Codamol, når det er klart nødvendigt og under direkte opsyn af din læge.
Fodringstid
Tag ikke Codamol, hvis du ammer. Kodein og morfin passerer i modermælk.
Kørsel og brug af maskiner
Codamol kan forårsage døsighed og derfor være forsigtig, hvis du kører bil eller bruger maskiner.
Codamol brusetabletter indeholder natrium, sorbitol og aspartam
Dette lægemiddel indeholder 348 mg (15 mEq) natrium pr. Brusetablet. Skal tages i betragtning hos mennesker med nedsat nyrefunktion eller som følger en diætfattig diæt.
Denne medicin indeholder aspartam, en kilde til phenylalanin: derfor kan det være skadeligt for dem med phenylketonuri.
Denne medicin indeholder sorbitol. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Codamol: Dosering
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Behandlingens varighed bør begrænses til 3 dage, og hvis du ikke får effektiv smertelindring, skal du kontakte din læge.
Voksne og teenagere (12-18 år)
Den anbefalede dosis er 1-2 tabletter afhængigt af intensiteten af smerten, 1-3 gange om dagen med intervaller på ikke mindre end 4 timer.
Ældre borgere
Startdosis bør halveres i forhold til den anbefalede dosis til voksne og kan efterfølgende øges.
Patienter med nyresygdom
Hvis du lider af alvorlig nyresygdom, bør intervallet mellem to administrationer være mindst 8 timer.
Administration af brusetabletterne
Opløs brusetablet i et glas vand og drik den resulterende opløsning med det samme.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Codamol
Hvis du har taget for meget Codamol
Hvis du har taget eller slugt en overdosis af denne medicin, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Hvis du lider af leversygdom, kronisk alkoholisme, kronisk fejlernæring eller er på enzyminducerende midler, kan overdosering være dødelig.
Symptomer på overdosering af paracetamol, der normalt forekommer inden for 24 timer og maksimalt kan nå 3-4 dage, er:
- kvalme
- Han trak sig tilbage
- mangel på appetit
- bleghed
- mavesmerter
- utilpashed
- svedtendens
- ændringer, der kan påvises ved blodprøver (ASAT, ALAT, LDH, laktisk dehydrogenase, bilirubin, protrombin)
Paracetamol i meget høje doser kan forårsage leverceldød, øget syre i blodet (metabolisk acidose) og en ændret mental tilstand (encefalopati) forårsaget af leverfejl, hvilket kan føre til dybt bevidstløshedstab (koma) og død; på samme tid observeres ændringer, der kan påvises ved blodprøver (ASAT, ALAT, LDH, lactic dehydrogenase, bilirubin, protrombin), som kan forekomme 12 til 48 timer efter indtagelse. Hvis du derfor har mistanke om, at du ved et uheld har taget høje doser af medicin, gå på hospitalet.
Symptomer på overdosis af kodein er:
- huden bliver blå af iltmangel (cyanose)
- nedsat åndedrætsfunktion,
- døsighed,
- hududslæt (udslæt),
- kløe,
- Han trak sig tilbage,
- bevægelsesbesvær (ataksi),
- ophobning af væske omkring lungerne (lungeødem)
Hvis et barn tager en overdosis Codamol ved et uheld, kan de opleve:
- åndedrætsbesvær, selv svær (nedsat åndedrætsfunktion, åndedrætsstop),
- indsnævring af eleverne (miose)
- ukontrollerede kropsbevægelser (anfald),
- rødme og hævelse i ansigtet,
- urticaria,
- falde sammen,
- manglende evne til at tømme blæren (urinretention).
Den anbefalede behandling ud over almindelig praksis (gastrisk skylning) består i rettidig administration af modgift (stoffer, der kan modvirke lægemidlets toksiske virkning) såsom acetylcystein og naloxon og i assisteret vejrtrækning. Lægen vil udsætte dig til blodprøver for at kontrollere dit helbred I meget alvorlige tilfælde kan en levertransplantation være påkrævet.
Hvis du har glemt at tage Codamol
Tag ikke en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.
Hvis du holder op med at tage Codamol
Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin. Hvis du tager Codamol i højere doser end terapeutiske doser, risikerer du at udvikle en afhængighed og opleve et abstinenssyndrom efter en pludselig seponering af lægemidlet. Sådanne effekter kan også ses hos en nyfødt, hvis moderen var kodeinafhængig, da hun var gravid.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Codamol
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du / din unge under behandlingen oplever en af følgende bivirkninger:
- allergiske reaktioner,
- langsom eller overfladisk vejrtrækning,
- forvirring,
- døsighed,
- reducerede elever,
- kvalme eller opkastning,
- forstoppelse (forstoppelse),
- mangel på appetit
STOP behandlingen, og kontakt straks din læge.
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret under behandling med paracetamol:
Allergiske reaktioner, herunder alvorlige, såsom:
- hævelse af ansigt, læber, øjenlåg, tunge og / eller hals, hænder, fødder, ankler (angioødem)
- hævelse af strubehovedet
- anafylaktisk chok
- sænkning af blodtryk
Virkninger, der påvirker huden, af forskellige typer og sværhedsgrader, herunder:
- tilstand karakteriseret ved udseende af røde pletter på huden med et "bull's eye" udseende forbundet med kløe (erythema multiforme)
- alvorlige hudlæsioner karakteriseret ved erytem, buløse læsioner med områder med afskalning af huden (Stevens Johnson syndrom)
- alvorlig hudsygdom karakteriseret ved røde, buløse læsioner med områder med skrælning og dø af huden (epidermal nekrolyse)
- udslæt (nældefeber, udslæt)
- rødme i huden (erytem)
Virkninger, der påvirker blodet:
- reduktion i antallet af blodplader i blodet (trombocytopeni)
- reduktion i antallet af hvide blodlegemer i blodet (leukopeni, neutropeni)
- reduktion af hæmoglobin, et stof, der transporterer ilt i blodet (anæmi)
- reduktion i antallet af granulocytter i blodet, en type hvide blodlegemer (agranulocytose)
Virkninger, der påvirker leveren
- ændringer i leverfunktionen
- leverbetændelse (hepatitis)
- øgede leverenzymer
- ødelæggelse af leverceller, som kan føre til levernød (se afsnit 3. "Hvis du har taget for meget Codamol").
Virkninger, der påvirker nyrerne:
- nyresygdom (akut nyresvigt)
- betændelse i nyrerne (interstitiel nefritis)
- tilstedeværelse af blod i urinen (hæmaturi)
- manglende produktion af urin (anuri)
Virkninger, der påvirker maven og tarmene:
- reaktioner på mave og tarm
- diarré
- mavepine
Virkninger, der påvirker hele organismen:
- svimmelhed
Laboratorieundersøgelser
- fald i INR -værdier (internationalt normaliseret forhold, blodkoagulationsindeks)
- stigning i værdierne for INR (internationalt normaliseret forhold)
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret under behandling med kodein:
Virkninger, der påvirker nervesystemet
- sedation,
- spænding (eufori),
- deprimeret humør med uro, irritabilitet, nervøsitet (dysfori)
Virkninger, der påvirker øjnene
- indsnævring af eleven (miose)
Allergiske reaktioner
- allergiske reaktioner (kløe, nældefeber, udslæt)
Virkninger, der påvirker nyrerne:
- blærens manglende evne til at tømme fuldstændigt (urinretention)
Virkninger, der påvirker maven og tarmene:
- forstoppelse, kvalme, opkastning
- akutte mavesmerter (sandsynligvis på grund af spasmer i lukkemusklen i Oddi, som især forekommer hos patienter, der har fået fjernet galdeblæren)
Virkninger, der påvirker hele organismen:
- svimmelhed
- døsighed
Virkninger, der påvirker lungerne
- åndedrætsbesvær (bronkospasme),
- nedsat respiratorisk aktivitet (respirationsdepression)
Risikoen for betændelse i bugspytkirtlen, en kirtel involveret i fordøjelsen af mad (pancreatitis), er blevet fremhævet med medicin, der indeholder kombinationen af paracetamol og kodein.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du / din unge får bivirkninger, skal du tale med din læge eller apotek. Dette omfatter eventuelle bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https: // www. .Aifa .gov.it / indhold / rapporter-bivirkninger. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Codamol filmovertrukne tabletter
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Codamol brusetabletter
Må ikke opbevares over 25 ° C.
Opbevares i den originale emballage for at beskytte medicinen mod fugt.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin ned i spildevand eller husholdningsaffald Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger.Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Hvad Codamol indeholder
Codamol filmovertrukne tabletter
- De aktive ingredienser er paracetamol og codeinfosfat. Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol og 30 mg codeinfosfat.
- Øvrige indholdsstoffer er kerne: Lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), povidon (E 1201), hydroxypropylcellulose (E 463), magnesiumstearat (E 572), stearinsyre (E 570), kolloid vandfri kollica (E 551) ))). Belægning: polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talkum (E 553b).
Codamol brusetabletter
- De aktive ingredienser er paracetamol og codeinfosfat. Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol og 30 mg codeinfosfat.
- Øvrige indholdsstoffer er citronsyre, natriumbicarbonat, natriumcarbonat, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), appelsinsmag, citronsmag, natrium docusat, simethicon (se afsnit 2. Codamol brusetabletter indeholder natrium, aspartam og sorbitol) .
Hvordan Codamol ser ud og pakningens indhold
Codamol filmovertrukne tabletter
CODAMOL kommer i form af tabletter.
Den fås i pakninger med 16 tabletter.
Codamol brusetabletter
Codamol kommer i form af delbare brusetabletter.
Den fås i pakninger med 16 tabletter.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
