Aktive ingredienser: L-arginin
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oral opløsning
Bioarginin indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oral opløsning
- BIOARGININA® 20g / 500ml infusionsvæske, opløsning
Indikationer Hvorfor bruges Bioarginine? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Tonic.
Terapeutiske indikationer
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oral opløsning er angivet som adjuvans ved oligoasthenospermier og hyposomier. Tilstande af træthed, asteni.
Kontraindikationer Når Bioarginine ikke bør anvendes
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Bioarginine
Der kræves ingen særlige forholdsregler for brugen af produktet.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Bioarginin
Der er ingen kendte interaktioner eller uforligeligheder.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oral opløsning kan bruges uden problemer under graviditet og amning.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oral opløsning forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Bioarginine: Dosering
Medmindre andet er foreskrevet af lægen:
Oligoastenospermie: mindst 3 hætteglas om dagen.
Hyposomier: 1-2 hætteglas om dagen.
Træningstilstande, asteni: 1-2 hætteglas om dagen.
Produktet skal administreres oralt og kan fortyndes passende med vand.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Bioarginine
Der er ingen kendte akutte hændelser med L-arginin. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oral opløsning, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Bioarginine
Ingen bivirkninger blev rapporteret.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om enhver uønsket virkning, selvom den ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
Brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Efter brug må beholderen ikke bortskaffes i miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Sammensætning
Hvert hætteglas indeholder:
Aktiv ingrediens: L-arginin 1,66 g.
Hjælpestoffer: saccharose; Citronsyre; methyl-p-hydroxybenzoat; propyl-p-hydroxybenzoat; 96 ° ethylalkohol; smag af jordbær; demineraliseret vand.
Farmaceutisk form og indhold
Oral opløsning. 20 hætteglas med 20 ml indeholdende 1,66 g L-arginin.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
Yderligere information om Bioarginine findes på fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 03.0 LÆGEMIDDELFORM 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER 04.1 Terapeutiske indikationer 04.2 Dosering og indgivelsesmåde 04.3 Kontraindikationer 04.4 Særlige advarsler og passende forsigtighedsregler ved brug 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion 04.6 amning 04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner 04.8 Bivirkninger 04.9 Overdosering 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 05.1 Farmakodynamiske egenskaber 05.2 Farmakokinetiske egenskaber 05.3 Prækliniske sikkerhedsdata 06.0 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 06.1 Hjælpestoffer 06.2 Uforligeligheder 06.3 Opbevaringstid 06.4 Særlige opbevaringsbetingelser 06.4 Særlige forholdsregler pakningens indhold 06.6 Brugsanvisning og håndtering 07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER CIO 09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN 10.0 DATO FOR GENNEMGANG AF TEKSTEN 11.0 FOR RADIO -Narkotika, FULLLE DATA OM INTERN STRÅLNINGSDOSIMETRI 12.0 FOR RADIO -STOFFER, YDERLIGERE DETALJEREDE INSTRUKTIONER OM PREPARATION
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
BIOARGININE 1,66 G / 20 ML ORAL LØSNING
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert 20 ml hætteglas indeholder følgende aktive ingrediens:
L-arginin 1,66 g.
For hjælpestoffer, se 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Oral løsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Adjuvans ved oligoasthenospermier og hyposomier.
Tilstande af træthed, asteni.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Oligoastenospermie: mindst 3 hætteglas om dagen.
Hyposomier: 1-2 hætteglas om dagen.
Træningstilstande, asteni: 1-2 hætteglas pr. Dag.
Produktet skal administreres oralt og kan fortyndes passende med vand.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Der kræves ingen særlige forholdsregler ved brug af produktet.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ingen kendte interaktioner eller uforligeligheder.
04.6 Graviditet og amning
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml oral opløsning kan bruges uden problemer under graviditet og amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml oral opløsning påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Der er ingen kliniske bivirkninger eller uønskede bivirkninger.
04.9 Overdosering
Der har ikke været rapporter om overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: tonisk.
ATC -kode: A13.
L-arginin er nyttig til behandling af sæddispersioner, især når oligozoospermi og bradycinesis er til stede. Denne aminosyre er faktisk til stede i høj koncentration i cellens kerner i reproduktionsprocessen og når 50% i kernen i spermatozoer.
Endelig griber L-arginin direkte ind på niveau med de aminergiske mekanismer, der er ansvarlige for frigivelsen af GRF (Growth Releasing Factor), hvilket stimulerer frigivelsen af GH og syntesen af hjernepolyaminer.
Bioarginin er derfor indiceret oralt ved fysiologiske vækstforsinkelser, hvor GH -funktionen er normal eller subnormal, men ikke afskaffet.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
L-arginin, til oral administration, absorberes hurtigt i maven og fordeles elektrisk til hjernen, leveren og nyrerne. Den maksimale plasmakoncentration opnås 4 timer efter oral administration.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Ikke-kliniske data afslører ingen risiko for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, gentoksicitet, kræftfremkaldende potentiale, reproduktionstoksicitet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Saccharose; Citronsyre; methyl-p-hydroxybenzoat; propyl-p-hydroxybenzoat; 96 ° ethylalkohol; smag af jordbær; demineraliseret vand.
06.2 Uforenelighed
Uforligeligheder med andre lægemidler er ukendte.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen særlige opbevaringsforholdsregler
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Enkeltdosis plastik hætteglas med indkapslet metalhætte.
Emballage: æske med 20 hætteglas à 20 ml indeholdende 1,66 g L-arginin.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Produktet skal administreres oralt og kan fortyndes passende med vand.
Ubrugt produkt og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale lovkrav.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
A.I.C nr. 017432055
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
November 2009
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juni 2005
