Aktive ingredienser: Oxymetazolin (Oxymetazolin hydrochlorid)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml næsespray, opløsning
Hvorfor bruges Actifed Nasale? Hvad er det for?
HVAD ER DET
Oxymetazolin er en effektiv decongestant, aktiv til topisk brug, hvilket forårsager langvarig lindring af nasal obstruktion.
HVORFOR DET BRUGES
Decongestant af næseslimhinden (frigør den blokerede næse), især i tilfælde af forkølelse.
Kontraindikationer Når Actifed Nasale ikke bør bruges
ACTIFED NASAL bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for oxymetazolin eller andre komponenter i produktet, prostatahypertrofi (forstørret prostata), hjertesygdomme og alvorlig arteriel hypertension. Glaukom, hypertyreose.
Lægemidlet kan ikke tages af børn under 12 år
Må ikke administreres under og i de to uger efter behandling med antidepressiva.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Actifed Nasale
Hos patienter med hjerte -kar -sygdomme (hjerte- og kredsløbssygdomme), især hos hypertensive patienter (forhøjet blodtryk), skal brugen af nasale decongestanter under alle omstændigheder underkastes lægens vurdering fra tid til anden.
Det er også tilrådeligt at konsultere din læge i tilfælde, hvor disse lidelser tidligere er opstået.
Brug med forsigtighed i de første måneder af graviditeten og på grund af faren for urinretention hos ældre
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Actifed Nasale
Må ikke administreres under og i de to uger efter behandling med antidepressiva. Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
HVAD SKAL DU GØRE UNDER GRAVIDITET OG SPYDNING
Under graviditeten må du kun bruge produktet efter at have konsulteret din læge og vurderet risiko / nytteforholdet med ham i dit tilfælde.
Langvarig brug af vasokonstriktorer kan ændre den normale funktion af næseslimhinden og paranasale bihuler, hvilket også fremkalder afhængighed af stoffet. Gentagelse af applikationer i lange perioder kan være skadeligt.
Anvendelse, især langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibilisering fænomener, i dette tilfælde stoppe behandlingen og konsultere lægen for at etablere en passende terapi, men i mangel af en fuldstændig terapeutisk reaktion inden for få dage skal lægen; under alle omstændigheder bør behandlingen ikke fortsættes i mere end 4 dage.
Det må ikke bruges gennem munden. Produktet kan forårsage toksiske fænomener, hvis det ved et uheld indtages, eller hvis det bruges i lange doser i store doser. Det bør opbevares utilgængeligt for børn, da utilsigtet indtagelse kan forårsage markant sedation. Undgå kontakt med væsken med øjnene.
Opmærksomhed for dem, der udøver sportsaktiviteter: produktet indeholder stoffer, der er forbudt til doping. Det er forbudt at "tage en anden dosis, ved dosering og via indgivelsesvej, fra dem, der er rapporteret.
Lægemidlet er ikke kontraindiceret til mennesker med cøliaki.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Actifed Nasale: Dosering
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Synes godt om
For at bruge skal du fjerne plasthætten, indsætte enden af flasken i næseboret og trykke med en hurtig og fast bevægelse og trække vejret dybt gennem næsen.
Hvor mange
Voksne og børn over 12 år: En tåge (spray) pr. Næsebor hver 612 time efter behov.
Hvor længe
Behandlingen må ikke overstige 4 dages behandling, medmindre andet er angivet af lægen.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Actifed Nasale
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis af medicinen, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital. I disse tilfælde arteriel hypertension (forhøjet blodtryk), takykardi (hurtig hjerterytme), fotofobi (smertefuld fornemmelse forårsaget af lys), alvorlig hovedpine (intens hovedpine), tæthed i brystet og, hos børn, hypotermi (overdreven sænkning af kropstemperatur) og alvorlig depression af centralnervesystemet med markant sedation, som kræver vedtagelse af passende nødforanstaltninger.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Actifed Nasale
Produktet kan lokalt bestemme sensibiliseringsfænomener og overbelastning af rebound -slimhinderne. Til hurtig absorption af oxymetazolin gennem de betændte slimhinder kan der forekomme systemiske (generelle) virkninger bestående af arteriel hypertension, refleks bradykardi (reduceret puls), hovedpine (hovedpine), urinforstyrrelser.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek. Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
Må ikke nedkøles.
Spred ikke i miljøet efter brug.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktiv ingrediens: 0,5 mg oxymetazolinhydrochlorid (= 0,05 mg / 0,10 ml pr. Spray. I alt 7,5 mg pr. Flaske)
Hjælpestoffer: Sorbitol, monobasisk kaliumphosphat, dibasisk natriumphosphat, chlorhexidinacetat, renset vand.
Sådan ser det ud
Næsesprayopløsning.
Indholdet i pakningen er en flaske med 15 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
AKTIVERET NASAL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 ml opløsning indeholder:
Oxymetazolinhydrochlorid 0,050 g (0,50 mg / ml)
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Næsesprayopløsning
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Decongestant af næseslimhinden (frigør den blokerede næse), især i tilfælde af forkølelse.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn over tolv år
Om nødvendigt en spray pr. Næsebor hver 6.-12. Time.
Behandlingen må ikke overstige 4 dages behandling, medmindre andet er angivet af lægen. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Pædiatrisk population
Lægemidlet er kontraindiceret til børn under 12 år.
Indgivelsesmåde
For at bruge skal du fjerne plasthætten, indsætte enden af flasken i næseboret og trykke med en hurtig og fast bevægelse og trække vejret dybt gennem næsen.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i afsnit 6.1 prostatahypertrofi,
hjertesygdomme og alvorlig arteriel hypertension.
DrDeramus,
hypertyreose.
Må ikke administreres under og i de to uger efter behandling med antidepressiva.
Børn under 12 år.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Hos patienter med hjerte -kar -sygdomme, især dem med hypertension, skal brugen af nasal decongestants under alle omstændigheder underkastes lægens vurdering fra tid til anden.
Langvarig brug af vasokonstriktorer kan ændre den normale funktion af næseslimhinden og paranasale bihuler, hvilket også fremkalder afhængighed af stoffet. Gentagelse af applikationer i lange perioder kan være skadeligt.
Brug med forsigtighed i de første måneder af graviditeten og på grund af faren for urinretention hos ældre.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af topiske produkter kan give anledning til sensibiliseringsfænomener: i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Kontakt din læge, hvis der ikke er fuldstændig terapeutisk reaktion inden for få dage. under alle omstændigheder må behandlingen ikke fortsættes i mere end 4 dage.
Følg de anbefalede doser omhyggeligt.
Produktet kan forårsage toksiske fænomener, hvis det ved et uheld indtages, eller hvis det bruges i lange doser i store doser.Det bør opbevares utilgængeligt for børn, da utilsigtet indtagelse kan forårsage alvorlig sedation. Det må ikke bruges oralt. Undgå kontakt med væsken med øjnene.
Opmærksomhed for dem, der udøver sportsaktiviteter: produktet indeholder stoffer, der er forbudt til doping. Det er forbudt at "tage en anden dosis, ved dosering og via indgivelsesvej, fra dem, der er rapporteret.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Må ikke administreres under og i de to uger efter behandling med antidepressiva.
04.6 Graviditet og amning
Brug med forsigtighed i de første måneder af graviditeten
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Produktet kan lokalt bestemme sensibiliseringsfænomener og overbelastning af rebound -slimhinderne. Til hurtig absorption af oxymetazolin gennem de betændte slimhinder kan der forekomme systemiske virkninger bestående af arteriel hypertension, refleksbradykardi, hovedpine, vandladningsforstyrrelser.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
I tilfælde af overdosering kan arteriel hypertension, takykardi, fotofobi, intens hovedpine, tæthed i brystet og hos børn forekomme hypotermi og alvorlig depression af centralnervesystemet med markant sedation, hvilket kræver vedtagelse af passende nødforanstaltninger.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
ATC: R01AA05 - Nasale dekongestanter og andre præparater til topisk brug - Sympatomimetik, ikke forbundet
Oxymetazolin er en effektiv decongestant, aktiv til topisk brug, som bestemmer en langvarig lindring i følelser præget af nasal obstruktion.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Sorbitol, monobasisk kaliumphosphat, dibasisk natriumphosphat, chlorhexidinacetat, renset vand
06.2 Uforenelighed
Ikke kendt.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Må ikke nedkøles
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Flaske på 15 ml. Pris
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Se afsnittet "Dosering og indgivelsesmåde".
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC N. 028139032
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første godkendelse: marts 1992
Seneste fornyelsesdato: marts 2007
