Aktive ingredienser: Vitaminer, Mineralsalte
BIOCHETASE brusekorn
BIOCHETASE brusetabletter
Biochetase pakningsindsatser er tilgængelige til pakninger: - BIOCHETASE brusekorn, BIOCHETASE brusetabletter
- BIOCHETASE hætteglas
- BIOCHETASE stikpiller
Indikationer Hvorfor bruges Biochetasi? Hvad er det for?
Hvad er det
BIOCHETASE er en polyforbindelse med antacidosisk virkning, til restaurering af intracellulært kalium og til en korrekt funktion af metaboliske cyklusser og en reintegrator af stoffer med enzymatisk og coenzymatisk virkning.
Hvorfor bruges den
BIOCHETASE bruges i tilfælde af:
- hypersyre i maven
- fordøjelsesbesvær
- leversvigt
- ketonæmiske tilstande
- kvalme under graviditeten.
Kontraindikationer Når Biochetase ikke bør anvendes
BIOCHETASE bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for komponenterne eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Biochetase
Produktet indeholder sukkerarter. Dette bør tages i betragtning hos diabetespatienter og hos patienter, der følger lavt kalorieindhold.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Bioketase
Der er ingen kendte interaktioner med andre lægemidler eller med mad.
Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
BIOCHETASE kan også administreres under graviditet og amning.
Lægemidlet er ikke kontraindiceret til mennesker med cøliaki.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Bioketase: Dosering
Hvor mange
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Voksne: 2 breve eller 2 brusetabletter 3 gange dagligt.
Børn under 12 år: 1 pose eller 1 brusetablet 3 gange om dagen.
Hvornår og hvor længe
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Synes godt om
Tabletterne og poserne skal opløses i et halvt glas vand.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Biochetase
Ikke rapporteret.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Hvis de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere din læge eller apoteket om eventuelle bivirkninger.
Anmod om og udfyld formularen for rapport om bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).
Udløb og opbevaring
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Sammensætning og farmaceutisk form
Sammensætning
Brusende granulat
En pose indeholder:
Aktive principper:
- natriumcitrat mg. 450,0
- kaliumcitrat mg. 50,0
- thiamindiphosphatfri ester mg. 50,0
- mononatrium riboflavin 5-monophosphat (svarende til 23,8 mg fri syre) mg. 25,0
- vitamin B6 hydrochlorid mg. 12.5
- citronsyre mg. 100,0
Hjælpestoffer:
æblesyre, sorbitol, vinsyre, natriumbicarbonat, polyvinylpyrrolidon, appelsinsmag, saccharin, glucose, natriumedetat, propylgallat, saccharose, fructose.
Brusetabletter
En brusetablet indeholder:
Aktive principper:
- natriumcitrat 425,0 mg
- kaliumcitrat 50,0 mg
- thiamindiphosphatfri ester mg 50,0
- mononatrium riboflavin 5-monophosphat mg 25,0
- vitamin B6 hydrochlorid 12,5 mg
- citronsyre mg 70,0
Hjælpestoffer:
vinsyre, aspartam, appelsinsmag, saccharose, uopløseligt polyvinylpyrrolidon, polyvinylpyrrolidon, talkum, udfældet silica, natriumbicarbonat.
Sådan ser det ud
BIOCHETASE brusekorn kommer i form af granulat i breve; indholdet i pakken er 20 breve.
BIOCHETASE brusetabletter kommer i form af brusetabletter; pakningens indhold er 10 og 20 brusetabletter.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
BIOCHETASE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Brusende granulat
En pose indeholder:
Aktive principper:
natriumcitrat 425,0 mg;
kaliumcitrat 50,0 mg;
fri ester thiamindiphosphat 50,0 mg;
mononatrium riboflavin 5-monophosphat 25,0 mg (svarende til 23,8 mg fri syre);
vitamin B6 hydrochlorid 12,5 mg;
citronsyre 100,0 mg.
Brusetabletter
En brusetablet indeholder:
Aktive principper:
natriumcitrat 425,0 mg;
kaliumcitrat 50,0 mg;
fri ester thiamindiphosphat 50,0 mg;
mononatrium riboflavin 5-monophosphat 25,0 mg;
vitamin B6 hydrochlorid 12,5 mg;
citronsyre 70,0 mg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Brusende granulat i poser og brusetabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
- Hyperaciditet
- Fordøjelsesbesvær
- Leverinsufficiens
- Ketonæmiske tilstande
- Kvalme under graviditeten
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 2 breve eller 2 brusetabletter 3 gange om dagen, opløst i et halvt glas vand.
Børn: halv dosis.
Overskrid ikke den anbefalede dosis
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for produktets bestanddele.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater.
Produktet indeholder sukkerarter. Dette bør tages i betragtning hos diabetespatienter og hos patienter, der følger lavt kalorieindhold.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ingen kendte fænomener for interaktioner med andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
BIOCHETASE kan administreres både i tilfælde af graviditet og under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Produktet har aldrig haft en negativ effekt på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Administration af BIOCHETASE forårsagede aldrig uønskede virkninger.
04.9 Overdosering
Der har aldrig været symptomer på overdosering af stoffet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Ændringerne i stofskiftet kan have forskellige årsager både udefra i organismen og internt i det. De kan manifestere sig med en tilstand af acidose, som forekommer i barndommen og graviditeten, af forgiftning, som forekommer i febertilstande og i "leverinsufficiens og fordøjelsesbesvær med relativ post-prandial tyngde. Den velstuderede formulering af BIOCHETASE gør det muligt at modvirke sådanne situationer ved at afgifte organismen og genoprette fordøjelsessystemets normale funktion.
Thiamindiphosphat har en rolle i at favorisere udnyttelsen af sukker, fedt og proteiner. Riboflavin-5 "-phosphat genopretter nedsat glukose- og lipidmetabolisme.
Vitamin B6 er afgørende for, at mange biokemiske reaktioner finder sted.
Citronsyre, natrium og kaliumcitrat fungerer som antacida og afgiftningsmidler.
Sammenfattende griber BIOCHETASE ind på flere niveauer og er derfor i stand til at handle kontinuerligt i de komplekse ændringer, som organismen er udsat for.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Brusende granulat:
æblesyre; sorbitol; vinsyre; natriumbicarbonat; polyvinylpyrrolidon; appelsinsmag; saccharin; natriumedetat; propylgallat; saccharose; fructose; glukose.
Brusetabletter:
vinsyre; aspartam; appelsinsmag; saccharose; uopløseligt polyvinylpyrrolidon; polyvinylpyrrolidon; talkum; udfældet silica; natriumbicarbonat.
06.2 Uforenelighed
Uforligeligheder med andre lægemidler er ukendte.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
De er ikke nødvendige.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Æske med 20 breve med 5 g brusekorn.
Æske med 10 brusetabletter i aluminium / aluminiumstrimler.
Æske med 20 brusetabletter i aluminium / aluminiumstrimler.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rom
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rom)
Forhandler sælges:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rom)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Æske med 20 breve AIC brusekorn n. 015784034
Æske med 10 brusetabletter AIC n. 015784059
Æske med 20 brusetabletter AIC n. 015784061
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Brusende granulat: december 1970
10 brusetabletter: januar 2000
20 brusetabletter: november 2001
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juli 2014