* tidligere kendt som Clopidogrel Mylan Pharma
Hvad er Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin. Den fås som gule, runde tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg).
Olanzapine Glenmark er en 'generisk medicin'. Det betyder, at det ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Zyprexa.
Hvad bruges Olanzapine Glenmark til?
Olanzapine Glenmark er indiceret til behandling af voksne med skizofreni. Skizofreni er en psykisk lidelse kendetegnet ved en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer (at høre eller se ting, der ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (falsk tro). Olanzapine Glenmark er også effektivt til at opretholde klinisk forbedring hos patienter, der har reageret positivt på den indledende behandling.
Olanzapine Glenmark bruges også til behandling af moderate til svære maniske episoder (især højt humør) hos voksne. Lægemidlet kan også bruges til at forhindre, at disse episoder kommer tilbage (tilbagefald) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk lidelse præget af skiftevis euforiske og depressive faser), som har reageret positivt på den indledende behandling.
Medicinen kan kun fås på recept
Hvordan bruges Olanzapine Glenmark?
Den anbefalede startdosis af Olanzapine Glenmark varierer afhængigt af den lidelse, der skal behandles: 10 mg om dagen for skizofreni og forebyggelse af maniske episoder, 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det bruges i kombination med andre lægemidler, i så fald kan startdosis være 10 mg pr. dag. Doseringen bør justeres i henhold til patientens respons og hans grad af tolerance over for behandlingen. Den sædvanlige dosis kan variere mellem 5 og 20 mg pr. Dag. Startdosis skal muligvis reduceres til 5 mg dagligt hos patienter over 65 år og hos patienter med lever- eller nyreproblemer.
Hvordan virker Olanzapine Glenmark?
Den aktive ingrediens i Olanzapine Glenmark, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel, kendt som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra de traditionelle antipsykotiske lægemidler, der har været tilgængelige siden 1950'erne. Selvom den nøjagtige virkningsmekanisme for "olanzapinet" binder det til forskellige typer af receptorer på overfladen af nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer de signaler, der transmitteres mellem hjerneceller gennem "neurotransmittere", altså de kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Den gavnlige virkning af olanzapin menes at skyldes dens evne til at blokere receptorerne for neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin. Da disse neurotransmittere er impliceret i skizofreni og bipolar lidelse, bidrager olanzapin til normalisering af "hjerneaktivitet reducerer symptomerne på disse sygdomme.
Hvordan er Olanzapine Glenmark blevet undersøgt?
Da Olanzapine Glenmark er en generisk medicin, har undersøgelserne begrænset sig til at levere beviser for, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet, Zyprexa. Medicin siges at være bioækvivalent, når de producerer de samme niveauer af den aktive ingrediens i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Olanzapine Glenmark?
Fordi Olanzapine Glenmark er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordelene og risiciene ved lægemidlet at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Olanzapine Glenmark blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Olanzapine Glenmark i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Zyprexa. Det er derfor CHMP's opfattelse, at fordelene, som i tilfældet med Zyprexa, opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Olanzapine Glenmark.
Få mere at vide om Olanzapine Glenmark
Den 3. december 2009 tildelte Europa -Kommissionen Glenmark Generics (Europe) Limited en "markedsføringstilladelse" for Olanzapine Glenmark, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, og efter denne periode kan den fornyes.
For den fulde version af Olanzapine Glenmark EPAR, klik her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 10-2009.
Oplysningerne om Olanzapine Glenmark offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
