NOVORAPID ® et lægemiddel baseret på insulin aspart.
TERAPEUTISK GRUPPE: Insulin aspart til injicerbar brug - insuliner og analoger
Indikationer NOVORAPID ® - Insulin aspart
NOVORAPID ® er et lægemiddel, der bruges til at kontrollere glukosemetabolismen hos patienter med diabetes mellitus.
Virkningsmekanisme NOVORAPID ® - Insulin aspart
NOVORAPID ® er et hypoglykæmisk lægemiddel baseret på insulin aspart, så defineret som det har en aminosyresubstitution (Proline med Aspartat) i forhold til den normale sekvens af dette hormon.
Denne variation af en enkelt aminosyre påvirker signifikant hormonets farmakokinetiske egenskaber, som ved at reducere den normale tendens til dannelse af hexamerer hurtigt absorberes efter subkutan administration, hvilket forårsager begyndelsen af den hypoglykæmiske virkning efter ca. 10-20 minutter, det optimale mellem den første og tredje time og en vedvarende effekt i ca. 4 timer.
Fra det farmakodynamiske synspunkt forbliver virkningsmekanismen imidlertid uændret, så insulin kan interagere med sin specifikke receptor udtrykt af cellerne i insulinfølsomme væv og øge optagelsen og udnyttelsen af glukose, hvilket reducerer blodkoncentrationer.
Den vigtige anabolske virkning af dette hormon på den ene side (inducer af glykogensyntese, proteinsyntese og lipidsyntese) og evnen til at virke ved at hæmme metaboliske veje, der er nyttige til produktion af glukose, gør det muligt for insulin at være det hypoglykæmiske hormon par excellence.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. ASPART INSULIN OG GESTATIONAL DIABETES
Womens Health (Lond Engl). 2008 mar; 4: 119-24.
Insulin aspart i diabetisk graviditet: topmoderne.
Mathiesen ER.
Vigtig undersøgelse, der viser, hvordan behandling af svangerskabsdiabetes med insulin aspart kan sikre god post-prandial glykæmisk kontrol, reducere hyppigheden af hypoglykæmiske hændelser og reducere antallet af for tidlige aborter.
2. INSULIN- OG INSULINANALOGER
Diabetologi. 2010 aug. 53: 1743-53. Epub 2010 28. april.
Insulinanaloger aktiverer forskelligt insulinreceptorisoformer og post-receptorsignalering.
Sciacca L, Cassarino MF, Genua M, Pandini G, Le Moli R, Squatrito S, Vigneri R.
Det vides, at insulinanaloger adskiller sig fra humant insulin på grund af den forskellige virkningskinetik. Denne hel-italienske undersøgelse viser også, hvordan disse forskelle også kan påvirke molekylær dynamik med intracellulære mekanismer aktiveret på en anden måde afhængigt af den anvendte insulin. Disse undersøgelser kunne delvist afklare nogle vigtige variationer af insulinanalogernes forskellige effekt.
3. ASPART INSULIN OG ANTI-INFLAMMATORISK HANDLING
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011 23. apr.
Virkninger af måltidstidsinsulinaspart og sengetid NPH -insulin på postprandial betændelse og endotelcellefunktion hos patienter med type 2 -diabetes.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Selvom insulin aspart har en hurtigere virkningsmåde og garanterer en signifikant sænkning af postprandial glykæmi sammenlignet med almindeligt insulin, er virkningerne på modulering af inflammatoriske markører og på endothelsundheden for anden type diabetespatienter næsten identiske.
Anvendelsesmåde og dosering
NOVORAPID ® 100 IE / ml insulin: 5 patroner á 3 ml eller fyldt pen på 3 ml: doseringen af insulin aspart, der skal bruges til behandling af diabetisk patologi, afhænger strengt af patientens fysiske tilstand og hans kliniske billede.
Generelt bør den nyttige dosis indgå i intervallet fra 0,5 - 1 IE / kg legemsvægt, og administrationen af NOVORAPID ® bør udføres umiddelbart før et måltid i betragtning af de særligt hurtige virkningstider.
Det skal huskes, at doseringsformuleringen og eventuelle andre justeringer bør bestemmes af din læge.
NOVORAPID ® advarsler - Insulin aspart
For at sikre en god glykæmisk kontrol er det nødvendigt for diabetespatienten at foretage periodisk evaluering af serumglukosekoncentrationer før og under behandlingsperioden og muligvis tilpasse den relative insulinbehandling.
Det er også nødvendigt for lægen at informere patienten om den korrekte metode til forberedelse, administration og opbevaring af lægemidlet og om de potentielle risici for straks at kunne genkende tegn på hypoglykæmi og gribe ind, før den hypoglykæmiske krise opstår.
Insulin aspart kan på grund af sin hurtigere virkningsmåde kræve hyppigere administration end humant opløseligt insulin.
Enhver dosisjustering, ændringer i det anvendte lægemiddel eller afbrydelse af behandlingen bør overvåges af medicinsk personale.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion kan det være nødvendigt at reducere dosis af det anvendte lægemiddel i modsætning til infektioner, som kan kræve en stigning i de normalt anvendte koncentrationer.
Den mulige begyndelse af hypoglykæmi kan reducere patientens opfattelsesevner, hvilket gør brug af maskiner og bilkørsel farligt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Undersøgelser vedrørende brug af insulin aspart hos gravide kvinder har ikke rapporteret om bivirkninger på fosteret eller den gravide kvinde.
Derfor kan NOVORAPID ® effektivt anvendes til behandling af svangerskabsdiabetes ved at justere den dosis, der bruges til patientens fysiopatologiske tilstande og til drægtighedsperioden.
Interaktioner
Ligesom klassisk insulin er insulin aspart også i stand til at interagere med mange aktive ingredienser.
Mere præcist kan interaktionen med orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider forøge lægemidlets hypoglykæmiske virkninger ved at reducere behovet for selve insulin, mens det samtidig indtag af orale præventionsmidler, thiazider, glucorticoider, skjoldbruskkirtelhormoner og sympatomimetika kan reducere den terapeutiske virkning af NOVORAPID ®
Kontraindikationer NOVORAPID ® - Insulin aspart
NOVORAPID ® er kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed over for humant insulin eller dets hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
NOVORAPID ® -behandling kan ligesom andre hypoglykæmiske behandlinger forbindes med hypoglykæmiske tilstande, der kan genkendes ved klassiske tegn som koldsved, hudblevhed, nervøsitet, rysten, angst, træthed, svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, hovedpine, kvalme, hjertebanken, synsforstyrrelser og i de mest alvorlige tilfælde tab af bevidsthed og død.
Derudover kan manifestationer som rødme, kløe og smerter forekomme på injektionsstedet, mens injektionen påføres det samme sted i længere perioder kan være ansvarlig for lokal lipoatrofi.
Overfølsomhedsreaktioner såsom udslæt, dyspnø og åndedrætsbesvær, ødem og pludseligt fald i blodtrykket er sjældent blevet rapporteret.
Bemærk
NOVORAPID ® sælges kun på recept.
NOVORAPID ® falder inden for dopingklassen: Hormoner og beslægtede stoffer (forbudt i og uden for konkurrence).
Oplysningerne om NOVORAPID ® - Insulin aspart offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.