Aktive ingredienser: Nitrofurantoin (Nitrofurantoin makrokrystaller)
NEO FURADANTIN 50 mg hårde kapsler
NEO FURADANTIN 100 mg hårde kapsler
Hvorfor bruges Neo furadantin? Hvad er det for?
Neo Furadantin indeholder den aktive ingrediens nitrofurantoin, som er et antibakterielt middel til behandling af urinvejsinfektioner såsom:
- blærebetændelse (betændelse og infektion i blæren)
- pyelitis eller pyelonephritis (betændelse og infektion i nyrerne)
- infektioner efter en "genital og urinvejsoperation, især efter kirurgisk fjernelse af prostata og efter diagnostiske procedurer
- urinvejsinfektioner under graviditeten
Neo Furadantin kan bruges til at forhindre urinvejsinfektioner
- af mennesker, der har tilbagevendende infektioner
- på grund af indsættelse af kateteret
- under diagnostiske procedurer
Kontraindikationer Når Neo furadantin ikke bør bruges
Tag ikke Neo Furadantin hvis
- du er allergisk over for nitrofurantoin eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
- hvis du lider af urinproblemer (anuri, oliguri) eller alvorlige nyreproblemer
- er under 18 år
- det er i de sidste stadier af graviditeten, da der er risiko for, at det kan påvirke barnet
- er mangelfuld i et enzym kaldet G6PD (glucose-6-phosphatdehydrogenase).
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Neo furadantin
Tal med din læge eller apotek, før du tager Neo Furadantin, hvis du:
- er anæmiske (har et lavt antal røde blodlegemer, der forårsager træthed eller svaghed) eller har en vitamin B -mangel
- har en elektrolytubalance (ændrede niveauer af salte i kroppen)
- er diabetiker
- dine nyrer fungerer mindre end normalt i dette tilfælde er det nødvendigt at reducere dosis og frem for alt for at få plads til doserne
- har en svækkende sygdom
Behandling med Neo Furadantin kan medføre, at et enzym kaldet glucose-6-phosphatdehydrogenase reduceres, hvilket lettere ødelægger dine røde blodlegemer. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Neo Furadantin med det samme.
Ved langvarig brug af Neo Furadantin kan der forekomme tilstande, der påvirker lungerne (diffus overfølsomhedspneumonitis, lungefibrose). Hvis dette sker, skal du kontakte din læge.
Når du bruger Neo Furadantin, kan din urin blive brunlig. Dette er normalt og bør ikke give anledning til bekymring.
Som med andre antibakterielle midler kan superinfektioner (ny infektion, der overlapper en eksisterende infektion), der er begrænset til kønsorganerne, overlappe hinanden ved brug af NEO FURADANTIN.
Børn og unge
Neo Furadantin bør ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Neo furadantin
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Der er ingen kendte interaktioner mellem NEO FURADANTIN og andre lægemidler.
Neo furadantin sammen med mad og drikke
Tag Neo Furadantin sammen med mad eller mælk. Dette vil reducere risikoen for kvalme og opkastning
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, tror du er gravid eller har en baby, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Neo Furadantin kan tages til behandling af urinvejsinfektioner under graviditeten. Neo Furadantin øger ikke forekomsten af medfødte abnormiteter hos fosteret, men Neo Furadantin bør tages med forsigtighed, hvis du er gravid eller ammer, og kun hvis din læge mener, at det er absolut nødvendigt.
Neo Furadantin bør IKKE tages sent i graviditeten, da der er risiko for, at det kan påvirke barnet.
Kørsel og brug af maskiner
Hvis Neo Furadantin tages i løbet af dagen, påvirker det usandsynligt evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Neo Furadantin indeholder lactose
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Neo furadantin: Dosering
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis til voksne er:
Behandling af infektionen: 1 kapsel à 50 mg eller 100 mg 4 gange dagligt som foreskrevet af lægen.
Forebyggelse af infektion: 1 eller 2 kapsler om dagen efter lægens recept.
Tag Neo Furadantin i mindst en uge og i mindst 3 dage efter, at din urin er fri for infektion; din læge vil informere dig om dette. Kontakt din læge straks hvis infektionen vedvarer.
Anvendelse til børn og unge
Neo Furadantin bør ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Neo furadantin
Hvis du har taget for mange Neo Furadantin
Fortæl det til din læge eller gå til det nærmeste hospital så hurtigt som muligt, og tag pakken med dig, hvis det er muligt.
Hvis du har glemt at tage Neo Furadantin
Tag en kapsel, så snart du husker det. Hvis det er næsten tid til din næste dosis, skal du vente til da og fortsætte som normalt. Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt kapsel.
Hvis du holder op med at bruge Neo Furadantin
Neo Furadantin skal tages i mindst en uge og i mindst 3 dage efter, at urinen er fri for infektion. Du skal gennemføre behandlingsforløbet, selvom du har det bedre. Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Neo furadantin
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis der opstår nogen af de bivirkninger, der er beskrevet nedenfor, skal du stoppe med at tage Neo Furadantin og kontakte din læge:
- følelsesløshed eller paræstesi i enhver del af kroppen (ændringer i fornemmelse som prikken og følelsesløshed)
- Brændende eller følelsesløshed i lemmerne (perifere neuropatier) og andre neurologiske lidelser
- Hovedpine
Bivirkninger omfatter kvalme og opkastning
For at minimere denne mulighed skal Neo Furadantin tages sammen med mad eller mælk eller ved at reducere doseringen.
Der kan forekomme en respiratorisk reaktion, mens du tager Neo Furadantin. Dette kan forårsage vejrtrækningsbesvær (bronkospasme), åndenød, hoste, brystsmerter, blod, pus eller protein i lungerne og overskydende væske i rummet omkring lungerne (lungeinfiltrat eller pleural effusion).
Andre bivirkninger omfatter:
- Udslæt
- Feber
- Leverbetændelse forårsaget af brug af medicinen (allergisk hepatitis)
- Blodsygdomme (granulocytopeni, eosinofili, usædvanlig stigning eller fald i hvide blodlegemer).
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen eller flasken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Neo Furadantin indeholder
Den aktive ingrediens er makrokrystallinsk nitrofurantoin. Hver hård kapsel indeholder 50 mg eller 100 mg nitrofuranthin.
Øvrige indholdsstoffer er: vandfri lactose, majsstivelse, talkum, gult jernoxid (E172), titandioxid, gelatine.
Hvordan Neo Furadantin ser ud og pakningens indhold
Neo Furadantin kapsler er pakket i aluminiumsblister. Både 50 mg og 100 mg hårde kapsler fås i æsker med 20 stk.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
NEO FURADANTIN Hårde kapsler
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel på 50 mg indeholder: nitrofurantoin makrokrystaller 50 mg.
En 100 mg kapsel indeholder: 100 mg makrokrystallinsk nitrofurantoin.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
NEO FURADANTIN er indiceret til behandling af urinvejsinfektioner på grund af følsomme stammer af E.coli, enterococci, S. aureus (ikke indiceret til behandling af samtidige kortikale eller perirenale nyre -bylder) og nogle stammer af Klebsiella, Enterobacter og Proteus.
Terapeutiske indikationer: blærebetændelse, pyelitis, pyelonephritis, postoperative infektioner i kønsorganerne, især efter instrumentelle undersøgelser og efter prostatektomi.
NEO FURADANTIN er indiceret til behandling af urinvejsinfektioner under graviditet. Undersøgelser af fosteret viser, at NEO FURADANTIN ikke forårsager nogen stigning i forekomsten af medfødte anomalier. Dette bekræftes af 25 års klinisk brug af nitrofurantoin, men det vides, at det altid skal administreres med forsigtighed til gravide patienter.
Forebyggende brug: som behandling til profylakse af infektioner under kateterisering eller instrumentelle manøvrer i urinvejene. For at forhindre geninfektion hos disponerede personer.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Terapeutisk anvendelse
1 kapsel på 50 eller 100 mg fire gange om dagen i henhold til lægens vurdering.
Forebyggende brug: fra en fjerdedel til halvdelen af den terapeutiske dosis ifølge lægens vurdering.
Sådan bruges: NEO FURADANTIN kan tages sammen med mad eller mælk for yderligere at reducere mavebesvær. Behandlingen bør fortsættes i mindst en uge og i mindst tre dage efter opnåelse af steril urin. Infektionens persistens repræsenterer en indikation for fornyet undersøgelse af sagen.
04.3 Kontraindikationer
Anuri, oliguri eller betydelig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 40 ml / min.). Lægemidlet er kontraindiceret i pædiatrisk alder og hos fuldtidsgravide patienter på grund af muligheden for hæmolytisk anæmi på grund af umodenhed i enzymsystemerne (glutathion ustabilitet). Lægemidlet er også kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for produktet eller over for andre nitrofuranpræparater. Kendt utilstrækkelighed af glucose-6-phosphatdehydrogenase.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Hos patienter med særlige genetiske egenskaber (glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel), der er typiske for nogle etniske grupper, hovedsageligt sorte og mere sjældent kaukasiske populationer, kan nitrofuranika, ligesom mange andre terapeutiske midler, forårsage hæmolyse; udseendet af dette tegn kræver øjeblikkelig afbrydelse af behandlingen. Hæmolysen ophører, når lægemidlet seponeres. Hos langtidsbehandlede patienter kræver muligheden for at udvikle pulmonale reaktioner (diffus interstitiel lungebetændelse eller lungefibrose eller begge dele) periodisk overvågning.
Predisponerende tilstande som nyreskade (kreatininclearance mindre end 40 ml / min.), Anæmi, diabetes, elektrolytubalance, vitamin B -mangel og invaliderende sygdomme kan øge chancen for forekomst af uønskede virkninger. I tilfælde af nyreinsufficiens er det nødvendigt for proportionalt at reducere doserne og frem for alt for at rumme administrationerne. På samme måde som andre antibakterielle midler kan superinfektioner overlappe hinanden; dog med NEO FURADANTIN er disse begrænset til kønsorganerne, da der ikke er undertrykkelse af den normale bakterieflora i andre dele FURADANTIN er ikke et sulfonamid, og derfor er det ikke nødvendigt at øge indtagelsen af væsker: det rigelige indtag af væsker ville kun føre til en fortynding af den antibakterielle koncentration i urinen. Urinen fra patienter, der tager NEO FURADANTIN, kan have en mørk gul eller brun farve, men denne begivenhed er absolut ufarlig.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ingen kendte interaktioner mellem NEO FURADANTIN og andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
Den terapeutiske sikkerhed ved NEO FURADANTIN under graviditet og amning er ikke endeligt fastslået. Brug af dette lægemiddel i formodet graviditet kræver, at den forventede fordel sammenlignes med de mulige risici.
Lægemidlet er kontraindiceret ved fuld graviditet.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Brugen af NEO FURADANTIN i løbet af dagen forstyrrer ikke motivets vågne tilstand.
04.8 Bivirkninger
Kvalme eller opkastning kan forekomme, men dette kan minimeres eller elimineres ved at tage stoffet sammen med mad eller mælk eller ved at reducere doseringen. Ved langvarige behandlinger ved høje doser og / eller alvorlig nyreinsufficiens er der observeret tilfælde af perifer neuropati, hovedpine og andre neurologiske ændringer. Hvis der opstår følelsesløshed eller paræstesi i nogen del af kroppen, skal behandlingen afbrydes. Overfølsomhedsreaktioner såsom: udslæt, pyreksi eller hepatitis forbundet med nitrofurantoinbehandling er blevet rapporteret. Hepatitis er allergisk af typen og kan være forbundet med antinukleær faktor og lymfocyt -sensibilisering. Et respiratorisk syndrom med bronkospasme og / eller dyspnø, hoste og undertiden brystsmerter er beskrevet. Disse symptomer har lejlighedsvis været forbundet med forbigående lungeinfiltrat eller pleural effusion. Hæmatologisk ændringer (granulocytopeni, eosinofili) er sjældent blevet rapporteret.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør kontinuerlig overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale bedes rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosering
I tilfælde af overdosering anbefales gastrolusis. Der er ingen kendt specifik modgift mod nitrofurantoin. Det skal huskes på, at forsuring af urinen øger den tubulære reabsorption af nitrofurantoin.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
ATC -kode: J01XE01
NEO FURADANTIN er et makrokrystallinsk præparat af nitrofurantoin med en "bredspektret antibakteriel aktivitet", især effektiv til behandling og profylakse af urinvejsinfektioner forårsaget af Gram + og Gram-mikroorganismer. Den dokumenterede antibakterielle aktivitet af NEO FURADANTIN udtrykkes ved en hæmning af den anaerobe dannelse af Acetyl Coenzym A fra pyruvat i den mikrobielle organisme.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Størrelsen af NEO FURADANTIN -krystaller har utvivlsomt en grundlæggende effekt på absorptionshastigheden (lavere hældning af den indledende kurve) og urinindvinding (udskiftning af toppen med et bredere plateau). Efter oral administration opretholdes de terapeutiske urinkoncentrationer af NEO FURADANTIN, der er til stede efter kun 30 minutter, i ca. 6 timer. Ca. 45% af lægemidlet udskilles i urinen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Akutte toksicitetstest har vist en LD50 på 895 mg / kg pr. Os hos mus, og langtidsundersøgelser udført på rotter og hunde har ikke vist tegn på kronisk toksicitet, hvilket også bekræfter produktets ikke-carcinogenicitet. Endvidere var nitrofurantoin hverken teratogent eller foetotoksisk.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
50 mg og 100 mg kapsler: vandfri lactose, majsstivelse, talkum, gult jernoxid E172, titandioxid, gelatine.
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendt kemisk-fysisk uforligelighed af nitrofurantoin over for andre forbindelser.
06.3 Gyldighedsperiode
5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
I betragtning af produktets stabilitet kræver NEO FURADANTIN ikke særlige forholdsregler ved opbevaring.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Blister i P.V.C. og aluminium
Pakningsstørrelser: 20 hårde kapsler à 50 mg
20 hårde kapsler på 100 mg
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner til bortskaffelse.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
"50 mg kapsler", 20 kapsler - A.I.C. n. 027320011
"100 mg kapsler", 20 kapsler - A.I.C. n. 027320023
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
1. september 1989
1. juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
11. april 2015
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
.jpg)