Hvad er Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin, tilgængeligt i form af tabletter (hvide og runde 2,5, 5, 7,5 og 10 mg; blå og ovale 15 mg).
Olanzapine Neopharma er en 'generisk medicin'. Dette indebærer, at det ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU (EU) kaldet Zyprexa. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad bruges Olanzapine Neopharma til?
Olanzapine Neopharma er indiceret til behandling af voksne med skizofreni: Skizofreni er en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer (at se eller høre ting, der ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger. Olanzapine Neopharrma er også effektivt til at opretholde klinisk forbedring hos patienter, der har reageret positivt på den indledende behandling.
Lægemidlet bruges også til behandling af moderate til svære maniske episoder (især højt humør) hos voksne. Det kan også bruges til at forhindre maniske episoder i at vende tilbage (symptomer vender tilbage) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk sygdom præget af skiftende maniske og depressive faser) hos patienter, der har reageret på den indledende behandling.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Olanzapine Neopharma?
Den anbefalede startdosis af Olanzapine Neopharma afhænger af den sygdom, der behandles: for skizofreni og forebyggelse af maniske episoder er det 10 mg om dagen, for behandling af maniske episoder er det 15 mg om dagen, medmindre det bruges i kombination med andre lægemidler, i så fald kan startdosis være 10 mg pr. dag. Doseringen kan tilpasses patientrespons og terapitolerance. Den sædvanlige dosis varierer mellem 5 og 20 mg pr. Dag. Det kan være nødvendigt at reducere startdosis med 5 mg dagligt hos patienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.
Hvordan virker Olanzapine Neopharma?
Det aktive stof i Olanzapine Neopharma, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel, kendt som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der var tilgængelige siden 1950'erne. Selvom dets nøjagtige virkningsmekanisme ikke er kendt, er det ikke desto mindre forbundet med et par forskellige receptorer på overfladen af nerveceller i hjernen.Dette forstyrrer de signaler, der transmitteres mellem hjerneceller gennem neurotransmittere, som er de kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden.Den gavnlige virkning af olanzapin skyldes dens evne til at blokere receptorerne for neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin. Da disse neurotransmittere er impliceret i skizofreni og bipolar lidelse, bidrager olanzapin til normalisering af hjernens aktivitet og reducerer symptomerne på disse sygdomme.
Hvordan er Olanzapine Neopharma blevet undersøgt?
Da Olanzapine Neopharma er en generisk medicin, har undersøgelserne begrænset sig til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. de to lægemidler producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen).
Hvad er fordele og risici ved Olanzapine Neopharma?
Da Olanzapine Neopharma er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages fordelene og risiciene ved lægemidlet at være de samme.
Hvorfor er Olanzapine Neopharma blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Olanzapine Neopharma i overensstemmelse med de krævede krav i EU -lovgivningen har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Zyprexa. Det er derfor CHMP's opfattelse, at som i tilfældet med Zyprexa, opvejer fordelene de identificerede risici Udvalget anbefalede, at Olanzapine Neopharma udstedes til en markedsføringstilladelse.
Andre oplysninger om Olanzapine Neopharma
Den 14. november 2007 meddelte Europa -Kommissionen Neopharma Limited en "markedsføringstilladelse" for Olanzapine Neopharma, der er gyldig i hele EU.
Fuld version af EPAR for referencelægemidler findes på EMEAs websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2008
Oplysningerne om Olanzapine Neopharma, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
