Hvad er Aloxi?
Aloxi er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof palonosetron.
Hvad bruges Aloxi til?
Aloxi er et lægemiddel mod kvalme og opkastning. Det bruges til forebyggelse af kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi (medicin givet til behandling af kræft). Aloxi bruges til stærkt emetogen (stærkt kvalme og opkastning) kemoterapi (f.eks. Cisplatin) og moderat emetogen kemoterapi (f.eks. Cyclofosfamid, doxorubicin eller carboplatin).
Hvordan bruges Aloxi?
Aloxi injiceres af en læge eller sygeplejerske cirka 30 minutter før kemoterapiens start. Den sædvanlige dosis Aloxi er 250 mikrogram givet ved injektion i en vene i løbet af 30 sekunder. Aloxis effektivitet kan øges ved at tilføje et kortikosteroid (en type medicin, der kan bruges som et antiemetisk middel). Aloxi bør kun gives før kemoterapi. Det anbefales ikke til patienter under 18 år, fordi der ikke er tilstrækkelig information om dets virkninger i denne aldersgruppe.
Hvordan virker Aloxi?
Den aktive ingrediens i Aloxi, palonosetron, er en '5HT3-antagonist', hvilket betyder, at det forhindrer et kemikalie kaldet 5-hydroxytryptamin (5HT, også kendt som serotonin) i at binde sig til dets receptorer i tarmen. Når det binder sig til disse receptorer, 5HT normalt forårsager kvalme og opkastning. Ved at hæmme disse receptorer forhindrer Aloxi den kvalme og opkastning, der ofte opstår efter kemoterapi.
Hvordan er Aloxi blevet undersøgt?
Aloxi er blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser med 1.842 voksne, der gennemgår stærkt eller moderat emetogen kemoterapi. Aloxi, givet i to forskellige doser, blev sammenlignet med andre anti-emetiske lægemidler af samme type (ondansetron og dolasetron). Undersøgelserne målte antallet af patienter, der ikke kastede op i 24 timer efter administration af kemoterapi. I en anden undersøgelse blev effekten af Aloxi til forebyggelse af kvalme og opkastning ved gentagne kemoterapiforskninger undersøgt.I denne undersøgelse blev Aloxi ikke sammenlignet med andre antiemetika.
Hvilken fordel har Aloxi vist under undersøgelserne?
Aloxi viste sig at være lige så sikkert og effektivt som andre antiemetika. Ved stærkt emetogen kemoterapi kastede 59% af patienterne, der blev behandlet med Aloxi, ikke op i de 24 følgende kemoterapi (132 ud af 223) sammenlignet med 57% af dem, der blev behandlet med ondansetron (126 ud af 221).
Ved moderat emetogen kemoterapi kastede 81% af patienterne, der blev behandlet med Aloxi, ikke op i de 24 følgende kemoterapi (153 ud af 189), sammenlignet med 69% af dem, der blev behandlet med ondansetron (127 ud af 185). Sammenlignet med dolasetron var de tilsvarende værdier 63% for Aloxi (119 af 189 patienter) og 53% for dolasetron (101 af 191 patienter). Aloxi har også vist sig at være effektivt i gentagne kemoterapiforløb.
Hvilken risiko er der forbundet med Aloxi?
De mest almindelige bivirkninger af Aloxi (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er hovedpine, svimmelhed, forstoppelse og diarré. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Aloxi fremgår af indlægssedlen.
Aloxi må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for palonosetron eller andre ingredienser i medicinen.
Hvorfor er Aloxi blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Aloxi er større end risiciene ved at forhindre kvalme og opkastning forårsaget af stærkt eller moderat emetogen kræftkemoterapi. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Aloxi.
Flere oplysninger om Aloxi
Den 22. marts 2005 tildelte Europa -Kommissionen Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. en "markedsføringstilladelse" for Aloxi, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Aloxi's EPAR klik her
Sidste opdatering af denne oversigt: 01-2009.
Oplysningerne om Aloxi - palonosetron offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
