GALVUS ® et lægemiddel baseret på Vidagliptin
TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykæmiske midler - DPP -4 -hæmmere
Indikationer GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® er et lægemiddel, der er nyttigt til behandling af hyperglykæmi af type 2 -diabetes mellitus, i kombination med metformin, sulfonylurinstoffer og PPAR gamma -agonister, i tilfælde af utilstrækkelig terapeutisk respons observeret efter monoterapi.
Virkningsmekanisme GALVUS ® - Vidagliptin
Vidagliptin, den aktive ingrediens i GALVUS ®, er et meget nyttigt molekyle til at sikre korrekt glykæmisk kontrol takket være dets indirekte evne til at forbedre beta -cellens glukoserespons og derfor den efterfølgende produktion og udskillelse af insulin.
Mere præcist virker dette aktive princip ved selektivt at hæmme DPP-4-enzymet, der er involveret i nedbrydning af inkretiner (GLP1 og GIP), hormoner, der produceres i mave-tarmkanalen, og er nyttige til at sensibilisere betacellen for øget glukose koncentrationer. for at sikre en korrekt reaktion med hensyn til insulinsekretion, samtidig med at produktionen og udskillelsen af glukagon moduleres.
Fra metabolisk synspunkt oversætter denne komplekse virkningsmekanisme til en reduktion i den postprandiale hyperglykæmiske top og fastende glykæmi, gennem en større tilgængelighed af insulin og en reduceret produktion af endogen glucose.
Fra et farmakokinetisk synspunkt tilhører GALVUS ® på den anden side fuldt ud orale hypoglykæmiske midler, fra det tidspunkt, hvor det indtages oralt, absorberes i tarmen og når den maksimale plasmakoncentration på ca. 2 timer, for derefter at blive efterfølgende elimineres i form af metabolitter. inaktiv hovedsagelig via nyrerne.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. VIDAGLIPTIN OG METFORMIN
Diabetes Med. 2010 Mar; 27: 318-26.
En sammenligning af virkning og sikkerhed af vildagliptin og gliclazid i kombination med metformin hos patienter med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene: et 52-ugers, randomiseret studie.
Filozof C, Gautier JF.
Det vides, at vidagliptin kan bruges samtidigt med metformin til behandling af diabetespatienter, der ikke reagerer på metformin alene.I denne undersøgelse sikrede den kombinerede terapi, faktisk forlænget i 52 uger, en yderligere sænkning af glykosyleret hæmoglobin siden "8, 7 % til 6,5% reducerer signifikant tilfælde af hypoglykæmi og vægtforøgelse.
2. VIDAGLIPTIN OG GLIMEPIRIS I BEHANDLING AF DIABETISK PATIENT
Diabetes Res Clin Pract. 2010 sep; 89: 216-23.
Virkning og tolerabilitet af vildagliptin som et supplement til glimepirid hos japanske patienter med type 2-diabetes mellitus.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Behandling af diabetespatienten med vidagliptin og glimepirid garanterede en signifikant reduktion i glykosyleret hæmoglobin og fremragende kontrol af fastende og postprandial glykæmi, meget højere end monoterapier. De registrerede bivirkninger var beskedne med kun to tilfælde af hypoglykæmi.
3. VIDAGLIPTIN OG AKUT PANCREATITIS
Endocr Pract. 2011 16. februar: 1-6.
Akut pancreatitis hos en patient, der modtager Vildagliptin.
Girgis CM, Champion BL.
Caserapport, der fokuserer på vidagliptins mulighed for at bestemme begyndelsen af akut pancreatitis. Selvom det i øjeblikket er det første tilfælde, forpligter alvorligheden af denne patologi de forskellige internationale organer til at overvåge de mulige bivirkninger af inkretinbaseret terapi.
Anvendelsesmåde og dosering
GALVUS ® vidagliptin 50 mg tabletter:
den anbefalede dosis er to tabletter om dagen med GALVUS ® taget uanset måltider.
Det er dog altid nødvendigt at huske, at den korrekte dosering bør formuleres af ens læge, ikke kun baseret på patientens fysio-patologiske tilstand, men også på den mulige tilstedeværelse af kombinerede behandlinger med andre hypoglykæmiske lægemidler.
Advarsler GALVUS ® - Vidagliptin
Det er vigtigt, at lægemiddelterapi til behandling af diabetespatienter af type II ledsages af ikke-farmakologiske foranstaltninger såsom sund ernæring og en korrekt livsstil.
Det beskedne kliniske forsøg, der kendetegner denne type lægemidler, gav ikke mulighed for bedre at karakterisere aktiviteten af GALVUS ® hos patienter, der lider af hjerte- og leversygdomme, derfor ville lægeligt tilsyn være ideelt i disse tilfælde.
Overvågning af blodsukker og transaminaser samt nyrefunktion er derfor nyttig for behandlingen for at opretholde den korrekte balance, hvilket reducerer risikoen for potentielle bivirkninger.
GALVUS ® indeholder lactose, derfor kan administration til patienter med laktaseenzymmangel, lactoseintolerans eller glucose / galactoseabsorptionsmangel ledsages af samtidig tilstedeværelse af bivirkninger koncentreret især på mave -tarm -niveau.
Risikoen for hypoglykæmi kan gøre brug af maskiner og kørende køretøjer farligt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Kontraindikationen til brug af GALVUS ® under graviditet og amning stammer hovedsageligt fra fravær af undersøgelser, der tester lægemidlets sikkerhedsprofil på fostrets helbred, når det tages under graviditeten, og fra tilgængeligheden af andre velkarakteriserede lægemidler på marked., nyttig til behandling af svangerskabsdiabetes.
Interaktioner
De forskellige forsøg og de forskellige farmakokinetiske test har vist den lave grad af interaktion mellem vidagliptin og andre aktive ingredienser, sandsynligvis også begrundet i den dårlige levermetabolisme, som denne aktive ingrediens gennemgår.
Det skal dog huskes, at samtidig indtagelse af andre orale hypoglykæmiske lægemidler kan øge de terapeutiske virkninger af GALVUS ® og dermed øge risikoen for hypoglykæmi.
Kontraindikationer GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® er kontraindiceret til patienter, der er overfølsomme over for det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer, hos patienter med type I -diabetes, diabetisk ketoacidose, lever- og nyreinsufficiens og under graviditet og amning.
Uønskede virkninger - bivirkninger
De forskellige gennemførte kliniske forsøg har beskrevet efter indtagelse af vidagliptin beskedne og forbigående bivirkninger som f.eks. Ikke at kræve afbrydelse af behandlingen.
Blandt bivirkningerne var de mest observerede angioødem, kvalme, vægtforøgelse, hovedpine og asteni, mens reaktionerne påvirker leveren og hudområdet efter overfølsomhed over for den aktive ingrediens var sjældnere, men klinisk mere signifikante.
Det er imidlertid vigtigt at huske, at nogle af disse effekter er blevet observeret i kombinationsbehandlinger.
Bemærk
GALVUS ® kan kun sælges efter streng recept
Oplysningerne om GALVUS ® - Vidagliptin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
