LEVEMIR ® et insulinbaseret lægemiddel detemir
TERAPEUTISK GRUPPE: Insulin detemir til injicerbar brug - insuliner og analoger
Indikationer LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® er indiceret til behandling af diabetespatienter, der har brug for insulinbehandling for at genoprette en korrekt glykæmisk balance.
Virkningsmekanisme LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® er et lægemiddel baseret på insulin detemir, en insulinanalog opnået ved at substituere threonin i position B30 og forbinde lysin i position B29, en fedtsyre med 14 carbonatomer kendt som myristinsyre.
Disse to vigtige variationer tillader henholdsvis at binde plasmalbumin på en reversibel måde, hvilket gør hormonets aktiverende virkning på insulinreceptorerne gradvis og samtidig letter dannelsen af hexamerer i det subkutane lag, hvilket forsinker absorptionen af denne insulinanalog.
Disse særegenheder gør insulin detemir mere stabil ud fra det farmakokinetiske synspunkt, hvilket reducerer intra- og interindividuelle variationer betydeligt og gengiver en mere eller mindre lignende virkningskinetik blandt de forskellige patienter, som er i stand til på en dosisafhængig måde at forlænge " biologisk effekt op til 24 timer efter subkutan administration.
Imidlertid giver de vigtige strukturelle variationer også insulin detemir mulighed for at formidle sin hypoglykæmiske virkning gennem aktivering af insulinreceptorer udtrykt af insulinfølsomme væv og samtidig hæmme produktion og frigivelse af glukose fra leveren på en fuldstændig identisk måde til, hvad det er gør. det endogene hormon.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. INSULIN DETEMIR I PEDIATRISK ALDER
Pædiatrisk diabetes. 2011 21. mar
Behandling med insulin detemir eller NPH-insulin hos børn i alderen 2-5 år med type 1 diabetes mellitus.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Administration af insulin detemir til pædiatriske patienter med type 1 diabetes mellitus sikrede fremragende glykæmisk kontrol, en reduktion i fastende glykæmi, en reduktion i hypoglykæmiske hændelser og en reduceret vægtforøgelse i korte behandlingsperioder. Disse resultater var signifikant bedre end dem, der blev opnået med en anden mellemliggende insulinanalog, såsom isophaninsulin.
2. EFFEKTIVITET AF INSULIN DETEMIR
Diabetes Technol Ther. 2010 dec. 12: 1019-27.
Forholdet mellem insulindosis, A1c -sænkning og vægt ved type 2 -diabetes: sammenligning af insulin glargin og insulin detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Behandling med insulin detemir hos patienter med type II -diabetes har vist sig at være særlig nyttig til at sikre en signifikant reduktion i glykosyleret hæmoglobin og fastende glykæmi, idet man undgår vægtøgning observeret efter administration af insulin glargin.
3. INSULINTERAPI OG VÆGTFORØJELSE
Prim Care Diabetes. 2010 apr; 4 Suppl 1: S24-30.
Diabetes og vægtkontrol.
Lau DC.
Vægtøgning er en af de hyppigste manifestationer, der er til stede hos diabetespatienten, som ofte accentueres ved administration af insulin i de tidlige behandlingsstadier. Blandt de forskellige analoger er insulin detemir den, der er i stand til at bestemme den mindste vægtforøgelse. Under disse forhold ville det imidlertid være tilrådeligt at kombinere en sund livsstil og tilstrækkelig ernæring.
Anvendelsesmåde og dosering
LEVEMIR ® 100 IE / ml insulin detemir til injektion, 3 ml fyldte penne:
den passende dosis insulin detemir bør defineres af lægen på grundlag af behandlingstypen, samtidig administration af andre insuliner, patientens fysio-patologiske tilstand og hans glykæmiske koncentrationer.
I de fleste tilfælde tages insulin detemir en eller to gange dagligt subkutant gennem injektioner i låret, bugvæggen eller deltoid.
Det forskellige indgivelsesområde påvirker, som det er kendt, tidspunktet for lægemiddelabsorption.
Advarsler LEVEMIR ® - Insulin detemir
Farmakologisk behandling med insulin og detaljeret med insulin detemir bør sørge for patientens aktive deltagelse for at opretholde en god glykæmisk kontrol og undgå ubehagelige bivirkninger.
Faktisk skal patienten være tilstrækkeligt instrueret i de korrekte metoder til opbevaring, forberedelse og administration af lægemidlet og skal straks kunne genkende advarselstegnene for hypoglykæmi for straks at gribe til midler for at undgå alvorlige bivirkninger.
Dog er lægeovervågning nødvendig under hele den terapeutiske behandling med særlig relevans i perioder, der kan kræve terapeutisk justering såsom febertilstande, infektionssygdomme, kirurgi, ændringer i spisevaner og livsstil.
Den mulige begyndelse af hypoglykæmi kan ledsages af et betydeligt fald i patientens opfattelsesevner, hvilket gør brug af maskiner og bilkørsel farligt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Den nylige markedsføring af insulin detemir blev ikke tilstrækkeligt forudgået af undersøgelser og kliniske forsøg, der var i stand til at evaluere virkningen af denne insulinanalog på fostrets helbred, når den blev taget under graviditeten.
Sikkerhedsprofilen på dyremodeller var imidlertid fremragende på niveau med de andre analoger.
Interaktioner
Ligesom andre analoger kan insulin detemir interagere med forskellige aktive ingredienser ved at variere dets farmakokinetiske egenskaber.
Faktisk kan den samtidige indtagelse af orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider øge den terapeutiske virkning af LEVEMIR ®, hvilket øger risikoen for hypoglykæmi markant.
Tværtimod kan samtidig administration af orale præventionsmidler, thiazider, glucorticoider, skjoldbruskkirtelhormoner og sympatomimetika reducere den hypoglykæmiske virkning af insulin detemir, hvilket kræver en mulig justering af dosis.
Det er også nyttigt at huske, hvordan sympatolytika kan maskere nogle vigtige tegn på hypoglykæmi, hvilket øger risikoen for alvorlige reaktioner.
Kontraindikationer LEVEMIR ® - Insulin detemir
LEVEMIR ® er kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed over for humant insulin eller dets hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Insulin detemir -terapi har de samme bivirkninger som andre insulinanaloger.
Som følge heraf kan rødme, smerte, ødem og kløe eller lipoatrofi forekomme på injektionsstedet på grund af ikke at ændre injektionsstedet.
Systemiske reaktioner såsom vejrtrækningsbesvær, ødem og hypotension kan skyldes overfølsomhed over for insulin eller et af dets hjælpestoffer.
Imidlertid er hovedbivirkningen beskrevet efter insulinbehandling repræsenteret af hypoglykæmi, som kan manifestere sig med bleghed, koldsved, træthed, hypotension, døsighed og som i alvorlige tilfælde kan føre til tab af bevidsthed og koma.
Bemærk
LEVEMIR ® sælges kun på recept.
LEVEMIR ® falder ind i dopingklassen: hormoner og beslægtede stoffer (forbudt i og uden for konkurrence)
Oplysningerne om LEVEMIR ® - Insulin detemir offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.