Disse oplysninger er afgørende for entydigt at identificere medicinen for at forhindre læseren i at blive forvekslet med forskellige lægemidler, men med fælles egenskaber (f.eks. Samme handelsnavn og samme aktive ingrediens, men forskellig dosering).
Listen over hjælpestoffer er derimod meget vigtig for at give patienten mulighed for hurtigt at identificere den mulige tilstedeværelse af stoffer, som han er allergisk over for.
Farmakoterapeutisk gruppe, aktivitetstype og terapeutiske indikationer
Den farmakoterapeutiske gruppe angiver til hvilken gruppe lægemidler lægemidlet, hvis indlægssedlen læses, tilhører en klassifikation baseret på den type organ / apparat, som lægemidlet virker på, og på dets kemiske, farmakologiske og terapeutiske egenskaber.
Terapeutiske indikationer på den anden side angiver for hvilke lidelser eller sygdomme brugen af lægemidlet er angivet.
Vidste du, at ...
Nogle lægemidler bruges undertiden til at behandle tilstande, der ikke udtrykkeligt er anført i de terapeutiske indikationer. I disse tilfælde taler vi om "off-label use".
Kontraindikationer
Kontraindikationer repræsenterer alle de tilfælde, hvor stoffet IKKE må bruges. Hver medicin, derfor hver aktiv ingrediens, har specifikke kontraindikationer. Den almindelige kontraindikation for alle lægemidler vedrører brugen af produktet til patienter med en kendt allergi over for en eller flere af dets komponenter (aktive ingredienser og hjælpestoffer).
Advarsler og forsigtighedsregler ved brug
Denne overskrift viser alle de oplysninger, du har brug for at vide, før du tager medicinen og under behandlingen med den. Alle tilstande / situationer, hvor medicinen kan bruges, men med forsigtighed og / eller under nøje lægetilsyn, rapporteres også.
Interaktioner med andre lægemidler eller stoffer
Dette kapitel viser de lægemidler, fødevarer, drikkevarer eller stoffer, som lægemidlet kan interagere med.
I nogle tilfælde kan medicinen ændre virkningen af andre lægemidler; mens det i andre tilfælde er andre lægemidler, fødevarer eller stoffer, der kan ændre den terapeutiske effekt, der fremkaldes af lægemidlet, som du læser indlægssedlen for.
Særlige advarsler
De særlige advarsler giver oplysninger om brugen af stoffet under særlige forhold.Et klassisk eksempel vedrører brug under graviditet og amning.
Dosering, metode og tidspunkt for administration
Dette er kapitlet, hvor den dosis medicin, der skal tages, administrationshyppigheden og behandlingsvarigheden er angivet. Om nødvendigt rapporteres også de tidspunkter, hvor stoffet skal tages (f.eks. Om morgenen; om aftenen; efter måltider; før måltider osv.).
Overdosis
Kapitlet overdosering beskriver de symptomer, der kan opstå, hvis du tager for meget medicin og de førstehjælpsforanstaltninger, der kan træffes. I dette kapitel bliver patienten bedt om at kontakte en læge eller skadestue, hvis han har mistanke om (eller er sikker) på, at han har taget for store mængder af stoffet.
Bivirkninger
Dette kapitel beskriver de bivirkninger, der kan opstå under behandling med medicinen. Generelt er symptomerne opdelt efter den hyppighed, de har tendens til at forekomme i: meget almindelig, almindelig, ualmindelig, sjælden, meget sjælden og af ukendt hyppighed.
I det samme kapitel bliver patienten bedt om at rapportere eventuelle uønskede virkninger, der ikke findes på indlægssedlen, til lægen, apoteket eller direkte på det italienske lægemiddelagenturs websted (AIFA).
Metoder til bevarelse og udløb
Dette kapitel beskriver alle oplysninger om korrekt opbevaring af medicinen (f.eks. I køleskab; under 30 ° C; væk fra varmekilder osv.) Samt dybdegående oplysninger om produktets udløb.