Aktive ingredienser: Retinol (Retinolacetat)
VIT A N "25.000UI / 100 g oftalmisk salve" -rør på 5 g
Indikationer Hvorfor bruges Vit A N? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe: Eutrofisk epitel. Antixerophthalmic.
Indikationer
Blefaritis, lymfatisk keratokonjunktivitis, xerophthalmia, keratitis, hornhindeår.
Kontraindikationer Når Vit A N ikke bør anvendes
Overfølsomhed over for enhver komponent i præparatet.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Vit A N
Ingen
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Vit A N
Ingen
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Vit A N: Dosering
2-3 applikationer om dagen i bindehinden, medmindre andet er foreskrevet.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Vit A N
I nogle tilfælde kan der mærkes en let og forbigående fornemmelse af okulær forbrænding.
Udløb og opbevaring
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Patienten opfordres til at informere lægen eller apoteket om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel.
Emballage: 5 g rør.
Sammensætning
100 g indeholder: Retinol (som acetat) 25.000 IE
Hjælpestoffer: p.Methylhydroxybenzoat; s. Propylhydroxybenzoat; Flydende paraffin; Hvid vaselin
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
VITAN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g indeholder: Retinol (som acetat) 25.000 IE
03.0 LÆGEMIDDELFORM
"25.000UI / 100 g oftalmisk salve" -rør på 5 g
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Blefaritis. Lymfatisk keratokonjunktivitis. Xerophthalmia. Keratitis. Hornhindeår.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
2-3 applikationer om dagen i bindehinden, medmindre andet er foreskrevet.
04.3 Kontraindikationer
Kendt individuel overfølsomhed over for enhver komponent i produktet.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Ingen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen.
04.6 Graviditet og amning
Der er ingen kendte kontraindikationer.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen effekter er beskrevet.
04.8 Bivirkninger
I nogle tilfælde kan der mærkes en let og forbigående fornemmelse af okulær forbrænding.
04.9 Overdosering
Der er aldrig rapporteret om overdosisreaktioner.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
A -vitamin er nødvendigt for vækst og normal differentiering af epitelceller. Dens mangel fører til et fald i antallet af celler og keratinisering i alle epitel, inklusive hornhinderne. Især i dette sidste distrikt sammen med det typiske tørre øje (xerophthalmia) kan manglen på A -vitamin forårsage alvorlige ændringer i hornhindens parenchym, såsom keratomalacia og hornhindeår.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Retinol administreret topisk i kaninens øje metaboliseres til retinsyre, en aktiv del af vitamin A -molekylet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
A -toksicitet er meget lav eller stort set ingen. Hos mennesker observeres de første tegn på toksicitet efter akut oral eller parenteral administration ved doser 10.000 gange højere (15 g) end dem, der udgør det normale daglige behov (5000 IE). Tegn på toksicitet ved doser 1000 gange højere (5.000.000 IE ) end nødvendigt dagligt under fysiologiske forhold. Ingen toksiske fænomener er blevet beskrevet i dyr eller klinisk farmakologi efter langvarig lokal administration af vitamin A
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
p.Methylhydroxybenzoat; s. s. Propylhydroxybenzoat; Flydende paraffin; Hvid vaselin
06.2 Uforenelighed
Uforligeligheder med andre lægemidler er ukendte.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år i intakt emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
5 g malet aluminiumsrør.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
A.I.C. n. 009896010
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
AIFA Bestemmelse af 9. april 2014
.jpg)
