Aktive ingredienser: Beclometason (Beclometason dipropionat)
MENADERM SIMPLEX
Hvorfor bruges Menaderm simplex? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Aktuelle kortikosteroider.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut og kronisk allergisk dermatitis, eksogen og endogen; kontaktdermatitis af forskellige typer. Infantil eksem og eksematøs dermatitis. Dyshidrose. Anogenital kløe. Burns. Solar erytem, reaktioner på kemiske midler, på vegetabilske stoffer. Adjuvans til behandling af psoriasis.
Kontraindikationer Når Menaderm simplex ikke bør anvendes
Kendt individuel overfølsomhed over for en eller flere bestanddele i produktet. Brug af MENADERM SIMPLEX er kontraindiceret ved tuberkuløse, virale og luetiske hudlæsioner.
Okklusiv terapi er kontraindiceret ved atopisk dermatitis.
Hos gravide og ammende kvinder bør brug af MENADERM SIMPLEX udføres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen, især ved applikationer på store overflader eller med okklusiv forbinding.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Menaderm simplex
Hvis den okklusive bandageteknik anvendes, da den kan favorisere perkutan absorption med den deraf følgende mulige forekomst af systemiske effekter, er det tilrådeligt i tilfælde af omfattende læsioner at behandle en del ad gangen; på denne måde kan eventuelle ændringer i termisk homeostase også undgås. som forekommer med en stigning i kropstemperaturen, hvilket kræver, hvis det sker, afbrydelse af behandlingen.Materialet, der bruges til okklusiv bandage, kan forårsage individuelle sensibiliseringsfænomener, der gør det nødvendigt at udskifte det anvendte materiale. Okklusiv terapi er kontraindiceret ved atopisk dermatitis. Det skal huskes på, at bleen kan fungere som en okklusiv forbinding hos spædbørn og dermed øge risikoen for bivirkninger.
Dette lægemiddel indeholder estere af p-hydroxybenzoesyre og kan derfor være let irriterende for hud, øjne og slimhinder.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Menaderm simplex
Ikke kendt.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og i sidste ende indlede en passende behandling.
I meget tidlig barndom bør påføring af MENADERM SIMPLEX udføres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen. .. Produktet er ikke beregnet til oftalmisk brug.
Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Hos gravide og ammende kvinder bør brugen af Menaderm Simplex udføres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen, især ved applikationer på store overflader eller med okklusive bandager.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ikke relevant.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Menaderm simplex: Dosering
To applikationer om dagen på det berørte hudområde. Om nødvendigt kan forbindingen beskyttes med et okklusivt bandage.
Behandlingens varighed
Efter lægens vurdering.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Menaderm simplex
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering. I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis Menaderm Simplex, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Menaderm simplex
Systemiske kortikosteroidbivirkninger er usandsynlige, men forekomsten kan begunstiges af okklusiv terapi, og når store hudområder behandles med høje doser og i længere tid. I disse tilfælde er disse de klassiske lidelser ved kortikoterapi, mest i en mild og reversibel form.
Lokal kortikoterapi kan nogle gange føre til en følelse af forbrænding, irritation, tør hud, follikulitis, acneiforme udbrud, hypertrichose, hypopigmentering og især brug af okklusiv bandage, hudatrofi. Den mulige forekomst af de ovennævnte reaktioner kræver afbrydelse af behandlingen og, hvor det er nødvendigt, den passende terapi.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Uønskede virkninger kan også rapporteres direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRNES SYNTAGELSE OG TILGÆNGELIGHED
Deadline "> Andre oplysninger
Sammensætning
MENADERM SIMPLEX 0,025% CREAM
100 g indeholder:
- Aktiv ingrediens: beclomethason dipropionat 0,025 g.
- Hjælpestoffer: glycerylmonostearat, cetomacrogol, flydende paraffin, hvid vaselin, isopropylmyristat, myristylalkohol, estere af p-hydroxybenzoesyre, renset vand.
MENADERM SIMPLEX 0,025% OLIE
100 g indeholder:
- Aktiv ingrediens: beclomethason-dipropionat 0,025 g.
- Hjælpestoffer: decyloleat, flydende paraffin, estere af p-hydroxybenzoesyre, hvid vaselin.
MENADERM SIMPLEX 0,025% HUDLØSNING
100 g indeholder:
- Aktiv ingrediens: beclomethason dipropionat 0,025 g.
- Hjælpestoffer: glycerylmonostearat, cetomacrogol, flydende paraffin, hvid vaselin, isopropylmyristat, myristylalkohol, estere af p-hydroxybenzoesyre, renset vand.
Farmaceutisk form og indhold
Beclomethason dipropionat 0,025% creme og salve til topisk brug. 30 g rør.
0,025% opløsning af beclomethason dipropionat til topisk brug. Flaske på 30 g.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
MENADERM SIMPLEX CREAM - HUDLØSNING.
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
MENADERM SIMPLEX 0,025% CREAM
100 g indeholder:
aktiv ingrediens: beclomethason dipropionat 0,025 g.
Hjælpestoffer med kendte virkninger: estere af p-hydroxybenzoesyre
MENADERM SIMPLEX 0,025% HUDLØSNING
100 g indeholder:
aktiv ingrediens: beclomethason dipropionat 0,025 g.
Hjælpestoffer med kendte virkninger: estere af p-hydroxybenzoesyre
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Hudcreme og opløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Akut og kronisk allergisk dermatitis, eksogen og endogen, kontaktdermatitis af forskellige typer. Infantil eksem og eksematøs dermatitis. Dyshidrose. Anogenital kløe. Burns. Solskoldning; reaktioner på kemiske midler, på vegetabilske stoffer. Adjuvans til behandling af psoriasis.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Generelt er to daglige applikationer af Menaderm Simplex på det berørte hudområde tilstrækkelige, ved at bruge en lille mængde produkt hver gang og forsigtigt massere.
Den okklusive dressing kan være passende i særlige tilfælde efter lægens vurdering.
Menaderm Simplex creme er at foretrække på grund af dets vandblandbare middel til behandling af sarte eller fugtige hudoverflader.
Menaderm Simplex kutan opløsning er indiceret til behandling af omfattende hudlæsioner, hudfolder og hårområder.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 Anvendelse af Menaderm Simplex er kontraindiceret ved tuberkuløse, virale og luetiske hudlæsioner. Okklusiv behandling er kontraindiceret ved atopisk dermatitis.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og muligvis indlede en passende behandling.I meget tidlig barndom bør applikationen af Menaderm Simplex udføres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen. I tilfælde af brug i nærvær af hudinfektioner, indledes passende behandling, og hvis dette mislykkes, skal behandlingen med kortikosteroid afbrydes. Produktet er ikke beregnet til oftalmisk brug.
Hvis den okklusive bandageteknik anvendes, da den kan favorisere perkutan absorption med den deraf følgende mulige forekomst af systemiske effekter, er det tilrådeligt i tilfælde af omfattende læsioner at behandle en del ad gangen; på denne måde kan eventuelle ændringer i termisk homeostase også undgås. som forekommer med en stigning i kropstemperaturen, hvilket kræver, hvis det sker, afbrydelse af behandlingen. Materialet, der bruges til okklusiv bandage, kan forårsage individuelle sensibiliseringsfænomener, der gør det nødvendigt at udskifte det anvendte materiale. Okklusiv terapi er kontraindiceret ved atopisk dermatitis. Det skal huskes på, at bleen kan fungere som en okklusiv forbinding hos spædbørn og dermed øge risikoen for bivirkninger.
Dette lægemiddel indeholder estere af p-hydroxybenzoesyre og kan derfor være let irriterende for hud, øjne og slimhinder.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Ikke kendt.
04.6 Graviditet og amning -
Hos gravide og ammende kvinder bør brugen af Menaderm Simplex udføres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen, især når det kommer til applikationer på store overflader eller med okklusive bandager.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger -
Systemiske kortikosteroidbivirkninger er usandsynlige, men forekomsten kan begunstiges af okklusiv terapi, og når store hudområder behandles med høje doser og i længere tid. I disse tilfælde er disse de klassiske lidelser ved kortikoterapi, mest i en mild og reversibel form. Lokal kortikoterapi kan nogle gange føre til en følelse af forbrænding, irritation, tør hud, follikulitis, acneiforme udbrud, hypertrichose, hypopigmentering og især brug af okklusiv bandage, hudatrofi. Den mulige forekomst af de ovennævnte reaktioner kræver afbrydelse af behandlingen og, hvor det er nødvendigt, den passende terapi.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Menaderm Simplex er et dermatologisk præparat præsenteret i tre farmaceutiske former (creme og opløsning) beregnet til behandling af talrige hudsygdomme af inflammatorisk og allergisk karakter. Produktets aktive ingrediens er beclometason-17,21-dipropionat, et halogeneret syntetisk glukokortikoid, med en intens antireaktion og antiallergisk virkning, især topisk. I hudens vasokonstriktionstest ifølge McKenzie er beclomethason-17,21-dipropionat 5000 gange mere potent end hydrokortison.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Efter kutan påføring absorberes beclomethason-17,21-dipropionat normalt ikke i betydelige mængder og udøver kun sin virkning lokalt. Ved behandlinger af store hudområder med høje doser og især hvis der anvendes en okklusiv forbinding, er det dog muligt, at perkutan absorption ikke længere vil være ubetydelig.Den fraktion, der til sidst absorberes, omdannes i leveren til inaktive metabolitter, og dette står yderligere for den høje tolerabilitet af dette steroid.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Menaderm Simplex påført rotternes hud i en dosis på 3 g / kg / dag i 28 dage tolereredes godt både lokalt og systemisk (især var der ingen undertrykkelse af binyrebarkaktivitet).
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
MENADERM SIMPLEX 0,025% CREAM
Glycerylmonostearat, cetomacrogol, flydende paraffin, hvid vaselin, isopropylmyristat, myristylalkohol, estere af p-hydroxybenzoesyre, renset vand.
MENADERM SIMPLEX 0,025% HUDLØSNING
Glycerylmonostearat, cetomacrogol, flydende paraffin, hvid vaselin, isopropylmyristat, myristylalkohol, estere af p-hydroxybenzoesyre, renset vand.
06.2 Uforenelighed "-
Der kendes ingen specifikke uforligeligheder.
06.3 Gyldighedsperiode "-
4 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
MENADERM SIMPLEX 0,025% CREAM
30 g blødt aluminiumsrør.
MENADERM SIMPLEX 0,025% HUDLØSNING
30 g flaske med polyethendråber og polypropylen skruelåg.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
MENADERM SIMPLEX 0,025% CREAM - A.I.C. n. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0,025% HUDLØSNING - A.I.C. n. 041406036
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Dato for første godkendelse: 21. april 1986
Dato for sidste fornyelse: 1. juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
September 2016
-ricotta-facile-e-veloce.jpg)
