Aktive ingredienser: Paracetamol
Influmerede brusetabletter med C -vitamin
Opblåsbare indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser:- Influmerede brusetabletter med C -vitamin
- INFLUMED filmovertrukne tabletter
Hvorfor bruges Influmed? Hvad er det for?
INFLUMED indeholder paracetamol, ascorbinsyre, koffein, chlorphenaminmaleat og isopropamidiodid. Det er smertestillende, antipyretisk og decongestant til oral brug, da det beroliger smerter, sænker temperaturen og reducerer overbelastning af næsen.
INFLUMED bruges til behandling af symptomer på influenza, forkølelse og relateret feber og smerter.INFLUMED er også indiceret til behandling af inflammatoriske processer i de øvre luftveje (næse og hals).
Tal med din læge, hvis du bruger INFLUMED i mere end 3 dage i træk.
Kontraindikationer Når Influmed ikke bør bruges
Brug IKKE INFLUMED
- Hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
- Hvis du lider af hypertyreose (overdreven aktivitet af skjoldbruskkirtlen).
- Hvis du lider af prostatahypertrofi (forstørret prostata).
- Hvis du lider af glaukom (øget tryk i øjnene).
- Hvis du lider af sygdomme i de nedre luftveje (bronchi og lunger), herunder astma.
- Hvis du lider af urinretention (sygdomme med urinretention).
- Hvis du lider af okklusioner i de forskellige dele af mave -tarmkanalen (okklusion af mave -tarmkanalen) og urogenital (obstruktion af urin- og kønsorganerne).
- Hvis du lider af mavesår.
- Hvis din læge har diagnosticeret dig med glucose-6-phosphat dehydrogenase-insufficiens.
- Hvis du har alvorlig hæmolytisk anæmi.
- Hvis du har alvorlig hepatocellulær insufficiens (alvorlig leversygdom).
- Hvis du lider af depression og bliver behandlet med medicin, der tilhører klassen monoaminooxidasehæmmere (MAO -hæmmere), eller hvis du har stoppet med at tage disse lægemidler i mindre end to uger. Spørg din læge, om det antidepressive lægemiddel, du bruger, falder ind under denne klasse af lægemidler.
- Hvis du har phenylketonuri (en arvelig sygdom diagnosticeret ved fødslen, med en ophobning i blodet af et stof kaldet phenylalanin), da denne medicin indeholder aspartam, som er en kilde til phenylalanin.
- Giv ikke INFLUMED til børn under 12 år.
- Under graviditet og amning (se afsnittet "Graviditet og amning").
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Influmed
Tal med din læge eller apotek, før du tager INFLUMED
- Hvis du har en "alvorlig infektion", da det kan øge risikoen for metabolisk acidose Tegn på metabolisk acidose kan være:
- dyb, hurtig, vanskelig vejrtrækning
- kvalme, opkastning
- mistet appetiten. Hvis du oplever en kombination af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge.
- Hvis du lider af nyre- eller leversvigt (nyre- og leversygdom). Eksisterende leversygdom øger risikoen for acetaminophen-relateret leverskade
- Hvis medicinen skal gives til ældre eller børn, da ophidselse, nervøsitet kan forekomme øget energi hos disse patienter.
- Hvis du lider af alvorlig underernæring, anoreksi, bulimi eller kakeksi, lavt kropsmasseindeks, overdreven alkoholindtagelse (3 eller flere alkoholholdige drikkevarer om dagen), kronisk alkoholisme. Disse forhold kan resultere i lave glutathion -butikker.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Influmed
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Fortæl især din læge, før du tager INFLUMED, hvis du tager følgende medicin:
- antiinflammatoriske lægemidler;
- warfarin og andre lægemidler, der bruges til at forhindre blodpropper (coumarinderivater); regelmæssig og langvarig brug af paracetamol øger risikoen for blødning, når man tager disse lægemidler, mens lejlighedsvis indtag af paracetamol ikke har nogen signifikant effekt på blødningstendensen;
- glutethimid, phenobarbital, carbamazepin, phenytoin (lægemidler, der bruges til behandling af epilepsi);
- rifampicin (antibiotikum, der bruges til behandling af tuberkulose);
- cimetidin (medicin til behandling af mavesår);
- medicin, der kan forårsage sedation, såsom angstdæmpende midler (lægemidler til behandling af angst), beroligende midler og hypnotika (lægemidler, der fremkalder søvn), fordi øget beroligende virkning (søvnighed) kan forekomme.
OPFYLDET med mad, drikke og alkohol
Undgå overdreven brug af koffeinholdige fødevarer eller drikkevarer (f.eks. Kaffe, te og nogle læskedrikke), mens du tager denne medicin.
Drik ikke alkohol, mens du bliver behandlet med INFLUMED, da det kan få dig til at føle dig mere søvnig.
INFLUMED og laboratorieundersøgelser
Hvis du skal have taget blodprøver for at kontrollere dit glukose- eller urinsyreniveau, skal du fortælle det til din læge, at du tager INFLUMED.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Vær særlig forsigtig med INFLUMED
- Hvis du lider af epilepsi.
- Hvis du har alvorlig hypertension.
- Hvis du lider af alvorlige kardiovaskulære problemer.
- Alvorlig nyreinsufficiens
- At tage for meget acetaminophen kan forårsage alvorlig leverskade. Tag ikke andre lægemidler, der indeholder paracetamol, samtidig med at dette kan føre til en overdosis: hvis paracetamol tages i høje doser eller i lang tid, kan det forårsage "højrisiko leversygdom (toksicitet for leveren) og alvorligt beskadige nyrerne og blodet. Kontakt også din læge, før du kombinerer andre lægemidler (læs afsnittet "Andre lægemidler og INFLUMED").
- Tag ikke INFLUMED sammen med andre lægemidler, der indeholder antihistaminer, herunder andre hoste- og forkølelsespræparater, der indeholder antihistaminer.
Kontakt også din læge, hvis disse problemer tidligere er opstået.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Tag ikke INFLUMED under graviditet og amning (se afsnittet "BRUG IKKE INFLUMED").
Kørsel og brug af maskiner
Denne medicin kan forårsage døsighed, svimmelhed, sløret syn og motoriske og koordinerende forstyrrelser, som alvorligt kan forstyrre evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
INFLUMED indeholder saccharose, aspartam, solnedgangsgul E110, natrium
- INFLUMED indeholder saccharose: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
- INFLUMED indeholder solnedgangsgul E110. Det kan forårsage allergiske reaktioner.
- INFLUMED indeholder aspartam, en kilde til phenylalanin. Det kan være skadeligt for dig, hvis du har phenylketonuri (læs afsnittet "BRUG IKKE INFLUMED").
- Hver INFLUMED brusetablet indeholder 177,3 mg natrium. Skal tages i betragtning hos mennesker med nedsat nyrefunktion eller som følger en diætfattig diæt.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Influmed: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek. Brug altid den laveste effektive dosis til at lindre symptomer.
Hvor mange
Advarsel: overskrid ikke den anbefalede dosis uden din læges råd.
Anbefalet dosis
Voksne og børn i alderen 12 år og derover: 1 brusetablet hver 12. time.
Ældre patienter: 1 brusetablet om dagen.
Synes godt om
Opløs brusetablet med et halvt glas rent vand.
Administreres kun oralt.
Hvornår og hvor længe
Det tilrådes at tage produktet på en fuld mave.
Brug ikke INFLUMED i mere end 3 dage i træk uden at konsultere din læge.
Kontakt også din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du bemærker nylige ændringer i dens egenskaber.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Influmed
Hvis du har taget mere INFLUMED end du burde, skal du stoppe behandlingen og straks kontakte din læge eller det nærmeste hospital, selvom du ikke har symptomer på overdosering.
Paracetamol indeholdt i INFLUMED kan, hvis den tages i overdreven dosis, forårsage alvorlig leverskade, hvilket kan føre til transplantation eller død.
Høje doser koffein kan forårsage mavesmerter, opkastning, øget urinproduktion, forstyrrelser i hjerterytmen (takykardi eller arytmi), søvnløshed, rastløshed, spænding, uro, nervøsitet, rysten og kramper.
En overdreven dosis chlorphenamin kan forårsage virkninger, der ligner dem, der er anført i afsnittet "Mulige bivirkninger", men også paradoksal spænding, psykiske lidelser, kramper, åndenød, muskeltrækninger og kollaps (pludseligt skarpt blodtryksfald), med evt. forstyrrelser i hjerterytmen (arytmier).
Høje doser af C -vitamin (større end 3000 mg, svarende til indholdet af 6 tabletter) kan forårsage forbigående diarré og andre gastrointestinale virkninger, såsom kvalme og ubehag i maven og mulig dannelse af nyresten.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af INFLUMED.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Influmed
Som al anden medicin kan INFLUMED forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Stop med at tage stoffet, og fortæl det straks til din læge, hvis du oplever disse sjældne reaktioner:
- allergiske reaktioner såsom hududslæt eller kløe, muligvis med vejrtrækningsbesvær eller hævelse af læber, tunge, hals eller ansigt eller en kollapsepisode (skarpt og pludseligt fald i blodtrykket ledsaget af tab af styrke, hjertebanken, svedtendens)
- udslæt med eksfoliering eller sår i munden
- vejrtrækningsbesvær hos mennesker, der tidligere har oplevet lignende episoder efter at have taget aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- uforklarlig blå mærker eller blødning
- svært ved at tisse.
Andre bivirkninger, der kan opstå ved brug af INFLUMED, er:
Blod
Fald, selv alvorligt, i blodlegemer: trombocytter og hvide eller røde blodlegemer (trombocytopeni, leukopeni, anæmi, agranulocytose).
Spiseforstyrrelser
Appetitmangel (anoreksi).
Nervesystem
Nervøsitet, forvirring, spænding, irritabilitet, mareridt.
Sedation, søvnighed, søvnløshed, opmærksomhedsforstyrrelse, koordineringsvanskeligheder, svimmelhed, hovedpine.
Øjne
Forstyrrelser i visuel funktion, sløret syn.
Hjerte og kredsløb
Ændringer i hjertets rytme (hjertebanken, takykardi, arytmier).
Lavt blodtryk, rødme.
Bronchi og lunger
Fortykkelse af bronkial sekret.
Mave og tarm
Kvalme, mundtørhed, opkastning, mavesmerter, diarré, fordøjelsesbesvær.
Lever
Leverlidelser, såsom øgede leverenzymer (transaminaser) i laboratorietest (ændringer i leverfunktion), hepatitis.
Hud
Nældefeber, følsomhed over for sollys. Meget sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens Johnson syndrom, epidermal nekrolyse er blevet rapporteret
Muskler
Muskeltrækninger, muskelsvaghed.
Nyrer og urinveje
Lidelser, der påvirker urinvejene eller nyrerne, såsom unormale laboratorietests (akut nyresvigt), nyrebetændelse (interstitiel nefritis), blod i urinen.
Generelle lidelser
Træthed, tæthed i brystet.
Når den anbefalede dosis INFLUMED er forbundet med koffeinindtag i kosten, kan der forekomme øgede potentielle bivirkninger forbundet med koffein, såsom søvnløshed, uro, angst, irritabilitet, hovedpine, gastrointestinal forstyrrelse og hjertebanken (læs afsnittet "INFLUMED med mad, drikke og alkohol").
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Deadline "> Andre oplysninger
Hvad INFLUMED indeholder
- De aktive ingredienser er paracetamol, ascorbinsyre, koffein, chlorphenaminmaleat og isopropamidiodid. En brusetablet indeholder: paracetamol 500 mg, ascorbinsyre 500 mg, koffein 25 mg, chlorphenaminmaleat 8 mg, isopropamidjodid 0,2 mg.
- Øvrige indholdsstoffer er: vinsyre, natriumcarbonatglycin, smag af appelsin / citron, natriumsaccharin, aspartam, natriumbenzoat, solnedgangsgult (E110), natriumlaurylsulfat, saccharose.
Beskrivelse af hvordan INFLUMED ser ud og pakningens indhold
INFLUMED kommer i form af brusetabletter. Pakningens indhold er 12 brusetabletter i strimler.
Hver tablet vejer 2600 mg.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
OPLØST
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
INFLUMED filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
Aktive principper:
paracetamol 500 mg, koffein 25 mg, chlorphenaminmaleat 8 mg, isopropamidiodid 0,2 mg.
INFLUMED brusetabletter med C -vitamin
Hver brusetablet indeholder:
Aktive principper:
paracetamol 500 mg, ascorbinsyre 500 mg, koffein 25 mg, chlorphenaminmaleat 8 mg, isopropamidiodid 0,2 mg.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Filmovertrukne tabletter.
Brusetabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Symptomatisk behandling af influenza, forkølelse og relaterede febersyge og smertefulde tilstande Behandling af akutte og kroniske inflammatoriske processer i de øvre luftveje.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Voksne og børn i alderen 12 og derover:
Filmovertrukne tabletter: 1 tablet skal synkes med et halvt glas vand hver 12. time.
Brusetabletter: 1 brusetablet skal opløses i et halvt glas stille vand hver 12. time.
Ældre borgere:
Filmovertrukne tabletter: 1 tablet skal synkes med et halvt glas vand om dagen.
Brusetabletter: 1 brusetablet skal opløses i et halvt glas stille vand om dagen.
Det tilrådes at tage produktet på en fuld mave.
Må ikke administreres i mere end 3 på hinanden følgende dage uden at konsultere din læge.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre nært beslægtede stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Hypertyreose; prostatahypertrofi og glaukom.
Produktet er kontraindiceret ved sygdomme i de nedre luftveje, herunder astma, ved urinretentionssyndromer, ved stenose af de forskellige dele af mave -tarm -og urogenital -kanalen ved stenose af mavesår.
Paracetamolbaserede produkter er kontraindiceret hos patienter med åbenbar mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase og hos patienter, der lider af alvorlig hæmolytisk anæmi.
Alvorlig hepatocellulær insufficiens.
Kontraindiceret hos patienter i samtidig behandling med monoaminoxidasehæmmere (MAO -hæmmere) og i de 2 uger efter en sådan behandling, da de anticholinerge virkninger af chlorphenamin forstærkes af monoaminoxidasehæmmere.
På grund af tilstedeværelsen af aspartam, en kilde til phenylalanin, er INFLUMED brusetabletter med C -vitamin kontraindiceret hos patienter med phenylketonuri.
Må ikke administreres til børn under 12 år.
Graviditet og amning (se kapitel 4.6).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Patienter med nyre- eller leverinsufficiens bør konsultere deres læge, inden de tager denne medicin.
Administrer med forsigtighed til patienter med glutathion-tømt tilstand, såsom sepsis, da brug af paracetamol kan øge risikoen for metabolisk acidose.
Under behandling med paracetamolbaserede produkter, før du tager noget andet lægemiddel, skal du kontrollere, at det ikke indeholder den samme aktive ingrediens, da der kan opstå alvorlige bivirkninger, hvis paracetamol tages i høje doser.
Instruer patienten om at kontakte lægen, før du forbinder anden medicin. Se også under "Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion".
Høje eller langvarige doser paracetamol kan forårsage højrisiko leversygdom og endda alvorlige ændringer i nyre og blod.
Chlorphenamin bør, ligesom andre lægemidler med antikolinerge egenskaber, administreres med forsigtighed i tilfælde af epilepsi, alvorlig hypertension, alvorlige kardiovaskulære lidelser, øget intraokulært tryk (inklusive glaukom), prostatahypertrofi, alvorlig leverinsufficiens, alvorlig nyreinsufficiens, bronkitis, bronkiektase og bronkial astma.
Chlorphenamins antikolinerge egenskaber kan forårsage døsighed, svimmelhed, sløret syn og psykomotorisk svækkelse hos nogle patienter, hvilket alvorligt kan forstyrre evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Chlorphenamin kan forstærke virkningerne af alkohol, derfor bør samtidig brug undgås.
Samtidig brug af lægemidler, der kan forårsage sedation, såsom angstdæmpende og hypnotika, kan forårsage øgede beroligende virkninger, derfor er det nødvendigt at konsultere din læge, før du tager chlorphenamin samtidig med disse lægemidler.
Særlig forsigtighed er påkrævet ved bestemmelse af dosis til ældre og pædiatriske patienter i betragtning af den større sandsynlighed for, at de udviser antikolinerge neurologiske virkninger og paradoksal spænding (øget energi, uro, nervøsitet).
Lægemidlet bør ikke bruges sammen med produkter, der indeholder antihistaminer, herunder andre hoste- og forkølelsespræparater, der indeholder antihistaminer.
Overdreven brug af fødevarer, der indeholder koffein (f.eks. Kaffe, te og nogle læskedrikke), bør undgås, mens du tager stoffet.
INFLUMED filmovertrukne tabletter indeholder lactose. Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactasemangel syndrom eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom bør ikke tage INFLUMED.
OPLUFTEDE brusetabletter med C-vitamin indeholder saccharose, dette bør tages i betragtning ved diabetes eller lavt kalorieindhold. Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom eller sucrase-isomaltase-insufficiens bør ikke tage INFLUMED med C-vitamin.
Den solnedgangsgule hjælpestof E110 indeholdt i INFLUMED med C -vitamin brusetabletter kan forårsage allergiske reaktioner.
Hver INFLUMED brusetablet med C -vitamin indeholder 177,3 mg natrium, dette bør tages i betragtning hos patienter på en lav natriumfattig diæt.
Kontakt en læge, hvis symptomerne vedvarer.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Brug med ekstrem forsigtighed og under streng kontrol under kronisk behandling med lægemidler, der kan bestemme induktion af hepatiske monooxygenaser eller i tilfælde af udsættelse for stoffer, der kan have denne effekt (f.eks. Rifampicin, cimetidin, antiepileptika såsom glutethimid, phenobarbital, carbamazepin).
Administration af paracetamol kan interferere med bestemmelsen af urinsyre (ved hjælp af phosphotungstinsyre) og med blodsukkeret (ved metoden til glucose-oxidase-peroxidase).
Den antikoagulerende virkning af warfarin og andre coumarinderivater kan forstærkes ved regelmæssig og langvarig brug af paracetamol med øget risiko for blødning; lejlighedsvis brug har ingen signifikant effekt.
Brug af produktet anbefales ikke, hvis patienten behandles med antiinflammatoriske lægemidler.
Samtidig brug af chlorphenamin og hypnotiske, angstdæmpende og beroligende lægemidler kan forstærke døsighed. Samtidig brug af alkohol kan have lignende virkninger.
Chlorphenamin hæmmer metabolismen af phenytoin med deraf følgende mulig manifestation af toksiske virkninger fra phenytoin.
De anticholinerge virkninger af chlorphenamin forstærkes af monoaminoxidasehæmmere (se "Kontraindikationer").
04.6 Graviditet og amning -
INFLUMED bør ikke bruges under graviditet og amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Chlorphenamins antikolinerge egenskaber kan forårsage døsighed, svimmelhed, sløret syn og psykomotorisk svækkelse hos nogle patienter, hvilket alvorligt kan forstyrre evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Forstyrrelser i blod og lymfesystem
Trombocytopeni, leukopeni, anæmi, agranulocytose
Forstyrrelser i immunsystemet
Overfølsomhedsreaktioner såsom angioødem, strubehovedødem, anafylaktisk chok
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
Anoreksi
Psykiatriske lidelser
Nervøsitet, forvirring, spænding, irritabilitet, mareridt
Nervesystemet lidelser
Sedation, søvnighed, søvnløshed, opmærksomhedsforstyrrelse, unormal koordination, svimmelhed, hovedpine
Øjenlidelser
Forstyrrelser i visuel funktion, sløret syn
Hjertepatologier
Hjertebanken, takykardi, arytmier
Vaskulære patologier
Hypotension, rødme
Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser
Bronkospasme hos patienter, der er følsomme over for aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, fortykkelse af bronkial sekretion
Gastrointestinale lidelser
Kvalme, mundtørhed, opkastning, mavesmerter, diarré, dyspepsi
Lever- og galdeforstyrrelser
Ændringer i leverfunktion og hepatitis
Hud og subkutan væv
Eksfolierende dermatitis, hududslæt, urticaria, lysfølsomhed.
Meget sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens Johnson syndrom, epidermal nekrolyse er blevet rapporteret
Muskuloskeletale og bindevævssygdomme
Muskeltrækninger, muskelsvaghed
Nyre- og urinlidelser
Akut nyresvigt, interstitiel nefritis, hæmaturi, anuri, urinretention
Generelle lidelser og tilstande på administrationsstedet
Træthed, tæthed i brystet
Når den anbefalede dosis INFLUMED er forbundet med koffeinindtag i kosten, kan der forekomme øgede potentielle bivirkninger forbundet med koffein, såsom søvnløshed, uro, angst, irritabilitet, hovedpine, gastrointestinal forstyrrelse og hjertebanken.
Indberetning af formodede bivirkninger.
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
I tilfælde af overdosering kan paracetamol forårsage leversvigt og hepatisk cytolyse, som kan udvikle sig mod massiv og irreversibel nekrose.
I tilfælde af overdosering er der stadig behov for øjeblikkelig lægehjælp, selv uden symptomer. Administration af N-acetylcystein eller methionin kan være påkrævet.
Høje doser koffein kan forårsage epigastriske smerter, opkastning, diurese, takykardi eller hjertearytmi, stimulering af centralnervesystemet (søvnløshed, rastløshed, spænding, uro, nervøsitet, rysten og kramper).
For OPLUFTET med C -vitamin rapporteres det, at høje doser ascorbinsyre (> 3000 mg) kan forårsage forbigående osmotisk diarré og gastrointestinale virkninger, såsom kvalme og ubehag i maven og hyperoxaluri, med mulig dannelse af calciumoxalat nyresten.
Overdosering af chlorphenamin kan resultere i virkninger, der ligner dem, der er anført i afsnittet "Bivirkninger". Yderligere symptomer kan omfatte paradoksal ophidselse, toksisk psykose, anfald, apnø, dystoniske reaktioner og kardiovaskulært sammenbrud, som kan omfatte arytmier.
Etablere støttende behandling for specifikke symptomer. Kramper og høj CNS -stimulering kan behandles med parenteralt diazepam.
Det skal bemærkes, at manifestationen af signifikante kliniske tegn på grund af overdosering af de enkelte aktive ingredienser indeholdt i INFLUMED sandsynligvis er forbundet med begyndelsen af levertoksicitet fra paracetamol.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe: paracetamol, kombinationer undtagen psykoleptika.
ATC -kode N02BE51.
INFLUMED filmovertrukne tabletter og OPLØST med C-vitamin brusetabletter er præparater til symptomatisk behandling af influenza, hvor paracetamol er forbundet med chlorphenaminmaleat, isopropamidiodid og koffein. OPLUFTET med C -vitamin indeholder også C -vitamin.
Paracetamol har en smertestillende og antipyretisk virkning: dets virkningsmekanisme ser ud til at være forbundet med evnen til at hæmme biosyntesen af prostaglandiner, især på niveauet af CNS.
Manglen på inhibering af perifere prostaglandiner giver vigtige farmakologiske egenskaber, såsom opretholdelse af den beskyttende aktivitet af prostaglandiner i mave -tarmkanalen.
Paracetamol er derfor særligt velegnet til patienter med tidligere patologier eller patienter, der samtidig tager anden medicin, for hvilken det er ønskeligt at undgå hæmning af perifere prostaglandiner (f.eks. I tilfælde af gastrointestinal blødning eller hos ældre).
Koffein virker som et smertestillende adjuvans, hvilket øger effektiviteten af paracetamol.
Chlorphenaminmaleat er en kraftig antihistamin (H1-antagonist). Antihistaminer reducerer eller reducerer histamins virkning ved konkurrencedygtig og reversibel at blokere histamin H1 -receptorerne i vævene. Chlorphenamin har også en antikolinerg virkning. Antihistaminer virker ved at forhindre frigivelse af histamin, prostaglandiner og leukotriener og har vist sig at forhindre migrering af inflammatoriske mediatorer. Chlorphenamins virkninger omfatter inhibering af histamin på glatte muskler og kapillær permeabilitet, med deraf følgende reduktion af ødem og hvaler i overfølsomhedsreaktioner såsom allergi og anafylaksi.
Askorbinsyre (C -vitamin) er en vigtig komponent i den menneskelige kost. Det er inkluderet i formuleringen af INFLUMED med vitamin C for at supplere indtagelsen af C -vitamin, der opstår med kosten. Dette er især vigtigt i de tidlige stadier af akutte virusinfektioner, såsom forkølelse, når C -vitaminmangel kan forekomme. og mangel på appetit.
Isopropamidiodid har bronchorelaxant og sekretionsreducerende egenskaber.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Paracetamol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt i mave -tarmkanalen. Procentdelen af paracetamol bundet til plasmaproteiner ved terapeutiske koncentrationer er minimal. Det metaboliseres i leveren og udskilles hovedsageligt i urinen som glucuronid og sulfat; mindre end 5% udskilles uændret.
Koffein optages hurtigt i mave -tarmkanalen og er bredt fordelt i hele kroppen. Det metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren ved oxidation og demethylering til forskellige xanthinderivater, som udskilles i urinen. Plasmahalveringstiden er i gennemsnit ca. 4,9 timer.
Oralt absorberes chlorphenaminmaleat let fra mave -tarmkanalen. Virkningerne sker på 30 minutter, med et maksimum mellem den første og anden time og sidste 4-6 timer. Plasmahalveringstiden er 12 - 15 timer.
Chlorphenamin metaboliseres til monodesmethyl- og didesmethylderivater. Ca. 22% af den orale dosis udskilles uændret i urinen. Der blev kun fundet spor i afføringen.
Askorbinsyre, der er tilstede i C -vitamin, optages hurtigt i mave -tarmkanalen og fordeles bredt i hele kroppen. 25% er bundet til plasmaproteiner. Ascorbinsyre, der overstiger det nødvendige, elimineres i urinen i form af metabolitter .
Isopropamid-iodids farmakokinetik, absorberet oralt, garanterer en kontinuitet i dets farmakologiske virkning i 10-12 timer.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
De interne prækliniske sikkerhedsdata og dem, der er tilgængelige i litteraturen vedrørende de aktive ingredienser til stede i INFLUMED, fremhæver ikke relevant information om indikationer og anbefalede doser.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
INFLUMED filmovertrukne tabletter:
Hjælpestoffer: natriumstivelsesglycolat, natriumsaccharin, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, lactose, kolloid silica, talkum, magnesiumstearat, macrogol 6000, macrogol 4000, titandioxid.
OPLUFTET med C -vitamin brusetabletter:
Hjælpestoffer: vinsyre, glycin -natriumcarbonat, appelsin / citronsmag, natriumsaccharin, aspartam, natriumbenzoat, solnedgangsgult (E110), natriumlaurylsulfat, saccharose.
06.2 Uforenelighed "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode "-
3 år for filmovertrukne tabletter.
2 år for brusetabletter med C -vitamin.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
OPLØST: uigennemsigtig blisterpakning med 12 filmovertrukne tabletter.
OPLUFTET med C -vitamin: strimler af aluminium / polyethen med 12 brusetabletter.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
INFLUMED filmovertrukne tabletter: A.I.C. n. 029238019.
INFLUMED brusetabletter med C -vitamin: A.I.C. n. 029238021.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Første tilladelse: Dekret n. 489 af 22.10.1998 - EFT nr. 260 af 06.11.1998
Sidste fornyelse: november 2008
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Juni 2015
