Aktive ingredienser: Lidocaine (Lidocaine hydrochloride), Neomycin (Neomycin sulfate), Fluocinolone (Fluocinolone acetonide)
NEFLUAN - Gelrør 10 g
Indikationer Hvorfor bruges Nefluan? Hvad er det for?
KATEGORI: andre urinantiseptika og antimikrobielle midler.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER: alle endoskopiske manøvrerKontraindikationer Når Nefluan ikke bør anvendes
tidligere konstateret individuel overfølsomhed over for produktet eller over for en eller flere af dets komponenter med særlig hensyn til neomycin og overfladebedøvelsesmidler.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Nefluan
undgå påføring i meget lange perioder eller på meget store overflader NEFLUAN skal bruges med forsigtighed til patienter med alvorligt beskadigede slimhinder
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Nefluan
propranolol forlænger plasmahalveringstiden for lidocain og cimetidin kan øge dets plasmaniveauer.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
produkter til topisk anvendelse, især hvis de bruges i længere tid eller gentagne gange, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener. I dette tilfælde skal behandlingen afbrydes og passende behandling indledes.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Nefluan: Dosering
skub NEFLUAN direkte ind i urinrøret, klem røret og massér det bageste urinrør på samme tid. Påfør urethral pincet i et par minutter, hvorefter de ønskede endourethrale manøvrer kan udføres. Rørets indhold er tilstrækkeligt til at fylde urinrøret fuldstændigt, men dosis vil variere alt efter tilstanden, dens intensitet og den ønskede effekt. Det tilrådes at introducere NEFLUAN et par minutter før operationen og gentage proceduren. slutningen af manøvren.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Nefluan
for en korrekt brug af produktet skyldes symptomerne på mulig overdosering lidocainhydrochlorid. Behandlingen er symptomatisk. Anfald kan kontrolleres ved administration af korttidsvirkende barbiturater eller benzodiazepiner.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Nefluan
kun ved ekstremt forkert brug af NEFLUAN kan der opstå uønskede systemiske virkninger.For lidocainhydrochlorid er disse reaktioner kendetegnet ved neurokoksitatoriske manifestationer eller kardiovaskulære ændringer og anafylaktoide symptomer.Topisk behandling med neomycinsulfat kan forårsage overfølsomhedsreaktioner. samtidig behandling med aminoglucosider kan give anledning til Indikationen af NEFLUAN, begrænset til endoskopisk brug, (ubalance i elektrolytbalancen, mobilisering af calcium og fosfor, hyperglykæmi osv.) reducerer klart muligheden for virkningssikkerhed af fluocinolonacetonid.
Patienten bør rapportere andre bivirkninger til den behandlende læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
OBS: må ikke bruges efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.
SAMMENSÆTNING: et 10 g rør indeholder: Lidocaine hydrochlorid 0,25 g; Neomycinsulfat 0,05 g; Fluocinolonacetonid 0,0025 g. Hjælpestoffer: natriumcarboxymethylcellulose, glycerin, propylenglycol, natriumcitrat, methyl-p-hydroxybenzoat, ethyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, natriumbenzoat, renset vand.
LÆGEMIDDELFORM OG PRÆSENTATION: vandopløselig gel i 10 g rør. For at lette indførelsen af lægemidlet og for at eliminere den smerte, der kan skyldes kontakt med rørets metaltip på særligt smertefulde dele, er emballagen udstyret med en forlængelse i giftfrit plastmateriale, der skal skrues til selve røret på tidspunktet for "brug.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
NEFLUAN GEL RØR 10 G
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g produkt indeholder:
Lidocainhydrochlorid g 2,50
Neomycinsulfat g 0,50
Fluocinolonacetonid 0,025 g
Hjælpestoffer med kendte virkninger: propylenglycol, methyl-p-hydroxybenzoat (E218), ethyl-p-hydroxybenzoat (E214), propyl-p-hydroxybenzoat (E216), natriumbenzoat (E211).
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Vandopløselig gel.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Endoskopiske og instrumentelle urologiske manøvrer.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Skub NEFLUAN direkte ind i urinrøret, klem røret og massér det bageste urinrør på samme tid. Påfør urethral pincet i et par minutter, hvorefter de ønskede endourethrale manøvrer kan udføres. Rørets indhold er tilstrækkeligt til at fylde urinrøret fuldstændigt, men dosis vil variere alt efter tilstanden, dens intensitet og den ønskede effekt. Det tilrådes at introducere NEFLUAN et par minutter før operationen og gentage proceduren. slutningen af manøvren.
Da NEFLUAN er en vandopløselig gel, gør den ikke pletter på instrumenternes linser, og da den ikke indeholder fedt, forringes den ikke gummiet.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Produkter til topisk anvendelse, især hvis de bruges i længere tid eller gentagne gange, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener. I dette tilfælde skal behandlingen afbrydes og passende behandling indledes.
Som med ethvert andet præparat, der skal påføres slimhinderne, undgås enhver reaktion eller komplikation lettere ved at anvende de minimale effektive doser. Under alle omstændigheder bør applikation i meget lange perioder eller på meget store overflader undgås.
Vær opmærksom på børn, ældre og alvorligt syge patienter.
NEFLUAN bør anvendes med forsigtighed til patienter med alvorligt beskadigede slimhinder.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
NEFLUAN indeholder natriumbenzoat (E211): let irriterende for hud, øjne og slimhinder.
NEFLUAN indeholder methyl-p-hydroxybenzoat (E218), ethyl-p-hydroxybenzoat (E214), propyl-p-hydroxybenzoat (E216): de kan forårsage allergiske reaktioner (endda forsinket) og bronkospasme.
NEFLUAN indeholder propylenglycol: kan forårsage hudirritation.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Propranolol forlænger plasmahalveringstiden for lidocain og cimetidin kan øge dets plasmaniveauer.
04.6 Graviditet og amning
Undersøgelser med rotter og kaniner afslørede ingen risiko for fosteret. Dets sikkerhed hos mænd er imidlertid ikke fastslået. Dette skal tages i betragtning før administration til gravide kvinder, især i de tidlige stadier.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Nefluan har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Hyppigheden af de angivne mulige bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: Meget almindelig (≥1 / 10), Almindelig (≥1 / 100,
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosering
For en korrekt brug af produktet kan symptomerne på mulig overdosering skyldes lidocainhydrochlorid. Disse symptomer er kendetegnet ved neuroexcitatoriske manifestationer (rysten, kramper efterfulgt af depression, respirationssvigt og koma) og af kardiovaskulære ændringer med hypotension og bradykardi.
Behandlingen er symptomatisk. Anfald kan kontrolleres ved administration af korttidsvirkende barbiturater eller benzodiazepiner.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: lokalbedøvelsesmidler af amidtypen, kombinationer.
ATC -kode: N01BB52.
NEFLUAN har lokalbedøvelse, antiinflammatorisk og antibakteriel virkning. Den lokalbedøvende virkning skyldes lidocainhydrochlorid og udføres ved at blokere de frie følsomme nerveender på slimhinderne Neomycinsulfat har antimikrobiel aktivitet mod mange bakterier, både Gram + og Gram-. Fluocinolonacetonid er et syntetisk glycocorticoid, der præsenterer antiinflammatorisk aktivitet påført lokalt Tilstedeværelsen af fluocinolonacetonid ændrer ikke den antibakterielle aktivitet af neomycin.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Lidocainhydrochlorid absorberes af slimhinder og metaboliseres i leveren via deethylering til monoethylglycinxylidid og efterfølgende hydrolyse af amidaser. Mindre end 10% af den absorberede dosis udskilles uændret i urinen.
Neomycinsulfat ser ikke ud til at blive absorberet i slimhinderne. I tilfælde af absorption (f.eks. Hvis det påføres skadede overflader) udskilles det hurtigt i urinen.
Fluocinolonacetonid absorberes typisk ikke i tilstrækkelige mængder til at give systemiske virkninger, medmindre det administreres til skadede overflader.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
NEFLUAN demonstrerede god lokal og generel tolerabilitet, dokumenteret både af "fraværet af irriterende manifestationer, der påvirker konjunktivalens slimhinder hos kanin og rotte og huden på rotte og marsvin, og ved manglen på mærkbare virkninger på vækstkurven i "dyre- og blodkrase.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Natriumcarboxymethylcellulose, glycerin, propylenglycol, natriumcitrat, methyl-p-hydroxybenzoat (E218), ethyl-p-hydroxybenzoat (E214), propyl-p-hydroxybenzoat (E216), natriumbenzoat (E211), renset vand.
06.2 Uforenelighed
Lidocainhydrochlorid forårsager udfældning af amphotericin. I opløsning danner lidocainhydrochlorid (2 g / l) et bundfald, når det blandes med natriummethohexiton (2 g / l) og et krystallinsk bundfald med natriumsulfadiazin (4 g / l).
Neomycinsulfatopløsning kan danne et bundfald med nogle anioniske stoffer, herunder natriumlaurylsulfat. Neomycinsulfat er også uforeneligt med natriumcephalothin og natrium novobiocin.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år i intakt emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Må ikke opbevares over 25 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Aluminiumsrør indvendigt belagt med en plastfilm med lukket spids og skruelåg, indeholdt i en papkasse. Hvert rør indeholder 10 g gel.
For at lette indførelsen af lægemidlet og for at eliminere den smerte, der kan skyldes kontakt med rørets metaltip på særligt smertefulde dele, er emballagen udstyret med en forlængelse i giftfrit plastmateriale, der skal skrues til selve røret på tidspunktet for "brug.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
A.I.C. n ° 023789011
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
December 1978 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Januar 2016
-cos-cause-e-cura.jpg)
