Aktive ingredienser: Procaine (procainhydrochlorid), Phenazone
Otalgan øredråber
Hvorfor bruges Otalgan? Hvad er det for?
Antalgisk og antiinflammatorisk i ørebetændelser
Hvad det er: Otalgan er en smertestillende og antiinflammatorisk i ørebetændelser uden trommehindeperforering.
Kontraindikationer Når Otalgan ikke bør bruges
Otalgan må ikke anvendes i tilfælde af perforering af trommehinden. Kendt individuel overfølsomhed over for produktets komponenter.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Otalgan
FØR BRUG, LÆS ALT OMHANDLIGT ALLE OPLYSNINGER I INDLÆGSSEDDELEN.
Dette er en SELF-MEDICINERING medicin, som du kan bruge til at behandle milde og forbigående lidelser, der er let genkendelige og løses uden at ty til din læge.
Det kan derfor købes uden recept, men det skal bruges korrekt for at sikre dets effektivitet og reducere uønskede virkninger.
- For mere information og råd, kontakt din apotek.
- Kontakt din læge, hvis lidelsen ikke forsvinder efter en kort behandlingsperiode.
Inden administration af produktet, som en sikkerhedsforanstaltning, skal du sikre trommehindens integritet. I meget tidlig barndom skal produktet administreres under direkte tilsyn af lægen og kun i tilfælde af reelt behov. Forlæng ikke administrationen af lægemiddel ud over 10 dage; under alle omstændigheder efter en kort behandlingsperiode, 1-2 dage, uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Otalgan
Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Hvad skal man gøre under graviditet og amning: under graviditet og amning OTALGAN bør kun bruges efter at have konsulteret din læge og vurderet risiko / nytteforholdet med ham i dit tilfælde.
Det tilrådes at varme flasken op inden brug. Produktet kan bruges i alle aldre.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Otalgan: Dosering
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp, og brug kun i korte behandlingsperioder.
Instill i den ydre øregang 2-4 gange om dagen:
voksne: 5 - 8 dråber hver gang;
børn: 4-5 dråber hver gang.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Otalgan
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis OTALGAN, skal du underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Otalgan
produkter til lokal anvendelse kan give anledning til sensibilisering eller irritationsfænomener. I sådanne tilfælde skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge. I tilfælde af perforering af trommehinden kan produktet i kontakt med mellemøreets struktur forårsage bivirkninger af dette niveau.
Brugen af phenazon, omend systemisk, har været forbundet med en høj risiko for agranulocytose.Dette lægemiddel kan ligesom procain forårsage allergiske reaktioner hos sensibiliserede personer og, efter systemisk adsorption, også anafylaktiske manifestationer.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger, som generelt er forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld rapportformularen for bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B)
Udløb og opbevaring
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Må ikke opbevares over 30 ° C på et tørt sted væk fra lys
Sammensætning:
Aktiv ingrediens: 100 g indeholder: 1 g procainhydrochlorid, 5 g phenazon.
Hjælpestoffer: glycerol, butylhydroxyanisol.
Hvad det ligner:
OTALGAN kommer i form af øredråber indeholdt i en 6 g gennemsigtig flaske med dropper og sikkerhedslukning.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
OTALGAN BERN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt princip:
100 g indeholder:
procainhydrochlorid 1 g
phenazon 5 g
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Øredråber, opløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Otalgia.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Instill i den ydre øregang 2-4 gange om dagen:
Voksne: 5-8 dråber hver gang.
Børn: 4-5 dråber hver gang.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Kendt individuel overfølsomhed over for produktets komponenter.
I tilfælde af perforering af trommehinden skal du afstå fra brug.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Det tilrådes at varme flasken op inden brug.
Som en sikkerhedsforanstaltning, inden du administrerer produktet, skal du sikre trommehindens membran.
Forlæng ikke administrationen af lægemidlet ud over 10 dage; under alle omstændigheder, efter en kort behandlingsperiode, 1-2 dage, uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge.
I meget tidlig barndom skal produktet administreres under direkte lægeligt tilsyn og kun i tilfælde af reelt behov.
Produktet kan bruges i alle aldre.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Indberet ikke.
04.6 Graviditet og amning
Der rapporteres ikke om særlige risici.
Administreres under direkte tilsyn af lægen og kun i tilfælde af reelt behov.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen indblanding.
04.8 Bivirkninger
Produkterne til topisk anvendelse kan give anledning til sensibilisering eller irritationsfænomener.
I sådanne tilfælde skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge.
I tilfælde af perforering af trommehinden kan produktet i kontakt med mellemøreets struktur forårsage bivirkninger på dette niveau.
Brugen af phenazon, omend systemisk, har været forbundet med en høj risiko for agranulocytose; dette lægemiddel kan, ligesom procain, forårsage allergiske reaktioner hos sensibiliserede personer og, efter systemisk adsorption, også anafylaktiske manifestationer.
04.9 Overdosering
Rapporter ikke overdoseringsreaktioner.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Otalgan Berna har en hurtig smertelindrende og antiinflammatorisk virkning i ørebetændelser uden trommehindeperforering.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Procainhydrochlorid har en hurtig overfladebedøvende virkning, hydrolyseres af esteraser og tolereres godt.
Phenazon udviser lokal antiinflammatorisk aktivitet og udviser inhiberende virkninger på cyclooxygenase in vivo. Med instillation af Otalgan Berna i den ydre auditive kanal findes ingen systemisk absorption af phenazon med meget følsomme metoder.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Otalgan Berna har vist sig at være sikker: dens tolerabilitet bekræftes af dets langsigtede kliniske anvendelse.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Glycerol, butylhydroxyanisol.
06.2 Uforenelighed
Indberet ikke.
06.3 Gyldighedsperiode
36 måneder i intakt emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Luk flasken tæt efter brug.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
6 g gennemsigtig, farveløs, polyethylenflaske med polyethylendråber og hvid polypropylen sikkerhedslukning.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Ejer A.I.C. Vifor France SA
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
004398018
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Januar 1951 - marts 2000.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
01/05/2000
