Aktive ingredienser: Benzylalkohol
NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletter"
Neo Borocillin indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser:- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg tabletter"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 20 mg sukkerfrie tabletter"
- NEO BOROCILLIN "1,2 mg + 70 mg tabletter med C -vitamin"
- NEO BOROCILLINA "1,2 mg + 70 mg tabletter med sukkerfrit C-vitamin"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml mundskyl"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray til mundslimhinde 1 flaske med 10 ml
Hvorfor bruges Neo Borocillin? Hvad er det for?
HVAD ER DET
Neo Borocillin tabletter er et præparat til orofaryngealhulen baseret på 2,4 dichlorbenzylalkohol og natriumbenzoat.
Neo Borocillina er et produkt til symptomatisk behandling af inflammatoriske følelser i munden og svælghulen. Dets hovedkomponent er 2,4 dichlorbenzylalkohol, et antibakterielt lægemiddel med en antiseptisk virkning mod talrige patogene bakterier i mundhulen.
Produktet har en hurtig bakteriedræbende virkning og en langvarig virkning.
Produktet indeholder natriumbenzoat (benzoesyresalt), som er kendt for sin antiseptiske virkning og modificerer udskillelsen af luftvejene; saltet har især en alkaliserende, mucolytisk, saltopløsningsvirkning.
HVORFOR DET BRUGES
Neo Borocillin er angivet som et antiseptisk middel i orofaryngealhulen (mund og hals).
Kontraindikationer Når Neo Borocillin ikke bør bruges
Individuel overfølsomhed over for komponenterne eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Tabletterne er kontraindiceret til børn under to år, med en disposition for laryngospasme og kramper.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Neo Borocillin
På grund af tilstedeværelsen af menthol er produktet kontraindiceret til børn under to år med en disposition for laryngospasme og kramper. Det skal bruges med forsigtighed og under direkte lægeligt tilsyn, selv hos ældre børn.
Derudover indeholder en tablet en mængde natrium svarende til 3,22 mg. Personer, der følger en diætfattig diæt, skal huske på, at ved den maksimalt anbefalede daglige dosis på 8 tabletter opnås en mængde natrium svarende til 25,76 mg, svarende til ca. 0,5 g bordsalt.
Produktet indeholder saccharose, som skal tages i betragtning ved diabetes eller lavt kalorieindhold.
I tilfælde af konstateret intolerance over for sukker skal du kontakte din læge, inden du tager medicinen.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Neo Borocillin
Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin.
Undgå samtidig brug af andre antiseptika.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Det er vigtigt at vide, at:
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og konsultere lægen for at etablere passende behandling.
Efter en kort behandlingsperiode på højst 7 dage uden mærkbare resultater, skal du kontakte din læge.
HVAD SKAL DU GØRE UNDER GRAVIDITET OG BOSTEFEEDING
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Der er ikke tilstrækkelige data om brug af 2,4 dichlorbenzylalkohol og natriumbenzoat til gravide kvinder.
Under graviditet og amning bør Neo Borocillin administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte tilsyn af lægen.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Neo Borocillin: Dosering
Opløs langsomt en tablet i munden hver 2/3 time op til maksimalt 8 tabletter om dagen.
For at holde slimhinden under lægemidlets virkning så længe som muligt, skal tabletterne opløses langsomt i munden.
ADVARSEL: Overskrid IKKE DOSERNE UDEN LÆGETS RÅD. BRUG KUN TIL KORTBEHANDLINGSPERIODER.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Neo Borocillin
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af for store doser Neo Borocillin, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Hvis du er i tvivl om at bruge neo borocillin, skal du kontakte din læge eller apotek.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Neo Borocillin
Som al anden medicin kan NEO BOROCILLIN forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget sjældent rapporteret: overfølsomhedsreaktioner, spindefornemmelse, åndedrætssvigt, glottalt ødem, opkastning, utilpashed, svedtendens, ødem i arme, perioralt ødem, øjenlågsødem, ansigtsødem, urticaria, hæmolytisk anæmi, gulsot. Natriumbenzoat er let irriterende for hud og slimhinder.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteket. Anmod om og udfyld formularen til indberetning af bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken. Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder:
- Aktive ingredienser: 2,4-dichlorbenzylalkohol 1,2 mg; natriumbenzoat 20 mg (svarer til 17 mg benzoesyre)
- Hjælpestoffer: magnesiumstearat, udfældet silica, menthol, mynteessens, eucalyptol, citral, saccharose.
Sådan ser det ud
Neo Borocillina er i tabletformat (opløses i munden). Æsken indeholder 20 tabletter i blisterpakninger.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
EN tablet indeholder:
Aktive principper
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg
• NATRIUM BENZOAT ............................... 20 mg
(svarer til 17 mg benzoesyre)
Hjælpestoffer
• menthol ....................................... 4,5 mg
• saccharose ............ ................................. 906,384 mg
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Tablet.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Antiseptisk i orofaryngealhulen.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Opløs langsomt en tablet i din mund hver 2-3 timer, op til maksimalt 8 tabletter om dagen.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Tabletterne er kontraindiceret til børn under to år, med en disposition for laryngospasme og kramper.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
På grund af tilstedeværelsen af menthol er Neo Borocillin -tabletter kontraindiceret til børn under to år med en disposition for laryngospasme og kramper. De skal bruges med forsigtighed og under direkte lægeligt tilsyn, selv hos ældre børn.
Denne medicin indeholder 0,9 g saccharose per dosis: skal tages i betragtning hos personer med diabetes mellitus. Patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltaseinsufficiens bør ikke tage denne medicin.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til oral topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og konsultere lægen for at etablere passende behandling.
Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater.
OPBEVAR UD FOR BØRNES RÆKKE OG SIGN.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Undgå samtidig brug af andre antiseptika.
04.6 Graviditet og amning -
Der er ikke tilstrækkelige data om brug af 2,4-dichlorbenzylalkohol og natriumbenzoat til gravide kvinder.
Hos gravide og ammende kvinder skal produktet administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Der er ikke udført undersøgelser af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Meget sjældent rapporteret: overfølsomhedsreaktioner, spindefornemmelse, åndedrætssvigt, glottalt ødem, opkastning, utilpashed, svedtendens, ødem i arme, perioralt ødem, øjenlågsødem, ansigtsødem, urticaria, hæmolytisk anæmi, gulsot.
Natriumbenzoat er let irriterende for hud og slimhinder.
04.9 Overdosering -
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
I tilfælde af overdosering bør passende symptomatiske behandlinger vedtages.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe:
Antiseptika i orofaryngealhulen - ATC -kode: R02AA03.
NEO BOROCILLINA er et nyttigt middel til symptomatisk behandling af inflammatoriske følelser i munden og svælghulen. Dets vigtigste aktive komponent er 2,4 dichlorbenzylalkohol, et antibakterielt lægemiddel med en antiseptisk virkning mod talrige patogene bakterier i mundhulen.
Produktet indeholder også natriumbenzoatsalt af benzoesyre, der er kendt for sin let antiseptiske virkning og modificerer luftvejssekretioner; salt har især også en alkaliserende, mucolytisk, saltopløsningsvirkning.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Den bakteriedræbende virkning af benzoesyre sker ved en koncentration på 0,4%, den bakteriostatiske virkning ved 0,3 - 0,5%.
Natriumbenzoat bruges som slimløsende middel (200 - 500 mg, en eller flere gange om dagen).
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Ikke-kliniske data afslører ingen særlig fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af toksicitet ved gentagen dosering, gentoksicitet, kræftfremkaldende potentiale, reproduktionstoksicitet og neonatal udvikling.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Magnesiumstearat, udfældet silica, menthol, mynteessens, eucalyptol, citral, saccharose.
06.2 Uforenelighed "-
Der er ikke rapporteret om inkompatibilitet af produktet.
06.3 Gyldighedsperiode "-
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Blister bestående af hvid PVC / PE / PVDC varmeforseglet til aluminiumsfolie.
Indholdet i pakningen er 16, 18, 20 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Godkendt kontor - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administrativt hovedkvarter - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
"1,2 mg + 20 mg tabletter" 16 tabletter i blister PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632121
"1,2 mg + 20 mg tabletter" 18 tabletter i blister PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632133
"1,2 mg + 20 mg tabletter" 20 tabletter i blister PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632044
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Dato for første godkendelse: 15. november 1972
Dato for seneste fornyelse: 1. juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
28. september 2016