ALIMIX ® er et lægemiddel baseret på cisapridmonohydrat.
TERAPEUTISK GRUPPE: spasmolytik, prokinetik.
Indikationer ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
ALIMIX ® er indiceret til behandling af dyspeptiske lidelser i fravær af organiske læsioner i fordøjelseskanalen, ved gastroøsofageal refluks og ved symptomatisk behandling af gastroparese af forskellig oprindelse.
Virkningsmekanisme ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
ALIMIX ® gennem sin aktive ingrediens cisaprid er i stand til at forbedre den normale frigivelse af acetylcholin på niveau med myenterisk plexus og stimulere sammentrækning af glatte muskler. Mere præcist oversætter dens molekylære virkning - på et funktionelt niveau - til en stigning:
- af den peristaltiske esophageal aktivitet og tonen i den nedre esophageal sfinkter, med deraf følgende forebyggelse af gastroøsophageal reflux
- af mavekontraktilitet, med deraf følgende forbedring af gastrisk tømning og antro-duodenal koordination
- af intestinal fremdriftsaktivitet, med en hurtigere intestinal transit.
Cisaprid, der er indeholdt i ALIMIX ®, absorberes hurtigt og totalt efter oral administration og når maksimale plasmatoppe omkring 120 minutter efter indtagelse.Efter udførelsen af dets biologiske virkning metaboliseres cisaprid og udskilles efterfølgende i lige dele gennem urin og afføring.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. CISAPRIDE INEFFEKTIV I BEHANDLINGEN AF REFLUX GASTROESOPHAGUS AF SPÆDTE
Cochrane Database Syst Rev. 2010 14. april; 4: CD002300.
Cisapridbehandling til gastroøsofageal refluks hos børn. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Denne undersøgelse fokuserer på den virkelige virkning af cisaprid til behandling af gastroøsofageal refluks hos nyfødte.Særligt fra undersøgelser foretaget med mere end 260 rekrutterede forsøgspersoner fremkommer der ikke statistisk signifikante beviser for virkningen af denne aktive ingrediens til dæmpning af symptomatologi understreger i stedet tilstedeværelsen af vigtige bivirkninger, såsom diarré og arytmier I lyset af disse data foreslår forfatterne behovet for tæt specialistovervågning i behandlingsperioden.
2. CISAPRIDE OG GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Metaanalyser af Cisaprid, Omeprazol og Ranitidine i behandlingen af GORD: Implikationer for behandling af patientundergrupper. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Denne metaanalysestudie - som evaluerede mere end ti års litteratur - viser, hvordan cisaprid kun er anden for omeprazol i den farmakologiske behandling af gastroøsofageal reflukssygdom.Trods cisapridets effektivitet til at reducere symptomer er procentdelen af tilbagefald (33%) decideret højere end den observerede for omeprazol (17%), som i dag fortsat er behandlingen af førstevalg.
3. CISAPRIDE Og dyspepsi
J Gastroenterol Hepatol. 2007 mar; 22: 304-10.
Metaanalyse af virkningerne af prokinetiske midler hos patienter med funktionel dyspepsi.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Et ekstremt vigtigt metaanalysestudie, der genopretter mere end 50 års studier for i alt 1844 patienter med funktionel dyspepsi, viser hvordan brugen af prokinetik til behandling af funktionel dyspepsi kan garantere en betydelig sundhedsforbedring, på trods af at det er af en kronisk tilstand.
Anvendelsesmåde og dosering
ALIMIX ® 10 mg tabletter: vi anbefaler at tage en tablet tre gange om dagen, helst 15 minutter før måltider
ALIMIX ® oral suspension 10 mg / 3g: hos børn under 25 kg bør dosis på 0,2 mg / kg aldrig overskrides 3-4 gange om dagen
Den daglige dosis bør halveres i tilfælde af lever- og nyreinsufficiens.
Advarsler ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
Det anbefales ikke at bruge ALIMIX ® i tilfælde af organisk skade på fordøjelseskanalen, for hvilken stigningen i motilitet kan resultere i en forværring af symptomerne.
For patienter med potentielle risikofaktorer for hjertearytmier, nyreinsufficiens, respirationsinsufficiens og ændringer i den normale elektrolytbalance vil der endvidere blive angivet et kontrolelektrokardiogram og en evaluering af serumniveauerne for nogle mineraler og nyrefunktionen, før man fortsætter med administrationen af ALIMIX ®
Selvom der endnu ikke er tilstrækkelige eksperimentelle data, anbefales det ikke at tage ALIMIX ® hos patienter med feokromocytom (en sjælden form for tumor karakteriseret ved en "øget sekretion af catecholaminer) på grund af den mulige debut af hypertensiv krise.
ALIMIX ® alene påvirker ikke opmærksomhed og opfattelsesevner og fremkalder ikke døsighed; hvis det tages samtidig med barbiturater eller alkohol, kan det imidlertid fremskynde absorptionstiden og forstyrre nervesystemets normale funktion.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Eksperimentelle undersøgelser udført på dyr og kliniske undersøgelser udført på mennesker har ikke vist nogen embryotoksiske eller teratogene virkninger af ALIMIX ® Det bør dog undgås i graviditetens første trimester.
Undersøgelser af lægemidlets farmakokinetik har vist tilstedeværelsen af en lille mængde Cisapride i modermælk; derfor er det tilrådeligt at stoppe amningen under behandlingsplanen med ALIMIX ®
Interaktioner ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
I betragtning af ALIMIX ®s prokinetiske kapacitet kan forskellige lægemidlers normale absorptionsprofil ændres; mere præcist kan gastrisk absorption reduceres (efter øget motilitet) og tarmabsorbering accelereres. Følgelig. ALIMIX ® kan interagere med:
- Benzodiazepiner, alkohol og angstdæmpende midler, fremskynder deres virkning;
- Azol -antifungale midler, makrolidantibiotika (erythromycin, claritromycin og troleandomycin), HIV -proteasehæmmere og nefazodon kan hæmme CYP3A4 -enzymet, der er ansvarlig for metabolismen af cisaprid, hvilket fremkalder en stigning i lægemiddelet i plasma med en øget risiko for hjertearytmi Takykardi.
- Antiarytmika, tricykliske antidepressiva, tetracykliske antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, bepidril, halofantrin og sparfloxacin, som - ved at forlænge QT -intervallet - kan sætte patienten i fare for kardiovaskulære hændelser.
- Grapefrugtjuice og cimetidin, som øger dets biotilgængelighed.
Kontraindikationer ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
ALIMIX ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller en af dets komponenter, hos patienter med forlængelse af QT -intervallet eller under behandling med lægemidler, der er i stand til at forlænge dette interval, i tilfælde af hypokaliæmi eller hypomagnesæmi, hos for tidligt fødte børn første tre måneder af livet, hos patienter med lever- og nyreinsufficiens, for hvem det kun er muligt at halvere dosis under strengt lægeligt tilsyn.
ALIMIX ® indeholder aspartam; derfor mod angivet hos patienter med phenylketonuri.
Bivirkninger ALIMIX ® Cisapridmonohydrat
I betragtning af den biologiske virkning af ALIMIX ® er det muligt at finde med en bestemt frekvens:
- diarré
- mavekramper
- borborigmi.
Mindre hyppige er episoder med overfølsomhed over for cisaprid eller over for en af dets metabolitter, karakteriseret ved hududslæt, kløe, nældefeber, hovedpine og bronkospasmer.
Rapporter om CNS -bivirkninger, såsom kompulsive manifestationer, ændringer i det hæmatologiske billede har ikke været direkte relateret til indtagelse af ALIMIX ®
På den anden side var det muligt at påvise takykardi og arytmier hos patienter, der gennemgår lægemiddelbehandling med hæmmere af CYP3A4-enzymsystemet eller lider af hjertesygdomme eller risikofaktorer for allerede eksisterende arytmier.
Overdrevne doser af ALIMIX ® kan forårsage forlængelse af QT -intervallet, diarré og magekramper, mens de hos børn kan give beroligende virkning, apati og atoni.
Bemærk
Bemærkninger: lægemidlet ALIMIX ® Cisapridmonohydrat kan kun købes mod fremvisning af en læge recept.
Oplysningerne om ALIMIX ® Cisapridmonohydrat offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
