Aktive ingredienser: Ekstrakter af Woodruff, Linden og Hawthorn
Lenicalm® 0,3 g tabletter
Hvorfor bruges Lenicalm? Hvad er det for?
LENICALM er en hypnotisk og beroligende medicin, der er baseret på aktive plantebestanddele, ekstraheret fra Asperula (Asperula odorata), Hawthorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).
Lenicalm bruges traditionelt som et mildt beroligende middel, også for at fremme nattesøvn.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter en kort behandlingsperiode.
Kontraindikationer Når Lenicalm ikke bør bruges
Brug ikke Lenicalm
Hvis du er allergisk over for "Asperula odorata tør ekstrakt", "Crataegus oxyacantha tør ekstrakt", Tilia sylvatica tør ekstrakt eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6)
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Lenicalm
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Lenicalm.
Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge, før du bruger Lenicalm.
Det er også tilrådeligt at konsultere lægen i tilfælde, hvor de lidelser, som Lenicalm traditionelt bruges til, også havde fundet sted tidligere.
Børn
Hos børn bør Lenicalm kun bruges efter at have konsulteret din læge og vurderet risiko / nytteforholdet med ham i dit tilfælde.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Lenicalm
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du bruger, for nylig har brugt eller muligvis bruger andre lægemidler.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid, tror, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin, og vurder med ham risikoen / fordelen i dit tilfælde.
Kørsel og brug af maskiner
Da produktet kan forårsage døsighed, skal de, der kører biler af enhver art, eller som deltager i sarte operationer, der kræver integritet af graden af årvågenhed, advares om dette.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Lenicalm: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
- Som beroligende middel er den anbefalede dosis: 1 eller 2 tabletter 1 til 3 gange (op til 6 tabletter pr. Dag), der skal tages med lidt vand.
- For at hjælpe dig med at hvile om natten er den anbefalede dosis: 2 eller 3 tabletter, der skal tages om aftenen med lidt vand, forny en gang, ved sengetid.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Lenicalm
Hvis du bruger mere Lenicalm, end du burde
Hvis du ved et uheld tager en overdosis Lenicalm, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Hvis du glemmer at bruge Lenicalm
Brug ikke en dobbeltdosis til at kompensere for en glemt dosis
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Lenicalm
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Sjældent rapporteres hududslæt hos Lenicalm: i dette tilfælde skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger. Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem: Agenzia Italiana del Farmaco Websted: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP; denne dato refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Opbevares i den originale emballage.
Smid ikke medicin i spildevand eller muldvarpe. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Hvad Lenicalm indeholder
En 0,3 g tablet indeholder:
- De aktive ingredienser er:
Tørt ekstrakt af ASPERULA ODORATA. 75 mg (kumarin ikke mindre end 0,06%
Hjælpestof: Maltodextrin 20%) Tørt ekstrakt af CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (total flavonoider ikke mindre end 1% i hyperosider - Hjælpestof: Maltodextrin 25%) Tørt ekstrakt af TILIA SYLVATICA 50 mg (total flavonoider ikke mindre end 1,5% i hyperosider - Hjælpestof: Maltodextrin 20%)
- Øvrige indholdsstoffer er:
Mikrokrystallinsk cellulose, Magnesiumstearat, Methylhydroxycellulose, Kolloid vandfri silicium, Titaniumoxid.
Hvordan Lenicalm ser ud og pakningens indhold
Lenicalm kommer i form af tabletter til oral brug. Pakningens indhold er 30 tabletter à 0,3 g.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
LENICALM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet på 0,3 g indeholder:
Aktive principper
• Tørt ekstrakt af ASPERULA ODORATA (kumarin ikke mindre end 0,06%. Hjælpestof: Maltodextrin 20%) 75 mg.
• Tørt ekstrakt af CRATAEGUS OXYACANTHA (total flavonoider ikke mindre end 1% i hyperosider. Hjælpestof: Maltodextrin 25%) 50 mg.
• Tørt ekstrakt af TILIA SYLVESTRIS (total flavonoider ikke mindre end 1,5% i hyperosider. Hjælpestof: Maltodextrin 20%) 50 mg.
Hjælpestoffer:
mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, vandfrit kolloidt silicium, methylhydroxycellulose, titandioxid.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
0,3 g tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
LENICALM er angivet som et mildt beroligende middel, også for at fremme nattesøvn.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Administrationsvej
Medicinen skal tages oralt.
Dosering
1 eller 2 tabletter 1 til 3 gange (op til 6 tabletter om dagen), der skal tages med lidt vand.
At fremme en nats søvn:
2 eller 3 tabletter skal tages om aftenen og fornyes én gang ved sengetid.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed konstateret for produktets komponenter eller for andre strengt korrelerede stoffer ud fra et kemisk synspunkt.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Holde utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ingen kendte interaktioner.
04.6 Graviditet og amning
Der er ingen særlige advarsler.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Da produktet kan forårsage døsighed, skal de, der kører biler af enhver art, eller som deltager i sarte operationer, der kræver integritet af graden af årvågenhed, advares om dette.
04.8 Bivirkninger
Sjældent rapporteret hududslæt. I så fald skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge.
04.9 Overdosering
Der er ikke beskrevet særlige bemærkninger vedrørende overdosering af lægemidlet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Woodruff, linden og tjørn bruges traditionelt til symptomatisk behandling af neurotoniske tilstande hos voksne og børn, især ved milde søvnforstyrrelser. Hawthorn udøver sin hovedaktivitet på den ene side på det kardiovaskulære system med en regulerende virkning af rytmen hjerte og vasodilatator på niveau med koronarområdet og på den anden med en beroligende virkning på centralnervesystemet. Det har også hypotensive egenskaber, selvom virkningsmekanismerne og den mulige synergi af dets komponenter endnu ikke er kendt præcist, har undersøgelser af dyr givet os mulighed for at etablere en vis sammenhæng mellem hagtorns forskellige egenskaber og arten af nogle af dets kemiske forbindelser ., hjertehypotensiv og antiarytmisk aktivitet skyldes flavonoider.
Den koronar vasodilatoriske aktivitet skal i stedet tilskrives hyperosider, vitexiner og furocyanhydriner.
Den empiriske anvendelse af blomsterstande og lindeskovle som et let beroligende middel i centralnervesystemet og som et beroligende middel er blevet bekræftet ved forsøg på dyr. To hovedaktiviteter på det kardiovaskulære system er blevet fremhævet: en hypotensiv og en negativ inotrop. Aktiviteterne, beroligende. og spasmolytisk skal tilskrives henholdsvis farnesol og et stof fra bakkens kemiske gruppe.
Andre og nyere forsøg, igen på dyr, har udover at bekræfte aktiviteten af lime -albirn på det kardiovaskulære system med hypotensive og koronar og perifer vasodilatatoreffekter, vist den galde- og hypokloretiske krampestillende virkning, som folkemedicin allerede ønsker.
Disse sidstnævnte aktiviteter skyldes især phloroglucinol.
Asperula odorata har blandt sine komponenter nogle kumarinforbindelser, der giver dets ekstrakter antispasmodiske og beroligende prærogativer.Deres meget sarte virkning tyder på brugen af trærukkerekstrakter i søvnløshed hos børn og ældre. Og patienter med store sympatiske lidelser Coumarin glycosider udøver også en vasodilaterende virkning på niveauet af perifere kar.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Hagtorn: den akutte toksicitet af alkoholisk ekstrakt, oralt udtrykt som LD50 er 18,5 ml / kg hos mus og 33,8 ml / kg hos rotter.
Lind: der blev ikke observeret nogen akut toksicitet af ekstrakt af lindetræ, der blev administreret oralt hos rotter, mens det hos mus er meget svagt.
Woodruff: Der er ikke rapporteret undersøgelser af toksisekstrakternes toksicitet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
---
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, vandfrit kolloidt silicium, methylhydroxycellulose, titandioxid.
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendte tilfælde af uforenelighed.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år. Med intakt emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Æske med 30 tabletter i varmeforseglede PVC-blister.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Laboratorier BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Milano - ITALIEN
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
028203014
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
30. september 2007
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
30. september 2007