Aktive ingredienser: Tamsulosin (tamsulosinhydrochlorid)
Omnic 0,4 mg filmovertrukne tabletter med depottabletter
Omnic pakkeindsatser er tilgængelige til pakninger:- Omnic 0,4 mg filmovertrukne tabletter med depottabletter
- Omnic 0,4 mg hårde kapsler med modificeret frigivelse
Indikationer Hvorfor bruges Omnic? Hvad er det for?
Den aktive ingrediens i Omnic er tamsulosin, et selektivt α1A / α1D antagonistlægemiddel, der reducerer muskelspændinger i prostata og urinrør.Dette gør det muligt for urinen at passere hurtigere gennem urinrøret, hvilket gør vandladning lettere.
Omnic bruges til mænd til behandling af symptomer på lavere urinveje forbundet med forstørret prostata (godartet prostatahyperplasi). Disse lidelser kan omfatte vandladningsbesvær (nedsat strømning), dribling, hastende karakter og stigende vandladningsfrekvens både dag og nat.
Kontraindikationer Når Omnic ikke skal bruges
Brug ikke Omnic, hvis du er allergisk (overfølsom) over for tamsulosin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Omnic. Overfølsomhed kan forekomme som pludselig lokal hævelse af blødt væv i kroppen (f.eks. Hals eller tunge), vejrtrækningsbesvær og / eller kløe og udslæt (angioødem), hvis du har alvorlige leverproblemer,
hvis du besvimer på grund af et fald i blodtrykket, når du ændrer din kropsposition (sidder op eller står op).
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Omnic
Vær særlig forsigtig med Omnic
Periodiske lægeundersøgelser er nødvendige for at overvåge udviklingen af den tilstand, du behandles for
I sjældne tilfælde kan besvimelse forekomme ved brug af Omnic som med andre lægemidler af denne type. Ved de første tegn på svimmelhed eller svaghed skal du sidde eller ligge, indtil de forsvinder.
Fortæl det til din læge, hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Hvis du er under eller planlagt en øjenoperation for grumning af linsen (grå stær) eller øget tryk i øjet (glaukom). Fortæl det til din øjenlæge, hvis du tidligere har taget, tager eller planlægger at tage Omnic. Specialisten kan derfor tage passende forholdsregler vedrørende lægemidlet og den kirurgiske teknik, der skal bruges. Spørg din læge, om du skal udsætte eller midlertidigt stoppe behandlingen med dette lægemiddel, før du opereres i øjnene for linser (grå stær) eller øget tryk i øjet (glaukom).
Børn
Giv ikke denne medicin til børn eller unge under 18 år, da den ikke er effektiv i denne population.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Omnic
Tager Omnic sammen med anden medicin
Hvis du tager Omnic sammen med andre lægemidler i samme klasse (α1-adrenoceptor-antagonister), kan det forårsage et uønsket fald i blodtrykket. Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget anden medicin, også dem, der ikke er ordineret. Det er særlig vigtigt fortælle det til din læge, hvis du samtidig behandles med medicin, der kan reducere eliminering af Omnic fra din krop (f.eks. ketoconazol, erythromycin).
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Tager Omnic med mad og drikke
Du kan tage Omnic både under og uden for måltider.
Graviditet, amning og fertilitet
OMNIC er ikke indiceret til brug hos kvinder.
Unormal ejakulation (ejakulationsforstyrrelser) er blevet rapporteret hos manden. Det betyder, at sædvæske ikke forlader kroppen via urinrøret, men kommer ind i blæren (retrograd ejakulation) eller at ejakulationsvolumenet er reduceret eller fraværende (ejakulationsfejl) Denne begivenhed er ufarlig.
Kørsel og brug af maskiner
Omnic har ikke vist sig at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner eller udstyr. Du skal dog være opmærksom på muligheden for svimmelhed, i så fald bør du ikke deltage i aktiviteter, der kræver opmærksomhed.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Omnic: Dosering
Tag altid Omnic nøjagtigt efter lægens anvisning. Hvis du er i tvivl, bør du kontakte din læge eller apotek. Den sædvanlige dosis er 1 tablet om dagen. Du kan tage Omnic med eller uden mad, helst på samme tid på dagen.
Tabletten skal synkes hel uden at knuse eller tygge den.
Omnic er en specialdesignet tablet, der gradvist kan frigive den aktive ingrediens efter indtagelse. Du vil muligvis bemærke rester af tabletten i din afføring. Da den aktive ingrediens allerede er frigivet, er der ingen risiko for en lavere effektivitet af tabletten.
Omnic ordineres normalt i lange perioder. Virkninger på blære og vandladning opretholdes efter langvarig behandling med Omnic.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Omnic
Hvis du har taget mere Omnic, end du burde
Hvis du tager for meget Omnic, kan det føre til et uønsket fald i blodtrykket og en stigning i puls, der er forbundet med en følelse af svaghed.Hvis du har taget for mange doser Omnic, skal du straks kontakte din læge.
Hvis du har glemt at tage Omnic
Hvis du har glemt at tage en dosis Omnic, kan du tage den senere på dagen. Hvis du har glemt en dag, skal du fortsætte med at tage dagens tablet på det sædvanlige tidspunkt. Tag aldrig en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Hvis du holder op med at tage Omnic
Når Omnic behandling stoppes for tidligt, kan de første symptomer dukke op igen. Fortsæt derfor med at tage Omnic, så længe din læge foreskriver det, selvom dine symptomer allerede er forsvundet. Kontakt altid din læge, hvis du mener, at denne behandling bør afbrydes.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Omnic
Som al medicin kan Omnic have bivirkninger, men ikke alle får det.
Almindelige virkninger (mindre end 1 ud af 10, mere end 1 ud af 100 (1-10%)): svimmelhed, især når man sidder eller står op.
Unormal ejakulation (ejakulationsforstyrrelse).Dette symptom betyder, at sædvæske ikke kommer ud af kroppen gennem urinrøret, men kommer ind i urinblæren (retrograd ejakulation), eller at mængden af sædvæske er reduceret eller fraværende (ejakulationsfejl). Denne begivenhed er harmløs.
Ikke almindelige effekter (mere end 1 tilfælde ud af 1000, mindre end 1 tilfælde ud af 100 (0,1-1%)):
hovedpine, hjertebanken (hjertet slår oftere end normalt og er også mærkbart), fald i blodtrykket som f.eks. hurtigt at stå op af at sidde eller ligge, ofte forbundet med svimmelhed, tilstoppet eller løbende næse (rhinitis), diarré, kvalme og opkastning, forstoppelse, svaghed (asteni), udslæt, kløe og nældefeber
Sjældne effekter (mere end 1 ud af 10.000, mindre end 1 tilfælde ud af 1000 (0,01-0,1%)):
besvimelse og tilfælde af pludselig lokal hævelse af kroppens bløde væv (f.eks. hals og tunge), vejrtrækningsbesvær og / eller kløe og udslæt (udslæt), som ofte i en allergisk reaktion (angioødem).
Meget sjældne virkninger (færre end 1 ud af 10.000 (
priapisme (smertefuld og langvarig ufrivillig erektion, der kræver øjeblikkelig lægehjælp). Udslæt, betændelse, blærer i huden og / eller slimhinder i læber, øjne, mund, næsebor eller kønsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Virkninger med ukendt frekvens (frekvens kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):
- sløret syn
- synshandicap
- næseblod (epistaxis)
- alvorlige hududslæt (erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis)
- unormal uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren, arytmi, takykardi), åndedrætsbesvær (dyspnø).
- hvis du er ved at blive opereret i øjnene på grund af grumning af linsen (grå stær) eller øget tryk i øjet (glaukom), og du allerede tager eller for nylig har taget Omnic, kan pupillen udvide sig dårligt og iris (den farvede cirkulære del øje) kan blive slap under operationen.
- tør mund.
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerhed. Af dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar Omnic utilgængeligt for børn.
Brug ikke Omnic efter den udløbsdato, der står på blisteren og kartonen efter "EXP" (måned og år). Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Opbevares i den originale emballage.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
ANDRE OPLYSNINGER
Hvad Omnic indeholder
Den aktive ingrediens er 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid.
De øvrige ingredienser er: i tabletkernen: macrogol 7.000.000, macrogol 8.000, magnesiumstearat (E470b), butylhydroxytoluen (E321), vandfri kolloid silica (E551); i tabletbelægningen: hypromellose (E464) og farvestoffet jernoxid gul (E172).
Hvordan Omnic ser ud, og hvad der er i æsken
Omnic tabletter er runde, gule, filmovertrukne og mærket "04".
Omnic tabletter er pakket i aluminiumsblister i en kartonæske, der er trykt med navnet Omnic 0,4 mg filmovertrukne depottabletter.
Pakningerne indeholder 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 eller 200 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.