Aktive ingredienser: Biotin (D (+) biotin)
DIATHYNIL TABLETTER DIATHYNIL HÆTTEGlas
Hvorfor bruges Diathynil? Hvad er det for?
Farmakoterapeutisk gruppe
Vitamin B fra gruppe B er afgørende for metabolismen af kulhydrater, lipider og puriner.
Indikationer
Seborrheiske og desquamative hudfølelser.
Især:
Hos den voksne
Seborrheisk dermatitis, acne, alopeci af forskellig art.
I barnet
Lokaliseret dermatitis: bleudslæt, røde hudfolder, vuggehætte.
Generaliseret dermatitis: Leiner-Moussous syndrom.
Sygdomme relateret til vitaminmangel: glossitis med fordøjelsesproblemer.
Kontraindikationer Når Diathynil ikke bør bruges
Individuel konstateret overfølsomhed over for D (+) biotin.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Diathynil
Under behandlingen er det tilrådeligt at udelukke rå æggehvide fra kosten, som indeholder et protein kaldet avidin, der kombineres med D (+) biotin, der inaktiverer det.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Diathynil
Ingen kendte.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Anvendes ved graviditet og amning
Lægemidlet kan bruges under graviditet og amning.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Diathynil: Dosering
Behandling af alopeci og seborrhoea i hovedbunden
Angreb behandling: injicere via i.m. eller e.v. en eller to ampuller DIATHYNIL, tre gange om ugen i seks uger.
Vedligeholdelsesbehandling: tre DIATHYNIL -tabletter om dagen i to måneder.
Andre indikationer: oralt eller parenteralt (s.c., i.m., i.v.)
Brugen hos spædbarnet lettes af opløseligheden af tabletterne, der kan opløses i flasken.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Diathynil
Manifestationer af overdoseringsforgiftning er udelukket.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Diathynil
Produktet tolereres meget godt; der er imidlertid fundet meget sjældne tilfælde af intolerance over for erythematøse eller urticarielle hudmanifestationer.
Bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen, skal rapporteres til behandlende læge eller apotek
Udløb og opbevaring
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Den angivne udløbsdato refererer til den intakte pakke, korrekt opbevaret.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRN
Sammensætning
DIATHYNIL TABLETTER
Hver tablet indeholder:
Aktivt princip: D (+) biotin 5 mg.
Hjælpestoffer: lactose, majsstivelse, talkum, stearinsyre, magnesiumstearat.
DIATHYNIL HÆTTEGlas
Et 1 ml hætteglas indeholder:
Aktivt princip: D (+) biotin 5 mg.
Hjælpestoffer: mononatriumphosphatdihydrat, mononatriumcarbonat, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, vand p.p.i.
Farmaceutiske former og emballage
DIATHYNIL tabletter: 20 tabletter à 5 mg.
DIATHYNIL ampuller: 6 ampuller à 5 mg.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
DIATHYNIL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
DIATHYNIL 5 mg TABLETTER
Hver tablet indeholder
Aktivt princip:
D (+) biotin 5 mg.
DIATHYNIL HÆTTEGlas
Et 1 ml hætteglas indeholder
Aktivt princip:
D (+) biotin 5 mg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Oral anvendelse tabletter.
1 ml hætteglas til i.m., i.v. eller s.c.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Seborrheiske og desquamative hudfølelser. Især:
- hos den voksne: seborrheisk dermatitis, acne, alopeci af forskellig art;
- i barnet: lokaliseret dermatitis:
Bleudslæt,
rødme i hudfolderne,
vuggehætte.
Generaliseret dermatitis:
Leiner-Moussous syndrom.
Sygdomme relateret til vitaminmangel:
glossitis med fordøjelsesproblemer.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
- Behandling af alopeci og seborrhoea i hovedbunden
Angreb behandling: injicere via i.m. eller e.v. en eller to ampuller DIATHYNIL, tre gange om ugen i seks uger.
Vedligeholdelsesbehandling: tre DIATHYNIL -tabletter om dagen i to måneder.
- Andre indikationer: oralt eller parenteralt (s.c., i.m., i.v.)
Brugen hos spædbarnet lettes af opløseligheden af tabletterne, der kan opløses i flasken.
04.3 Kontraindikationer
Kendt individuel overfølsomhed over for D (+) biotin
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Under behandlingen er det tilrådeligt at udelukke rå æggehvide fra kosten, som indeholder et protein kaldet avidin, der kombineres med D (+) biotin, der inaktiverer det.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
04.6 Graviditet og amning
Lægemidlet kan bruges under graviditet og amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Produktet tolereres meget godt; der er imidlertid fundet meget sjældne tilfælde af intolerance over for erythematøse eller urticarielle hudmanifestationer.
04.9 Overdosering
Manifestationer af overdoseringsforgiftning er udelukket.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
D (+) biotin udgør den protetiske gruppe af carboxyleringsenzymer, der er afgørende for metabolismen af kulhydrater, lipider og puriner.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Absorptionen af D (+) biotin sker næsten udelukkende ved fasten og under alle omstændigheder i den første tredjedel af tyndtarmen. D (+) biotin elimineres fortrinsvis via urinen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
D (+) biotin tolereres godt, selv ved høje doser og i længere behandlingsperioder. Ingen bivirkninger på grund af administration af D (+) biotin er blevet rapporteret i litteraturen.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
DIATHYNIL 5 mg TABLETTER
lactose, majsstivelse, talkum, stearinsyre, magnesiumstearat.
DIATHYNIL HÆTTEGlas
mononatriumphosphatdihydrat, mononatriumcarbonat, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, vand til injektionsvæsker.
06.2 Uforenelighed
Ingen hidtil ukendte fænomener er kendt.
06.3 Gyldighedsperiode
Tabletter: 5 år
Hætteglas: 5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
DIATHYNIL 5 mg TABLETTER:
karton indeholdende 2 PVC / Al -blisterpakninger med 10 tabletter
karton indeholdende 3 PVC / Al -blisterpakninger med 10 tabletter
DIATHYNIL hætteglas:
karton indeholdende 6 injicerbare hætteglas med 5 mg i 1 ml
06.6 Brugsanvisning og håndtering
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Rom)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
DIATHYNIL 5 mg TABLETTER:
æske med 20 tabletter - AIC n. 028702013; 1992
æske med 30 tabletter - AIC n. 028702076
DIATHYNIL hætteglas: æske med 6 hætteglas - AIC n. 028702025; 1992
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Bemyndigelse: 1992
Fornyelse: 2007
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Marts 2015