Aktive ingredienser: Doxycyclin
MIRACLIN 100 mg tabletter
Hvorfor bruges Miraclin? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antibakterielle midler til systemisk brug.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner med Gram-positive og Gram-negative bakterier følsomme over for tetracykliner
Kontraindikationer Når Miraclin ikke bør bruges
Overfølsomhed over for tetracykliner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Obstruktive lidelser i spiserøret, såsom indsnævring eller achalasi.
Produktet er ikke indiceret til gravide og børn op til tolv år (se særlige advarsler).
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Miraclin
Det anbefales, at alle patienter, der tager doxycyclin:
- Undgå overdreven udsættelse for sollys eller kunstige UV -stråler under behandlingen, og afslut behandlingen, hvis der opstår fototoksiske reaktioner (f.eks. Hududslæt). Brug delvis eller fuld solcreme.
- Tag doxycyclin med rigeligt vand for at reducere risikoen for øsofagusirritation og sår.
- Ved, at absorptionen af tetracycliner reduceres, når bismuthsubsalicylat også tages.
- At vide, at doxycyclinbehandling kan øge forekomsten af vaginal candidiasis.
Nedsat leverfunktion
Administration af doxycyclin i høje doser og i perioder længere end to uger kan forårsage forstyrrelser i leverfunktionen, som derfor bør overvåges, og behandlingen afbrydes i tilfælde af unormale reaktioner.
Nedsat nyrefunktion
Udskillelsen af doxycyclin er ikke ændret hos personer med nedsat nyrefunktion; men hos sådanne patienter er det tilrådeligt at fortsætte med forsigtighed og muligvis reducere mængden af doser.
Hos personer med nyreinsufficiens kan selv normale doser af tetracyclin forårsage ophobning i kredsløbet med mulig leverskade; i disse tilfælde er det nødvendigt at anvende doseringen i henhold til graden af nyrefunktion og om nødvendigt foretage kontroller af blodniveauer (som aldrig må overstige 15 mcg / ml) og leverfunktion. Det skal også huskes på, at tetracykliner udøver en "antianabolisk virkning, som kan forværre tilstanden af nyreinsufficiens.
Spiserør
Tilfælde af øsofagitis og øsofagusår, undertiden alvorlige, er blevet rapporteret.
Patienter rådes til at tage stoffet med rigeligt vand, selv under måltiderne, for at forblive oprejst i mindst en time efter at have taget medicinen og ikke tage medicinen, inden de går i seng.
Hvis der opstår symptomer som synkebesvær eller retrosternal smerte under behandlingen, skal lægemidlet straks afbrydes og evalueres med den behandlende læge for muligheden for at udføre instrumentelle undersøgelser. Ved behandling af patienter, der lider af etableret esophageal reflux, bør andre terapeutiske alternativer også overvejes.
Gonokokinfektioner
Ved behandling af gonokokinfektioner skal der tages hensyn til risikoen for at maskere manifestationer af sameksistent syfilis; i disse tilfælde er det tilrådeligt at foretage serologiske kontroller i mindst 4 måneder.
Myasthenia Grave
Doxycyclin bør anvendes med forsigtighed til patienter med myasthenia gravis.
Langsigtede behandlingscyklusser kræver periodisk kontrol af blodtælling og nyre- og leverfunktion.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Miraclin
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig, også uden recept.
Oral absorption af tetracycliner reduceres med:
- antacida præparater indeholdende aluminium, calcium og magnesium,
- mælk eller mejeribaserede fødevarer
- produkter indeholdende jernsalte og præparater indeholdende zink og vismut oralt.
Det er derfor tilrådeligt at undgå samtidige indtag og at fjerne administrationen af de førnævnte produkter fra den af tetracykliner (mindst 2 timer, hvis det er muligt).
Der har været sjældne rapporter i litteraturen om øgede plasmakoncentrationer af lithium, methotrexat, digoxin og ergotderivater efter samtidig administration af tetracycliner.
Orale antikoagulantia
Forlængelse af protrombintid er blevet rapporteret hos patienter, der tager warfarin og doxycyclin. Da tetracykliner kan nedsætte protrombinaktivitet, kan det være nødvendigt at reducere doserne af antikoagulantia taget samtidigt.
Penicilliner
Foreningen af tetracykliner, herunder doxycyclin, med penicilliner bør undgås på grund af mulig forekomst af interferens mellem deres respektive antibakterielle aktiviteter.
Antikonvulsiva
Barbiturater (phenobarbital, primidon), carbamazepin og phenytoin reducerer halveringstiden for doxycyclin.
Alkoholiske drikkevarer
Halveringstiden for doxycyclin kan forkortes ved samtidig indtagelse af alkoholholdige drikkevarer.
Orale præventionsmidler
Indtagelse af tetracykliner kan nedsætte effektiviteten af orale præventionsmidler. Nogle tilfælde af graviditet eller intermenstruelt blodtab er blevet tilskrevet samtidig brug af tetracycliner med orale præventionsmidler.
Cyclosporin
Doxycyclin kan øge plasmakoncentrationen af cyclosporin. Enhver samtidig administration skal derfor overvåges nøje.
Interaktioner relateret til andre lægemidler
Samtidig brug anbefales ikke:
Systemiske retinoider
Samtidig administration med tetracykliner øger risikoen for at udvikle godartet intrakranielt hypertension (en reversibel stigning i intrakranielt tryk).
Methoxyfluran
Samtidig administration med tetracykliner har resulteret i dødelige tilfælde af nefrotoksicitet.
Interaktioner med laboratorieundersøgelser
Falske stigninger i urin -catecholaminniveauer kan forekomme på grund af interferens med fluorescens -testen.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Superinfektioner
Som med andre antibiotika kan behandling med tetracykliner resultere i superinfektioner med resistente bakterielle midler eller svampe. Man bør huske på muligheden for resistent stafylokok -enterocolitis. Konstant overvågning af patienten er afgørende. Hvis der opstår en resistent organisme, skal behandlingen afbrydes og passende behandling indledes.
Clostridium difficile associeret diarré (CDAD)
Tilfælde af Clostridium difficile -associeret diarré (CDAD) er blevet rapporteret ved brug af næsten alle antibiotika, herunder doxycyclin, og kan variere i sværhedsgrad fra let diarré til dødelig colitis. Behandling med antibiotika ændrer normal flora. Tyktarm og fører til en tilvækst af C . difficile.
C. difficile producerer toksiner A og B, som bidrager til udviklingen af diarré. Stammer af C. difficile, der producerer overskydende toksiner, forårsager øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner typisk er ildfaste over for antibakteriel terapi og ofte kræver kolektomi. Muligheden for C. difficile-associeret diarré bør overvejes hos alle patienter, der oplever diarré efter antibiotikabehandling. En omhyggelig sygehistorie er også påkrævet, da tilfælde af C. difficile -associeret diarré er blevet rapporteret endnu mere end to måneder efter antibiotikabehandling.
Pædiatrisk population
Doxycyclin producerer ligesom andre tetracycliner et stabilt calciumkompleks i det dannende knoglevæv. En reduktion i fibula vækstrate blev observeret hos for tidligt fødte babyer, der fik oral tetracyclin i en dosis på 25 mg / kg hver sjette time. Denne reaktion viste sig at være reversibel ved afbrydelse af behandlingen.
Brug af tetracykliner i tanddannelsesperioden (anden halvdel af graviditeten, nyfødt periode og tidlig barndom op til 12 år) kan forårsage permanent tandpigmentering (gulbrun); dette sker hovedsageligt efter langvarig brug af disse antibiotika, men er også blevet observeret efter korte, men gentagne behandlingsperioder. Emaljehypoplasi er også blevet rapporteret, så doxycyclin bør ikke gives til denne patientgruppe, medmindre andre lægemidler er tilgængelige eller kan være ineffektive eller kontraindicerede.
Generel
Tilfælde af hvælvede fontaneller hos nyfødte og godartet intrakraniel hypertension hos voksne er blevet rapporteret med fuld dosisindtagelse. Disse virkninger forsvandt hurtigt ved afbrydelse af behandlingen.
Graviditet og amning:
Der er ingen data om brug af doxycyclin under graviditet.Anvendelse til gravide er kontraindiceret (se afsnittene "Kontraindikationer" og "Særlige advarsler": Pædiatrisk population).
Doxycyclin bør ikke tages under amning, da det går over i modermælk hos ammende kvinder samt enhver tetracyklin, herunder doxycyclin.
OPBEVAR UD FOR BØRNES RÆKKE OG SIGN
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Miraclin: Dosering
2 tabletter på én gang på den første behandlingsdag, en tablet på de følgende dage.
I tilfælde af alvorlige infektioner skal du nøje følge lægens anvisninger.
Ved alle beta -hæmolytiske streptokokinfektioner i gruppe A bør behandlingen vare ikke mindre end ti dage.
Hver dosis skal tages under måltider med store mængder vand (et helt glas).
Patienten skal tage medicinen i oprejst stilling mindst en time før sengetid (se Forholdsregler ved brug).
Behandlingsvarigheden vil afhænge af udviklingen af infektionen: det tilrådes dog ikke at afbryde behandlingen før feberen og de kliniske symptomer er forsvundet.
For at opnå maksimal terapeutisk sikkerhed vil det under alle omstændigheder være tilrådeligt at udføre et antibiogram for at sikre, at den bakteriestamme, der er ansvarlig for den tilstand, der skal behandles, er følsom over for virkningen af tetracycliner.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Miraclin
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis af medicinen, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
I tilfælde af overdosering, øv gastrolusis. Hæmodialyse er ikke indiceret i tilfælde af overdosering, da det ikke ændrer lægemidlets opholdstid i blodet.
Kontakt din læge eller apotek for at få en passende afklaring om brugen af medicinen.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Miraclin
Som al anden medicin kan MIRACLIN forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger er blevet observeret hos patienter, der tager tetracycliner, herunder doxycyclin
CIOMS III -frekvenskategorier: Meget almindelig 1/10 (10%), Almindelig 1/100 til 1/10 (1% og
Overholdelse af instruktionerne i denne indlægsseddel reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Bivirkninger kan også rapporteres direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: Se udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
For udløbsdatoen henvises til den, der er vist på pakken.
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: doxycyclinhyclat 115,4 mg svarende til vandfri doxycyclinbase 100 mg.
Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, dibasisk calciumphosphat, crospovidon, magnesiumstearat, majsstivelse, natriumcarboxymethylstivelse, talkum, natriumlaurylsulfat, kolloid silica. FORM
LÆGEMIDDEL OG INDHOLD
100 mg tabletter Pakke med 10 tabletter
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
